Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální strategie přechodu z klopidogrelu na tikagrelor u pacientů s komplexním onemocněním koronárních tepen

2. července 2018 aktualizováno: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Cílem studie je dále prozkoumat optimální strategii přepínání hodnocením farmakodynamických odpovědí i nežádoucích účinků u pacientů se složitostí onemocnění koronárních artérií řízených perkutánní koronární intervencí (PCI). Všichni účastníci budou rozděleni do tří skupin a dostanou tikagrelor 90 mg plus aspirin 100 mg 12 hodin po poslední dávce klopidogrelu; podání tikagreloru 90 mg plus aspirinu 100 mg 24 hodin po poslední dávce klopidogrelu; dostávali tikagrelor 180 mg plus aspirin 100 mg 24 hodin po poslední dávce klopidogrelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-75
  2. Pacienti s komplexitou ICHS určenou koronarografií a úspěšně implantovaným stentem
  3. Užívání klopidogrelu 75 mg denně po dobu 5 dnů nebo pacienti, kteří klopidogrel nikdy dříve neužívali, by měli dostat 300-600 mg léků alespoň 12 hodin před koronarografií
  4. Souhlas s účastí v tomto hodnocení a podepsání písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Jsou kontraindikovány s tikagrelorem (včetně: alergie na tikagrelor nebo jeho aktivní metabolit
  2. Souběžná léčba silným inhibitorem nebo induktorem cytochromu P-450 3A
  3. Předchozí intrakraniální krvácení nebo pokračující krvácení
  4. Středně těžké nebo těžké poškození jater)
  5. Užívání předchozí léčby tikagrelorem nebo dlouhodobá antikoagulační léčba
  6. Máte v anamnéze astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a opakující se záchvaty
  7. Máte nekontrolovanou hypertenzi > 180/110 mmHg
  8. Mít hemoglobin <100g/l 9.Mít počet krevních destiček<100×10^9/l
  9. s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance <30 ml/min)
  10. Mít v anamnéze hepaeinem indukovanou trombocytopenii (HIT)
  11. Těhotenství nebo během kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ticagrelor, 90 mg, 12 hodin
Lék: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg dvakrát denně
Experimentální: Ticagrelor, 90 mg, 24 hodin
Lék: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg dvakrát denně
Experimentální: Ticagrelor, 180 mg, 24 hodin
Lék: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce krevních destiček
Časové okno: 7 dní
Primárním cílovým parametrem bylo srovnání mezi třemi projekty pro změny hodnot maximální agregace krevních destiček (MPA) měřené pomocí agregometrie prostupu světla (LTA) 2 hodiny po změně strategií.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenyang Northern Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180621

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ticagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit