복합관상동맥질환 환자에서 Clopidogrel에서 Ticagrelor로 전환하는 최적 전략
2018년 7월 2일 업데이트: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
이번 연구는 경피적관상동맥중재술(PCI)로 관리되는 복합성 관상동맥질환 환자를 대상으로 약력학적 반응과 이상반응을 평가해 최적의 전환 전략을 탐색하는 것이다.
모든 참가자는 세 그룹으로 나누어 클로피도그렐의 마지막 투여 후 12시간에 티카그렐러 90mg과 아스피린 100mg을 투여받게 됩니다. 클로피도그렐의 마지막 투여 후 24시간에 티카그렐러 90mg + 아스피린 100mg을 투여받는 경우; 클로피도그렐 마지막 투여 후 24시간에 티카그렐러 180mg과 아스피린 100mg을 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- 관상동맥 조영술 및 이식된 스텐트에 의해 CAD의 복잡성이 결정된 환자가 성공적으로
- 클로피도그렐 75mg을 5일 이상 매일 복용하거나 이전에 클로피도그렐을 복용한 적이 없는 환자는 관상동맥 조영술 최소 12시간 전에 300-600mg 약물을 투여해야 합니다.
- 이 임상시험 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 그들은 티카그렐로를 금기했습니다(포함: 티카그렐로 또는 그 활성 대사체에 대한 알레르기
- 강력한 시토크롬 P-450 3A 억제제 또는 유도제와 병용 요법
- 이전의 두개내 출혈 또는 진행 중인 출혈
- 중등도 또는 중증 간 장애)
- 이전에 티카그렐러 또는 장기 항응고제를 복용한 적이 있는 경우
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 재발성 발작 병력이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압>180/110mmHg
- 헤모글로빈이 <100g/L인 경우 9.혈소판 수가 <100×10^9/L인 경우
- 중증 신장애(청소율<30mL/min)
- 헤파인 유발 혈소판 감소증(HIT) 병력이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티카그렐러, 90mg, 12h
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티카그렐러 90mg, 90mg 1일 2회
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실험적: 티카그렐러, 90mg, 24시간
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티카그렐러 90mg, 90mg 1일 2회
|
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실험적: 티카그렐러, 180mg, 24시간
|
티카그렐러 90mg, 90mg 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 기능 평가
기간: 7 일
|
1차 종점은 전략 전환 2시간 후 LTA(Light Transmittance Aggregometry)로 측정한 최대 혈소판 응집(MPA) 값 변화에 대한 3개 프로젝트 간의 비교였습니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180621
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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