Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale strategi for at skifte fra Clopidogrel til Ticagrelor hos patienter med kompleksitet af koronararteriesygdomme

2. juli 2018 opdateret af: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Undersøgelsen skal yderligere udforske den optimale omskiftningsstrategi ved at evaluere de farmakodynamiske reaktioner samt bivirkninger hos patienter med kompleksitet af koronararteriesygdom, der håndteres ved perkutan koronar intervention (PCI). Alle deltagere vil blive opdelt i tre grupper og modtage ticagrelor 90 mg plus aspirin 100 mg 12 timer efter den sidste dosis clopidogrel; modtagelse af ticagrelor 90 mg plus aspirin 100 mg 24 timer efter den sidste dosis clopidogrel; modtog ticagrelor 180mg plus aspirin 100mg 24 timer efter den sidste dosis clopidogrel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-75
  2. Patienter med kompleksitet af CAD bestemt ved koronar angiografi og implanteret stent med succes
  3. Indtagelse af clopidogrel 75 mg dagligt over 5 dage eller patienter, der aldrig har taget clopidogrel tidligere, bør modtage 300-600 mg lægemidler mindst 12 timer før koronar angiografi
  4. Indvilliger i at deltage i dette forsøg og underskrev det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. De er kontraindiceret med ticagrelor (herunder: allergi over for ticagrelor eller dets aktive metabolit
  2. Samtidig behandling med en stærk cytochrom P-450 3A-hæmmer eller inducer
  3. Tidligere intrakraniel blødning eller igangværende blødninger
  4. Moderat eller svært nedsat leverfunktion)
  5. At have en tidligere medicin med ticagrelor eller langvarig antikoagulering
  6. At have en historie med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og tilbagevendende angreb
  7. At have en ukontrolleret hypertension > 180/110 mmHg
  8. At have et hæmoglobinindhold <100 g/L 9. At have et blodpladetal <100×10^9/L
  9. Har alvorligt nedsat nyrefunktion (clearance <30 ml/min)
  10. Har en historie med hepaein-induceret trombocytopeni (HIT)
  11. Havde en graviditet eller var under amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ticagrelor, 90 mg, 12 timer
Medicin: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg to gange dagligt
Eksperimentel: Ticagrelor, 90 mg, 24 timer
Medicin: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg to gange dagligt
Eksperimentel: Ticagrelor, 180 mg, 24 timer
Medicin: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktionsvurderinger
Tidsramme: 7 dage
Det primære endepunkt var sammenligningerne mellem de tre projekter for værdiændringer af maksimal trombocytaggregation (MPA) målt ved lystransmittansaggregometri (LTA) 2 timer efter skift af strategi.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner