Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expression of the Inhibitory Receptors on Lymphocytes T Cells After Lung Cancer Surgery. (POIR)

25. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Postoperative pneumonia is one of the most common complications after lung cancer surgery and associated with a morbidity and mortality. Postoperative lymphopenia has been recently identified as one of risk factors for postoperative pneumonia. According to recent studies in polytrauma, cancer or septic shock, T cells dysfunction may be related to high expression of inhibitory receptors on lymphocytes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will investigate prospectively TIM-3, PD-1 and CTLA4 expression on lymphocytes T cells before and after lung cancer surgery. Patients ≥ 18 years with no history of immunosuppressive state will be included.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years undergoing lung cancer surgery by thoracoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patient under guardianship/curatorship
  • Patient who received of radiotherapy or chemotherapy in the last 6 months
  • Patient under immunosuppressive treatment or dose of corticoids over 10 mg/day prednisolone or equivalent
  • Patient with history of malignant blood disease or auto-immune disease
  • Patient suffering from HIV infection and
  • Patients with pre-operative infection
  • Patient with an empiric antibiotic therapy introduced at operating room

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patients undergoing lung cancer surgery
Patients undergoing lung cancer surgery will be included. Blood samples will be collected.
Biologický: Blood samples

Blood samples will be collected in patients undergoing lung cancer surgery:

  • before lung cancer surgery,
  • the next day lung cancer surgery,
  • 3 days after lung cancer surgery. They will be treated in flow cytometry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PD-1, TIM-3, CTLA4 on CD4/CD8 lymphocytes
Časové okno: Days 0, 1, 3

Correlation between expression of PD-1, TIM-3, CTLA4 on CD4/CD8 lymphocytes and the occurrence of lymphopenia.

Measured by blood sample before lung cancer surgery, the next day lung cancer surgery and 3 days after lung cancer surgery. Analyzed by multicolour immunolabelling in flow cytometry
Days 0, 1, 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
functionality of CD4/CD8 lymphocytes and production of IF gamma, TNF and IL-2
Časové okno: Days 0, 1, 3

Correlation between functionality of CD4/CD8 lymphocytes and production of interferon (IF) gamma, Tumor Necrosis Factor (TNF) and interleukine (IL-2).

Measured by blood sample before lung cancer surgery, the next day lung cancer surgery and 3 days after lung cancer surgery. Analyzed by multicolour immunolabelling in flow cytometry
Days 0, 1, 3
pneumonia
Časové okno: Days 3
To analyse the occurrence of postoperative pneumonia.
Days 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Dupont, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708182
  • 2017-A03391-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Blood samples

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit