- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03465839
Sengesygeplejeoverdragelser i kirurgisk sammenhæng
Effektiviteten af overdragelse af sygeplejerske ved sengen til at forbedre informationsudvekslingskvaliteten hos kirurgiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sygeplejeoverdragelser udføres 2-3 gange dagligt for hver patient, med et cirka gennemsnit på 2 millioner sygeplejeleverancer om året på et hospital af mellemstørrelse. Sygeplejeoverdragelser anses for væsentlige for kontinuiteten og sikkerheden i plejen. Hvis den relevante kliniske information ikke deles på en præcis og rettidig måde, kan det forværre patienternes resultater med en stigning i uønskede hændelser, forsinkelser eller uhensigtsmæssig behandling indtil udeladelse af procedurer.
Sygeplejemodaliteten giver derfor et hul af sårbarhed, hvor vital information ikke kunne overvejes og systematisk deles.
Patienter bør inddrages i deres pleje for at fremme en patientcentreret tilgang. Inddragelsen af patienter i overdragelser er effektiv sammenlignet med andre leveringsmetoder.
Til dato var den bedste metode til at levere overdragelser dog stadig uklar på grund af en systematisk mangel på undersøgelser for at identificere den bedste praksis for sygeplejeoverdragelser. Undersøgelserne i litteraturen mangler sunde metoder på grund af ikke randomiserede designs.
Der vil således blive udført en intervention for at forbedre kvaliteten af overdragelser og implementere sengeliggende overdragelser på kirurgiske afdelinger.
Følgende hypoteser blev opstillet:
- Indførelsen af plejesengeoverdragelser vil forbedre kvaliteten af den information, der udveksles.
- Den pædagogiske interventionstræningsintervention vil positivt modificere sygeplejerskeoverdragelserne.
- Der er en sammenhæng mellem det kvalitative niveau af sygeplejeoverdragelser og sygeplejerskernes arbejdsstatus (ekspert vs. nybegynder).
- Der er en sammenhæng mellem det kvalitative niveau af sygeplejeoverdragelser og patienternes karakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske patienter
- Alle sygeplejersker, der arbejder med kirurgiske patienter, som deltog i den pædagogiske intervention
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der ikke deltog i den pædagogiske indsats
- Sygeplejerske, der ikke opererede stabilt på de kirurgiske afdelinger, der indgår i undersøgelsen
- Nyansatte sygeplejersker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sengeaflevering
Uddannelse til forbedring af afleveringskvalitet + Uddannelse til forbedring af sengeafleveringer
|
Der vil blive givet specifik undervisning om vigtigheden af overdragelseskvalitet.
Undervisningsforløbet varer 4 timer.
Programmet vil blive opdelt i følgende sektioner: 1) en struktureret undersøgelse af deltagernes opfattelse af overdragelsens betydning; 2) Nøgleteoretiske begreber om relevansen af overdragelser med casestudier af fejl relateret til dette kritiske øjeblik; 3) at vise filmklip af sygeplejerskeoverdragelser for kritisk at fortolke klippene af deltagerne; 4) præsentation af SBAR-metoden anbefalet af WHO; 5) generel præsentation af sygeplejeudredningsprojektet på Valduce Hospital.
Udover uddannelsen til forbedring af overdragelseskvalitet, gennemføres følgende indsats for sygeplejersker tilknyttet studieafdelingen.
Kurset vil blive suppleret med et afsnit af en times varighed, indeholdende 1) information om de principper, der ligger til grund for sengeafleveringer; 2) hvordan man håndterer information foran patienten og om dennes direkte involvering; 3) Der vil blive udført rollespil af sengeafleveringen, hvor rollerne som sygeplejerske og patient tildeles blandt deltagerne for at frembringe indtryk knyttet til funktionerne.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Uddannelse til forbedring af overdragelseskvalitet
|
Der vil blive givet specifik undervisning om vigtigheden af overdragelseskvalitet.
Undervisningsforløbet varer 4 timer.
Programmet vil blive opdelt i følgende sektioner: 1) en struktureret undersøgelse af deltagernes opfattelse af overdragelsens betydning; 2) Nøgleteoretiske begreber om relevansen af overdragelser med casestudier af fejl relateret til dette kritiske øjeblik; 3) at vise filmklip af sygeplejerskeoverdragelser for kritisk at fortolke klippene af deltagerne; 4) præsentation af SBAR-metoden anbefalet af WHO; 5) generel præsentation af sygeplejeudredningsprojektet på Valduce Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afleveringskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Handoff CEX (Clinical Examination) [3-9 samlet på 6 punkter om rammer, organisation, kommunikation, indhold, dømmekraft, professionalisme; 3 værste - 9 bedste]
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdragelseslængde
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention
|
Tid x aflevering
|
Baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Manglende behandling / procedurer / diagnostiske tests
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Antal ubesvarede behandlinger / procedurer / diagnostiske tests
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Visuel analog skala for tilfredshed [0-10; 0 værste - 10 bedste]
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu