Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La strategia ottimale di passaggio da Clopidogrel a Ticagrelor nei pazienti con malattia coronarica complessa

2 luglio 2018 aggiornato da: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Lo studio intende esplorare ulteriormente la strategia di commutazione ottimale valutando le risposte farmacodinamiche e gli eventi avversi in pazienti con complessità della malattia coronarica gestita dall'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tutti i partecipanti saranno divisi in tre gruppi e riceveranno ticagrelor 90 mg più aspirina 100 mg a 12 ore dopo l'ultima dose di clopidogrel; ricevendo ticagrelor 90 mg più aspirina 100 mg a 24 ore dopo l'ultima dose di clopidogrel; ricevere ticagrelor 180 mg più aspirina 100 mg a 24 ore dopo l'ultima dose di clopidogrel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 75 anni
  2. Pazienti con complessità della CAD determinata dall'angiografia coronarica e dallo stent impiantato con successo
  3. Assunzione di clopidogrel 75 mg al giorno per 5 giorni o pazienti che non hanno mai assunto clopidogrel in precedenza dovrebbero ricevere 300-600 mg di farmaci almeno 12 ore prima dell'angiografia coronarica
  4. Accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Sono controindicati con ticagrelor (tra cui: allergia al ticagrelor o al suo metabolita attivo
  2. Terapia concomitante con un forte inibitore o induttore del citocromo P-450 3A
  3. Precedenti emorragie intracraniche o sanguinamenti in corso
  4. Compromissione epatica moderata o grave)
  5. Avere un precedente farmaco con ticagrelor o anticoagulanti a lungo termine
  6. Avere una storia di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e attacchi ricorrenti
  7. Avere un'ipertensione incontrollata> 180/110 mmHg
  8. Avere un'emoglobina<100g/L 9.Avere una conta piastrinica<100×10^9/L
  9. Insufficienza renale grave (clearance <30 ml/min)
  10. Avere una storia di trombocitopenia indotta da epaeina (HIT)
  11. Avere una gravidanza o durante l'allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ticagrelor, 90 mg, 12 ore
Droga: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg due volte al giorno
Sperimentale: Ticagrelor, 90 mg, 24 ore
Droga: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg due volte al giorno
Sperimentale: Ticagrelor, 180 mg, 24 ore
Droga: Ticagrelor
Ticagrelor, 90 mg, 90 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della funzione piastrinica
Lasso di tempo: 7 giorni
L'endpoint primario era il confronto tra i tre progetti per le variazioni di valore della massima aggregazione piastrinica (MPA) misurate mediante aggregometria di trasmissione della luce (LTA) a 2 ore dopo il cambio di strategia.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180621

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Ticagrelor

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi