- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03465839
Bedside Nursing Handovers in de chirurgische context
De werkzaamheid van verpleegkundige overdrachten aan het bed bij het verbeteren van de kwaliteit van informatie-uitwisseling bij chirurgische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verpleegkundige overdrachten worden 2-3 keer per dag uitgevoerd voor elke patiënt, met een geschatte gemiddelde van 2 miljoen verpleegkundige bevallingen per jaar in een ziekenhuis van gemiddelde grootte. Verpleegkundige overdrachten worden als essentieel beschouwd voor de continuïteit en veiligheid van de zorg. Als de relevante klinische informatie niet op een precieze en tijdige manier wordt gedeeld, kan dit de resultaten van de patiënt verslechteren met een toename van bijwerkingen, vertragingen of ongepaste behandeling tot het weglaten van procedures.
De modaliteit van verpleging biedt daarom een kwetsbaar gat waar vitale informatie niet kan worden overwogen en systematisch kan worden gedeeld.
Patiënten moeten betrokken worden bij hun zorg om een patiëntgerichte benadering te bevorderen. De betrokkenheid van patiënten bij overdrachten is effectief in vergelijking met andere bezorgmethoden.
Tot op heden was de beste manier om overdrachten te geven echter nog steeds onduidelijk vanwege een systematisch gebrek aan studies om de beste praktijk van verpleegkundige overdrachten te identificeren. De studies in de literatuur missen goede methodologieën vanwege niet-gerandomiseerde ontwerpen.
Zo zal een interventie worden uitgevoerd om de kwaliteit van overdrachten te verbeteren en om overdrachten aan het bed op chirurgische afdelingen te implementeren.
De volgende hypothesen zijn gemaakt:
- De introductie van overdrachten aan het verpleegbed zal de kwaliteit van de uitgewisselde informatie verbeteren.
- De educatieve interventie traininginterventie zal de overdracht van verpleegkundigen positief veranderen.
- Er is een relatie tussen het kwalitatieve niveau van de overdracht van verpleegkundigen en de werkstatus (expert versus beginner) van de verpleegkundigen.
- Er is een relatie tussen het kwalitatieve niveau van verpleegkundige overdrachten en de kenmerken van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Como, Italië, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische patiënten
- Alle verpleegkundigen die met chirurgische patiënten werken die de educatieve interventie hebben bijgewoond
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die niet hebben deelgenomen aan de educatieve interventie
- Verpleegkundigen die niet stabiel functioneerden op de chirurgische afdelingen die in het onderzoek waren opgenomen
- Nieuwe ingehuurde verpleegsters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overhandiging aan het bed
Educatie om de kwaliteit van overdrachten te verbeteren + Educatie om overdrachten aan het bed te verbeteren
|
Er zal specifieke voorlichting worden gegeven over het belang van de kwaliteit van opleveringen.
De educatieve sessie duurt 4 uur.
Het programma bestaat uit de volgende onderdelen: 1) een gestructureerd onderzoek naar de perceptie van de deelnemers over het belang van overdrachten; 2) De belangrijkste theoretische concepten over de relevantie van overdrachten met casestudy's van fouten met betrekking tot dit kritieke moment; 3) het tonen van filmpjes van verpleegkundige overdrachten om de filmpjes van de deelnemers kritisch te interpreteren; 4) presentatie van de door de WHO aanbevolen SBAR-methode; 5) algemene presentatie van het evaluatieproject voor de verpleging van het ziekenhuis van Valduce.
Naast de opleiding voor het verbeteren van de kwaliteit van overdrachten, zal de volgende interventie worden geïmplementeerd voor verpleegkundigen die zijn toegewezen aan de studieafdeling.
De cursus wordt aangevuld met een onderdeel van een uur, met daarin 1) informatie over de principes die ten grondslag liggen aan overdrachten aan het bed; 2) hoe om te gaan met informatie waar de patiënt bij is en over zijn/haar directe betrokkenheid; 3) er wordt een rollenspel van de overdracht aan het bed uitgevoerd, waarbij de rollen van verpleegkundige en patiënt onder de deelnemers worden verdeeld om indrukken naar voren te brengen die verband houden met de functies.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Onderwijs voor het verbeteren van de kwaliteit van overdrachten
|
Er zal specifieke voorlichting worden gegeven over het belang van de kwaliteit van opleveringen.
De educatieve sessie duurt 4 uur.
Het programma bestaat uit de volgende onderdelen: 1) een gestructureerd onderzoek naar de perceptie van de deelnemers over het belang van overdrachten; 2) De belangrijkste theoretische concepten over de relevantie van overdrachten met casestudy's van fouten met betrekking tot dit kritieke moment; 3) het tonen van filmpjes van verpleegkundige overdrachten om de filmpjes van de deelnemers kritisch te interpreteren; 4) presentatie van de door de WHO aanbevolen SBAR-methode; 5) algemene presentatie van het evaluatieproject voor de verpleging van het ziekenhuis van Valduce.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in overdrachtskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
Handoff CEX (Clinical Examination) [3-9 overall op 6 items over setting, organisatie, communicatie, inhoud, oordeel, professionaliteit; 3 slechtste - 9 beste]
|
Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdracht lengte
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na interventie
|
Tijd x overdracht
|
Baseline, 1 maand na interventie
|
|
Gemiste zorg / procedures / diagnostische tests
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
Aantal gemiste zorg / procedures / diagnostische tests
|
Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
Visueel analoge schaal voor tevredenheid [0-10; 0 slechtste - 10 beste]
|
Baseline, 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene operatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op Onderwijs voor het verbeteren van de kwaliteit van overdrachten
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesIngetrokken
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidAutistische stoornisVerenigde Staten
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Sussex Community NHS Foundation TrustActief, niet wervendOrale gezondheidVerenigd Koninkrijk
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid