Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koupele nohou se zázvorem, hořčicí a teplou vodou pouze u dospívajících žen s mentální anorexií a bez ní

8. května 2018 aktualizováno: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Účinnost koupele nohou se zázvorem, hořčicí a teplou vodou pouze na psychofyziologické parametry u dospívajících žen s mentální anorexií a bez ní – randomizovaná, kontrolovaná tříramenná studie s cross-over designem

Randomizovaná, kontrolovaná tříramenná studie zkoumající účinky koupelí nohou se zázvorem, hořčicí nebo samotnou teplou vodou u žen, dospívajících pacientů s mentální anorexií a u zdravých dospívajících žen na psychofyziologické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve zkřížené studii dostávají subjekty (21 pacientek s mentální anorexií, 20 zdravých, kontrolních žen) koupele nohou se samotným zázvorem, hořčicí nebo teplou vodou v náhodném pořadí s vymývací periodou alespoň 1- 3 dny. Účinky každého zásahu na objektivní tvorbu tepla jsou měřeny infračervenou termografií, zatímco subjektivní vnímání tepla je určeno „Herdeckeho dotazníkem vnímání tepla“. Všechny parametry se zjišťují ve stanovených časech (t1 = těsně před, t2 = těsně po a t3 = 10 minut po koupeli nohou), což umožňuje vyhodnocení na základě před-post-srovnání. Statistická analýza zahrnuje analýzy rozptylů založené na lineárních modelech smíšených efektů (po kontrole přenosových efektů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
        • Filderklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas rodičů
  • Věk 12-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Infekční onemocnění s tělesnou teplotou nad 38 °C
  • Poškození kůže na bércích/chodidlech
  • Známá intolerance/anafylaxe na hořčičné nebo zázvorové přípravky
  • Srdeční arytmie
  • Těhotenství
  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Percentil BMI < 10 % (pro kontrolní skupinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Teplá voda
12l koupel nohou s teplou vodou (40 °C)
Jiný: Teplá voda
Koupele na nohy byly připraveny s 12 litry teplé vody (40 °C)
Experimentální: Horká voda a hořčice
12 l koupele na nohy s teplou vodou (40 °C) a 80 g hořčičné mouky
Jiný: Teplá voda
Koupele na nohy byly připraveny s 12 litry teplé vody (40 °C)
Jiný: Hořčice
12 l koupele na nohy s teplou vodou (40 °C) a 80 g hořčičné mouky (Sinapis nigrea semen plv.)
Ostatní jména:
  • Sinapis nigrea sperma
Experimentální: Teplá voda a zázvor
12 l koupele na nohy s teplou vodou (40 °C) a 80 g zázvorové mouky
Jiný: Teplá voda
Koupele na nohy byly připraveny s 12 litry teplé vody (40 °C)
Jiný: Zrzavý
12 l koupele na nohy s teplou vodou (40 °C) a 80 g zázvorové mouky (Zingiberis rhizoma plv.)
Ostatní jména:
  • Oddenek Zingiberis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (stopy) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Vlastní vnímání tepla na obou nohou bylo hodnoceno pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (stopy) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Vlastní vnímání tepla na obou nohách hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (obličej) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Vlastní vnímání tepla v obličeji hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (obličej) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Vlastní vnímání tepla v obličeji hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (ruce) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Vlastní vnímání tepla na obou rukou hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna 2-položkové míry vnímání tepla (ruce) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Vlastní vnímání tepla na obou rukou hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2). Každá položka je ohodnocena 0–4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0–8.
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna míry vnímání tepla 1 položky (celkové teplo) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Osobní údaje o celkovém vnímání tepla hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3). Položka je hodnocena 0-4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0-4.
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna míry vnímání tepla 1 položky (celkové teplo) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Osobní údaje o celkovém vnímání tepla hodnocené pomocí "Herdeckeho dotazníku vnímání tepla" těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2). Položka je hodnocena 0-4 (0 = studená; 4 = horká), takže celkový výsledek je mezi 0-4.
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna měření distální teploty kůže (nohy) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Distální teplota kůže ve °C na obou nohách měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3).
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna měření distální teploty kůže (nohy) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Distální teplota kůže ve °C na obou nohách měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2).
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna měření distální teploty kůže (obličej) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Distální teplota kůže ve °C v obličeji měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3).
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna měření distální teploty kůže (obličej) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Distální teplota kůže ve °C v obličeji měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2).
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Změna měření distální teploty kůže (ruce) z t1 na t3
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Distální teplota kůže ve °C na obou rukou měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3).
těsně před koupelí nohou (t1) a 10 minut po koupeli nohou (t3)
Změna měření distální teploty kůže (ruce) z t1 na t2
Časové okno: těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)
Distální teplota kůže ve °C na obou rukou měřená infračervenou kamerou s vysokým rozlišením (FLIR-Systems, typ SC660) těsně před (t1) a těsně po koupeli nohou (t2).
těsně před koupelí nohou (t1) a těsně po koupeli nohou (t2, 5-20 minut po t1 v závislosti na skutečné délce koupele)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWI_05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teplá voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit