Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábfürdő gyömbérrel, mustárral és meleg vízzel csak anorexia Nervosa-ban szenvedő és nem szenvedő serdülők számára

2018. május 8. frissítette: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

A gyömbérrel, mustárral és meleg vízzel végzett lábfürdők csak a pszichofiziológiai paraméterekre gyakorolt ​​​​hatékonysága anorexia nervosa-ban szenvedő és anélküli női serdülőknél – Randomizált, kontrollált, háromkaros vizsgálat keresztezett kialakítással

Véletlenszerű, kontrollált, három karból álló vizsgálat a csak gyömbérrel, mustárral vagy meleg vízzel végzett lábfürdők hatásának vizsgálatára anorexia nervosa-ban szenvedő női, serdülő és egészséges női serdülők pszichofiziológiai paramétereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy keresztezett vizsgálati tervben az alanyok (21 Anorexia nervosa-ban szenvedő nőbeteg, 20 egészséges női kontroll) véletlenszerű sorrendben kaptak lábfürdőt gyömbérrel, mustárral vagy meleg vízzel, legalább 1-es kimosási idővel. 3 nap. Az egyes beavatkozások objektív hőtermelésre gyakorolt ​​hatását infravörös termográfia méri, míg a szubjektív hőérzékelést a „Herdecke hőérzékelési kérdőív” határozza meg. Minden paraméter meghatározott időpontokban kerül meghatározásra (t1 = közvetlenül a lábfürdő előtt, t2 = közvetlenül utána és t3 = 10 perccel a lábfürdő után), ami lehetővé teszi az előzetes utólagos összehasonlításokon alapuló értékelést. A statisztikai elemzés lineáris vegyes hatásmodelleken alapuló varianciaelemzéseket tartalmaz (az átvitt hatások ellenőrzése után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
        • Filderklinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülők aláírt, tájékozott beleegyezése
  • Életkor 12-18 év

Kizárási kritériumok:

  • 38 °C feletti testhőmérsékletű fertőző betegség
  • Bőrsérülések az alsó lábszárnál/lábfejnél
  • Ismert intolerancia/anafilaxia a mustár- vagy gyömbérkészítményekkel szemben
  • Szívritmus zavar
  • Terhesség
  • Nem megfelelő német nyelvtudás
  • BMI percentilis < 10% (kontrollcsoport)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Meleg víz
12 literes lábfürdő meleg vízzel (40 °C)
Egyéb: Meleg víz
A lábfürdőket 12 liter meleg vízzel (40 °C) készítettem.
Kísérleti: Meleg víz és mustár
12 l lábfürdő meleg vízzel (40 °C) és 80 g mustárliszttel
Egyéb: Meleg víz
A lábfürdőket 12 liter meleg vízzel (40 °C) készítettem.
Egyéb: Mustár
12 l lábfürdő meleg vízzel (40 °C) és 80 g mustárliszttel (Sinapis nigrea semen plv.)
Más nevek:
  • Sinapis nigrea sperma
Kísérleti: Meleg víz és gyömbér
12 l lábfürdő meleg vízzel (40 °C) és 80 g gyömbérliszttel
Egyéb: Meleg víz
A lábfürdőket 12 liter meleg vízzel (40 °C) készítettem.
Egyéb: Gyömbér
12 l lábfürdő meleg vízzel (40 °C) és 80 g gyömbérliszttel (Zingiberis rhizoma plv.)
Más nevek:
  • Zingiberis rizóma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 2-elemes melegségérzékelés mértékében (láb) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Az önbeszámolt melegségérzékelés mindkét lábon a „Herdecke melegérzékelési kérdőív” segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azt követően (t3) lett értékelve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 2-elemes melegségérzékelés mértékében (láb) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Az önbevallott melegségérzékelés mindkét lábon a "Herdecke melegérzékelési kérdőív" segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) mérve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Változás a 2-elemes melegségérzékelés mértékében (arc) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Az önbevallott melegségérzékelés az arcon a "Herdecke melegérzékelési kérdőív" segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azt követően (t3) lett értékelve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Változás a 2-elemes melegségérzékelés mértékében (arc) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Az önbevallott melegségérzékelés az arcon a "Herdecke melegérzékelési kérdőív" segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) értékelve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Változás a 2 tételes melegségérzékelés mértékében (kezek) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Az önbeszámolt melegségérzékelés mindkét kéznél a "Herdecke melegérzékelési kérdőív" segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azt követően (t3) lett értékelve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Változás a 2-elemes melegségérzékelés mértékében (kezek) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Az önbeszámolt melegségérzékelés mindkét kéznél a "Herdecke melegérzékelési kérdőív" segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) lett értékelve. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = hideg; 4 = meleg), így összesen 0 és 8 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Változás az 1 tételes melegségérzékelés mértékében (teljes melegség) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Az önbevallott általános melegségérzékelés a "Herdecke melegérzékelési kérdőívvel" értékelve közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azt követően (t3). Az elemet 0-4 (0 = hideg; 4 = meleg) pontozzák, így az összesítés 0 és 4 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Változás az 1 tételes melegségérzékelés mértékében (teljes melegség) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A „Herdecke-féle melegségérzékelési kérdőív” segítségével közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) mért önbevallott általános melegségérzet. Az elemet 0-4 (0 = hideg; 4 = meleg) pontozzák, így az összesítés 0 és 4 között van.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (láb) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
A bőr disztális hőmérséklete °C-ban mindkét lábon nagy felbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azt követően (t3).
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (láb) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A bőr disztális hőmérséklete °C-ban mindkét lábon nagy felbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) mérve.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (arc) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
Az arc disztális bőrhőmérséklete °C-ban, nagy felbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azután mérve (t3).
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (arc) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
Az arc disztális bőrhőmérséklete °C-ban nagy felbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2) mérve.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (kéz) t1-ről t3-ra
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
A bőr disztális hőmérséklete °C-ban mindkét kéznél nagyfelbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel azután (t3) mérve.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és 10 perccel a lábfürdő után (t3)
A bőr disztális hőmérsékletének változása (kéz) t1-ről t2-re
Időkeret: közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)
A bőr disztális hőmérséklete °C-ban mindkét kéznél nagy felbontású infravörös kamerával (FLIR-Systems, SC660 típus) közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül utána (t2) mérve.
közvetlenül a lábfürdő előtt (t1) és közvetlenül a lábfürdő után (t2, t1 után 5-20 perccel a tényleges lábfürdő hosszától függően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWI_05

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meleg víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel