Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ванночки для ног с имбирем, горчицей и теплой водой только у девочек-подростков с нервной анорексией и без нее

8 мая 2018 г. обновлено: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Эффективность ванночек для ног с имбирем, горчицей и теплой водой только на психофизиологические параметры у девочек-подростков с нервной анорексией и без нее - рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами с перекрестным дизайном

Рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами для изучения влияния ножных ванн с имбирем, горчицей или теплой водой отдельно у девочек-подростков с нервной анорексией и у здоровых девочек-подростков на психофизиологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В перекрестном исследовании испытуемые (21 пациентка с нервной анорексией, 20 здоровых женщин из контрольной группы) получали ванночки для ног только с имбирем, горчицей или теплой водой в рандомизированном порядке с периодом вымывания не менее 1-2 часов. 3 дня. Влияние каждого вмешательства на объективное выделение тепла измеряется с помощью инфракрасной термографии, тогда как субъективное восприятие тепла определяется с помощью «опросника восприятия тепла Хердеке». Все параметры определяются в определенное время (t1 = непосредственно перед, t2 = сразу после и t3 = 10 минут после ванночки для ног), что позволяет проводить оценку на основе сравнений до и после. Статистический анализ включает в себя анализ дисперсии на основе линейных моделей смешанных эффектов (после проверки эффектов переноса).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
        • Filderklinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие родителей
  • Возраст 12-18 лет

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание с температурой тела выше 38 °С
  • Повреждения кожи на голенях/ступнях
  • Известная непереносимость/анафилаксия препаратов горчицы или имбиря
  • Аритмия сердца
  • Беременность
  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Процентиль ИМТ < 10% (для контрольной группы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Теплая вода
Ванночка для ног 12 л с теплой водой (40 °C)
Другой: Теплая вода
Ванночки для ног готовили на 12 л теплой воды (40°С).
Экспериментальный: Теплая вода и горчица
Ванночка для ног 12 л с теплой водой (40 °C) и 80 г горчичной муки
Другой: Теплая вода
Ванночки для ног готовили на 12 л теплой воды (40°С).
Другой: Горчица
Ванночка для ног на 12 л с теплой водой (40 °C) и 80 г горчичной муки (Sinapis nigrea semen plv.)
Другие имена:
  • Sinapis nigrea сперма
Экспериментальный: Теплая вода и имбирь
Ванночка для ног 12 л с теплой водой (40 °C) и 80 г имбирной муки
Другой: Теплая вода
Ванночки для ног готовили на 12 л теплой воды (40°С).
Другой: Имбирь
Ванночка для ног на 12 л с теплой водой (40 °C) и 80 г имбирной муки (Zingiberis rhizoma plv.)
Другие имена:
  • Зингиберис корневище

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя восприятия тепла по 2 пунктам (футы) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Самооценка восприятия тепла обеими ступнями, оцениваемая с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя восприятия тепла по 2 пунктам (футы) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Самооценка восприятия тепла обеими ступнями, оцениваемая с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и сразу после ванночки для ног (t2). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение показателя восприятия тепла из 2 пунктов (лицо) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Самооценка восприятия тепла на лице оценивалась с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение показателя восприятия тепла из 2 пунктов (лицо) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Самооценка восприятия тепла на лице оценивалась с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и сразу после ванночки для ног (t2). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение показателя восприятия тепла из 2 пунктов (руки) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Самооценка восприятия тепла обеими руками оценивалась с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение показателя восприятия тепла из 2 пунктов (руки) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Самооценка восприятия тепла обеими руками оценивалась с помощью «опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и сразу после ванночки для ног (t2). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодное; 4 = горячее), что дает в сумме от 0 до 8.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение показателя восприятия тепла по 1 пункту (общее тепло) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Самооценка общего восприятия тепла, оцениваемая с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3). Пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодный; 4 = горячий), что дает в сумме от 0 до 4.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение показателя восприятия тепла по 1 пункту (общее тепло) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Самооценка общего восприятия тепла, оцененная с помощью «Опросника восприятия тепла Хердеке» непосредственно перед (t1) и сразу после ванночки для ног (t2). Пункт оценивается от 0 до 4 (0 = холодный; 4 = горячий), что дает в сумме от 0 до 4.
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (стопы) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Дистальная температура кожи в °C на обеих стопах, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (стопы) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Дистальная температура кожи в °C на обеих стопах, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и сразу после ванны для ног (t2).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (лицо) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Дистальная температура кожи в °C на лице, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванны для ног (t3).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (лицо) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Дистальная температура кожи в °C на лице, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и сразу после ванны для ног (t2).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (руки) с t1 на t3
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Дистальная температура кожи в °C на обеих руках, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и через 10 минут после ванны для ног (t3).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и через 10 минут после ванночки для ног (t3)
Изменение измерения дистальной температуры кожи (руки) с t1 на t2
Временное ограничение: непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)
Дистальная температура кожи в °C на обеих руках, измеренная с помощью инфракрасной камеры высокого разрешения (FLIR-Systems, тип SC660) непосредственно перед (t1) и сразу после ванны для ног (t2).
непосредственно перед ванночкой для ног (t1) и сразу после ванночки для ног (t2, через 5-20 минут после t1 в зависимости от фактической продолжительности ванночки для ног)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWI_05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Теплая вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться