신경성 식욕 부진이 있거나 없는 여성 청소년에게만 생강, 겨자 및 따뜻한 물이 포함된 족욕
2018년 5월 8일 업데이트: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
신경성 식욕 부진이 있거나 없는 여성 청소년의 정신생리학적 매개변수에 대한 생강, 겨자 및 따뜻한 물로 족욕의 효능 - 크로스오버 디자인을 사용한 무작위, 통제, 3군 연구
신경성 식욕부진증이 있는 여성 청소년 환자와 건강한 여성 청소년을 대상으로 생강, 겨자 또는 따뜻한 물로 족욕을 하는 것이 정신생리학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 3군 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
교차 연구 설계에서 피험자(신경성 식욕부진 여성 환자 21명, 건강한 여성 대조군 20명)는 무작위 순서로 생강, 겨자 또는 따뜻한 물만으로 족욕을 받고 최소 1~10일의 휴약 기간을 갖습니다. 3 일.
각 개입이 객관적 온기 발생에 미치는 영향은 적외선 열화상으로 측정한 반면, 주관적 온기 지각은 'Herdecke 온기 지각 설문지'로 결정하였다.
모든 매개변수는 지정된 시간(t1 = 직전, t2 = 직후, t3 = 족욕 후 10분)에 결정되므로 사전 사후 비교를 기반으로 평가할 수 있습니다.
통계 분석은 선형 혼합 효과 모델(이월 효과 확인 후)에 기반한 분산 분석으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Filderklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부모의 동의서 서명
- 만 12~18세
제외 기준:
- 체온이 38°C 이상인 전염병
- 다리/발 아래 피부 손상
- 겨자 또는 생강 제제에 대한 알려진 불내성/아나필락시스
- 심장 부정맥
- 임신
- 독일어에 대한 지식 부족
- BMI 백분위수 < 10%(대조군의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 따뜻한 물
따뜻한 물(40 °C)이 포함된 12리터 족욕
|
12리터의 따뜻한 물(40°C)로 족욕을 준비했습니다.
|
|
실험적: 따뜻한 물과 머스터드
따뜻한 물(40 °C)과 겨자 가루 80g을 넣은 족욕 12리터
|
12리터의 따뜻한 물(40°C)로 족욕을 준비했습니다.
따뜻한 물(40 °C)과 겨자 가루 80g(Sinapis nigrea semen plv.)이 포함된 족욕 12리터
다른 이름들:
|
|
실험적: 따뜻한 물과 생강
따뜻한 물(40 °C)과 생강 가루 80g을 넣은 족욕 12리터
|
12리터의 따뜻한 물(40°C)로 족욕을 준비했습니다.
따뜻한 물(40 °C)과 생강 가루(Zingiberis rhizoma plv.) 80g을 넣은 족욕 12리터
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1에서 t3으로 2항목 따뜻함 지각 측정(피트)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 후 10분(t3)에 "Herdecke 온기 지각 설문지"로 평가한 양발의 자기 보고 온기 지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1에서 t2로 2항목 따뜻함 지각 측정(피트)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)에 "Herdecke 온감지각 설문지"로 평가한 양발의 자기보고 온감지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3으로 2항목 온기 지각 측정(얼굴)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 10분 후(t3)에 "Herdecke 온감지각 설문지"로 평가한 얼굴의 자기보고 온감지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
T1에서 t2로의 2개 항목 따뜻함 지각 측정(얼굴)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)에 "Herdecke 온감지각 설문지"로 평가한 얼굴의 자기보고 온감지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3으로 2개 항목 따뜻함 지각 측정(손)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 10분 후(t3)에 "Herdecke 온기 지각 설문지"로 평가한 양손의 자기 보고형 온기 지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
T1에서 t2로 2항목 온기 지각 측정(손)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)에 "Herdecke 온기지각 설문지"로 평가한 양손의 자기보고 온기지각.
각 항목은 0-4(0 = 차갑다, 4 = 뜨겁다)로 점수가 매겨져 총 0-8 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3으로 1항목 따뜻함 지각 척도(전반적인 따뜻함)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 10분 후(t3)에 "Herdecke 온기 지각 설문지"로 평가한 자가 보고형 전반적인 온기 지각.
항목은 0-4(0 = 차가움, 4 = 뜨거움)로 점수가 매겨져 총 0 - 4 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
T1에서 t2로의 1항목 따뜻함 지각 척도(전반적인 따뜻함)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)를 "Herdecke 온감지각 설문지"로 평가한 자기보고식 전반적인 온감지각.
항목은 0-4(0 = 차가움, 4 = 뜨거움)로 점수가 매겨져 총 0 - 4 사이가 됩니다.
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3까지 말단 피부 온도 측정(피트)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1)과 족욕 후 10분(t3)에 측정한 두 발의 원위 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
T1에서 t2로 원위 피부 온도 측정(피트)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)에서 측정한 양 발의 말단 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3까지 말단 피부 온도 측정(얼굴)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1)과 족욕 후 10분(t3)에 측정한 얼굴의 말단 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
T1에서 t2까지 원위 피부 온도 측정(얼굴)의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1) 및 족욕 직후(t2)에 측정한 얼굴의 말단 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
|
T1에서 t3까지 말단 피부 온도 측정(손)의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1)과 족욕 후 10분(t3)에 측정한 양손의 원위 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
|
|
원위부 피부 온도 측정(손)의 t1에서 t2로의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 족욕 직전(t1) 및 족욕 직후(t2) 측정한 양손의 원위 피부 온도(°C).
|
족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2, 실제 족욕 길이에 따라 t1 후 5~20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SWI_05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
따뜻한 물에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애