Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiele stóp z imbirem, musztardą i ciepłą wodą tylko u nastolatek płci żeńskiej z jadłowstrętem psychicznym i bez niej

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Skuteczność kąpieli stóp z imbirem, musztardą i ciepłą wodą tylko na parametry psychofizjologiczne u dorastających kobiet z jadłowstrętem psychicznym i bez – randomizowane, kontrolowane, trójramienne badanie z projektem krzyżowym

Randomizowane, kontrolowane, trójramienne badanie mające na celu zbadanie wpływu kąpieli stóp z dodatkiem imbiru, musztardy lub samej ciepłej wody u nastoletnich pacjentek z jadłowstrętem psychicznym oraz u zdrowych nastoletnich dziewcząt na parametry psychofizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie badania krzyżowego osoby badane (21 pacjentek z jadłowstrętem psychicznym, 20 zdrowych kobiet z grupy kontrolnej) otrzymują kąpiele stóp tylko z imbirem, musztardą lub ciepłą wodą w losowej kolejności z okresem wypłukiwania co najmniej 1- Trzy dni. Wpływ każdej interwencji na obiektywne wytwarzanie ciepła jest mierzony za pomocą termografii w podczerwieni, podczas gdy subiektywne postrzeganie ciepła jest określane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke”. Wszystkie parametry są określane w określonych momentach (t1 = tuż przed, t2 = tuż po i t3 = 10 minut po kąpieli stóp), co umożliwia ocenę na podstawie porównań pre-post. Analiza statystyczna obejmuje analizy wariancji oparte na liniowych modelach efektów mieszanych (po sprawdzeniu efektów przenoszenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
        • Filderklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda rodziców
  • Wiek 12-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zakaźna z temperaturą ciała powyżej 38°C
  • Uszkodzenia skóry na podudziach/stopach
  • Znana nietolerancja/anafilaksja na preparaty musztardowe lub imbirowe
  • Arytmia serca
  • Ciąża
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • percentyl BMI < 10% (dla grupy kontrolnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ciepła woda
12 l kąpiel stóp z ciepłą wodą (40°C)
Inny: Ciepła woda
Kąpiele stóp przygotowano z 12 litrami ciepłej wody (40°C)
Eksperymentalny: Ciepła woda i musztarda
12 l kąpieli stóp z ciepłą wodą (40°C) i 80 g mąki musztardowej
Inny: Ciepła woda
Kąpiele stóp przygotowano z 12 litrami ciepłej wody (40°C)
Inny: Musztarda
12 l kąpieli stóp z ciepłą wodą (40°C) i 80 g mąki z gorczycy (Sinapis nigrea semen plv.)
Inne nazwy:
  • Nasienie Sinapis nigrea
Eksperymentalny: Ciepła woda i imbir
12 l kąpieli stóp z ciepłą wodą (40°C) i 80 g mąki imbirowej
Inny: Ciepła woda
Kąpiele stóp przygotowano z 12 litrami ciepłej wody (40°C)
Inny: Imbir
12 l kąpieli stóp z ciepłą wodą (40°C) i 80 g mąki imbirowej (Zingiberis rhizoma plv.)
Inne nazwy:
  • Kłącze Zingiberis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 2-itemowego pomiaru percepcji ciepła (stopy) z t1 na t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na obu stopach oceniane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 2-itemowego pomiaru percepcji ciepła (stopy) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na obu stopach oceniane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana w 2-itemowym pomiarze percepcji ciepła (twarz) z t1 na t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na twarzy oceniane za pomocą „Kwestionariusza odczuwania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana w 2-itemowym pomiarze percepcji ciepła (twarz) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na twarzy oceniane za pomocą „Kwestionariusza odczuwania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana w 2-itemowym pomiarze percepcji ciepła (ręce) z t1 na t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na obu dłoniach oceniane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana w 2-itemowym pomiarze percepcji ciepła (ręce) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Samoopisowe odczuwanie ciepła na obu dłoniach oceniane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 8 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana 1-itemowej Miary Percepcji Ciepła (ogólne ciepło) od t1 do t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Ogólna percepcja ciepła zgłaszana przez samych siebie, oceniana za pomocą „kwestionariusza percepcji ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3). Pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 4 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana 1-itemowej miary percepcji ciepła (ogólne ciepło) od t1 do t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zgłaszane przez samych siebie ogólne odczuwanie ciepła oceniane za pomocą „kwestionariusza postrzegania ciepła Herdecke” tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2). Pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0 = zimno; 4 = gorąco), co daje w sumie od 0 do 4 punktów.
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana pomiaru temperatury dystalnej skóry (stopy) od t1 do t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Temperatura dystalna skóry w °C na obu stopach mierzona za pomocą kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana pomiaru temperatury dystalnej skóry (w stopach) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Temperatura dystalna skóry w °C na obu stopach mierzona za pomocą kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana pomiaru temperatury skóry w dystalnej części ciała (twarz) z t1 na t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Temperatura dystalnej skóry w °C na twarzy mierzona za pomocą kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana pomiaru temperatury skóry w dystalnej części ciała (twarz) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Temperatura dystalna skóry w °C na twarzy mierzona kamerą termowizyjną o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Zmiana pomiaru temperatury skóry w dystalnej części ciała (ręce) od t1 do t3
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Temperatura dystalna skóry w °C na obu dłoniach mierzona za pomocą kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i 10 minut po kąpieli stóp (t3)
Zmiana pomiaru temperatury skóry w dystalnej części ciała (ręce) z t1 na t2
Ramy czasowe: tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)
Temperatura dystalna skóry w °C na obu dłoniach mierzona za pomocą kamery termowizyjnej o wysokiej rozdzielczości (FLIR-Systems, typ SC660) tuż przed (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2).
tuż przed kąpielą stóp (t1) i zaraz po kąpieli stóp (t2, 5-20 minut po t1 w zależności od faktycznej długości kąpieli stóp)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWI_05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Ciepła woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj