Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylvyt inkivääriä, sinappia ja lämmintä vettä vain naisille, joilla on anorexia nervosaa ja ilman sitä

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Inkivääriä, sinappia ja lämmintä vettä sisältävien jalkakylpyjen tehokkuus psykofysiologisiin parametreihin naispuolisilla nuorilla, joilla on Anorexia Nervosaa ja ilman sitä – satunnaistettu, kontrolloitu, kolmekätinen tutkimus, jossa on ristikkäinen muotoilu

Satunnaistettu, kontrolloitu, kolmihaarainen tutkimus, jossa tutkitaan pelkän inkivääriä, sinappia tai lämmintä vettä sisältävien jalkakylpyjen vaikutuksia naisilla, nuorilla Anorexia nervosaa sairastavilla potilailla ja terveillä naisnuoreilla psykofysiologisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cross-over-tutkimussuunnitelmassa koehenkilöt (21 naispotilasta, joilla on Anorexia nervosa, 20 tervettä naispuolista kontrollia) saavat jalkakylpyjä joko inkiväärillä, sinappilla tai vain lämpimällä vedellä satunnaistetussa järjestyksessä siten, että huuhtelujakso on vähintään 1- 3 päivää. Kunkin intervention vaikutukset objektiiviseen lämmöntuotantoon mitataan infrapunatermografialla, kun taas subjektiivinen lämmön havainto määritetään "Herdecken lämpöhavaintokyselylomakkeella". Kaikki parametrit määritetään tiettyinä aikoina (t1 = juuri ennen, t2 = heti jalkakylvyn jälkeen ja t3 = 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen), mikä mahdollistaa arvioinnin perustuen esi-jälkeiseen vertailuun. Tilastollinen analyysi sisältää varianssien analyyseja, jotka perustuvat lineaarisiin sekavaikutusmalleihin (siirtyvien vaikutusten tarkistamisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • Filderklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu vanhempien tietoinen suostumus
  • Ikä 12-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tartuntatauti, jonka ruumiinlämpö on yli 38 °C
  • Ihovauriot sääreissä/jaloissa
  • Tunnettu intoleranssi/anafylaksia sinappi- tai inkiväärivalmisteille
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Raskaus
  • Riittämätön saksan kielen taito
  • BMI-prosenttipiste < 10 % (kontrolliryhmälle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lämmintä vettä
12 l jalkakylpy lämpimällä vedellä (40 °C)
Muut: Lämmintä vettä
Jalkakylvyt valmistettiin 12 litralla lämmintä vettä (40 °C)
Kokeellinen: Lämmin vesi ja sinappi
12 l jalkakylpy lämpimällä vedellä (40 °C) ja 80 g sinappijauhoa
Muut: Lämmintä vettä
Jalkakylvyt valmistettiin 12 litralla lämmintä vettä (40 °C)
Muut: Sinappi
12 l jalkakylpy lämpimällä vedellä (40 °C) ja 80 g sinappijauholla (Sinapis nigrea semen plv.)
Muut nimet:
  • Sinapis nigrea siemenneste
Kokeellinen: Lämmin vesi ja inkivääri
12 l jalkakylpy lämpimällä vedellä (40 °C) ja 80 g inkiväärijauholla
Muut: Lämmintä vettä
Jalkakylvyt valmistettiin 12 litralla lämmintä vettä (40 °C)
Muut: Inkivääri
12 l jalkakylpy lämpimällä vedellä (40 °C) ja 80 g inkiväärijauholla (Zingiberis rhizoma plv.)
Muut nimet:
  • Zingiberis-rhizoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 2-osaisen lämpöhavaintomitan (jalkaa) välillä t1 arvoon t3
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen molemmissa jaloissa mitattuna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 2-kohteen lämpöhavaintomitassa (jalkaa) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen molemmissa jaloissa mitattuna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos 2-kohteen lämpöhavaintomittauksessa (kasvot) t1:stä t3:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen kasvoissa mitattuna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos 2-kohteen lämpöhavaintomittauksessa (kasvot) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen kasvoissa "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" arvioituna juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos 2-kohteen lämmön havaitsemismittauksessa (kädet) t1:stä t3:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen molemmissa käsissä mitattuna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos 2-kohteen lämmön havaitsemismittauksessa (kädet) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen molemmissa käsissä mitattuna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2). Jokainen esine saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 8.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos 1-osan lämpöhavaintomittauksessa (kokonaislämpö) t1:stä t3:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Itseraportoitu yleinen lämpöhavainto, joka on arvioitu "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3). Kohde saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 4.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos 1-osan lämpöhavaintomittauksessa (kokonaislämpö) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Itseraportoitu yleinen lämpöhavainto, joka on arvioitu "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2). Kohde saa pisteet 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 4.
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos distaalisen ihon lämpötilamitan (jaloissa) välillä t1 arvoon t3
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Distaalinen ihon lämpötila °C molemmista jaloista mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos distaalisen ihon lämpötilan mittauksessa (jaloissa) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Distaalinen ihon lämpötila °C molemmissa jaloissa mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos distaalisen ihon lämpötilan mittauksessa (kasvot) t1:stä t3:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Kasvojen distaalinen ihon lämpötila °C mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos distaalisen ihon lämpötilan mittauksessa (kasvot) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Kasvojen distaalinen ihon lämpötila °C mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Muutos distaalisen ihon lämpötilan mittauksessa (kädet) t1:stä t3:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Distaalinen ihon lämpötila °C molemmista käsistä mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
Muutos distaalisen ihon lämpötilan mittauksessa (kädet) t1:stä t2:een
Aikaikkuna: juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)
Distaalinen ihon lämpötila °C molemmista käsistä mitattuna teräväpiirto-infrapunakameralla (FLIR-Systems, tyyppi SC660) juuri ennen (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2).
juuri ennen jalkakylpyä (t1) ja heti jalkakylvyn jälkeen (t2, 5-20 minuuttia t1:n jälkeen riippuen todellisesta jalkakylvyn pituudesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWI_05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämmintä vettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa