Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost počítačového kognitivního tréninku u starších osob s mírnou kognitivní poruchou

12. února 2020 aktualizováno: Wan-ying Chang, Taipei Hospital, Taiwan

Účinnost počítačového kognitivního tréninku u starších osob s mírnou kognitivní poruchou: klinické výsledky a magnetoencefalografické zobrazování

Mírná kognitivní porucha (MCI) je prodromem kognitivní funkce klesající předtím, než se projeví Alzheimerova choroba nebo jiná demence, včetně postižení jazyka, vizuoprostorových vztahů, pozornosti a paměti a ovlivnění instrumentálních činností každodenního života (IADL). MCI je považována za přechodnou fázi mezi normálním stárnutím a mírnou demencí a pacienti s MCI mají různě kolísající kognitivní funkce v určitém časovém období, například od normální kognice k MCI nebo se rozvíjejí k demenci. Roční míra konverze (ACR) starších dospělých s normálními kognicemi vyvinutými k MCI je 30 % a 5 % v klinickém prostředí a v komunitě. Ne u všech pacientů s MCI se vyvine Alzheimerova choroba, existuje návrat pacientů s MCI k normální kognici. MCI je však významným rizikovým faktorem. ACR starších dospělých s normálními kognicemi nebo MCI rozvinutou do demence je 1–2 %, respektive 5–15 %; navíc asi u poloviny pacientů s MCI došlo během 5 let k demenci.

Kognitivní trénink (CT) zlepšuje kognitivní funkce opakovaným procvičováním standardizovaných kognitivních úkolů specifických kognitivních funkcí, jako je paměť, pozornost nebo řešení problémů. CT je široce definována včetně strategického tréninku, ve kterém obsahuje kognitivní cvičení, indikaci strategie a procvičování ke snížení kognitivních poruch a zlepšení výkonnosti. CT je účinnější pro MCI. V poslední době počítačová CT (CCT) s mnoha výhodami postupně nahradila tradiční formu papír-tužka. Krátký systematický přehled ukázal, že počítačová intervence měla pozitivní účinky na behaviorální symptomy, jako je deprese a úzkost, u pacientů s MCI a/nebo demencí. Předchozí studie ukázaly, že počítačová intervence vykazovala mírné léčebné účinky na celkové kognitivní funkce u pacientů s MCI a měla také pozitivní účinky na učení, krátkodobou paměť a behaviorální symptomy.

Očekává se, že s globálním stárnutím bude přibývat starších lidí s kognitivními poruchami. Je důležitý pro zlepšení nebo udržení kognitivních funkcí starších dospělých s MCI. Účinnost CCT na kognitivní funkce, neuropsychiatrické symptomy, denní funkce a mozkem aktivované zobrazování magnetoencefalografie (MEG) u starších dospělých s MCI stojí za prozkoumání pro rušnou klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie byl prospektivní a jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo vybráno 36 účastníků s MCI a byly také shromážděny demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání / roky vzdělání, stav manželství atd.). Účastníci MCI podstoupili komplexní přezkoumání na začátku, včetně neuropsychologického hodnocení a zobrazování magnetickou rezonancí nebo počítačového tomogramu. Randomizační přiřazení léčby bude generováno tabulkou náhodných čísel a podle toho se přiřadí intervenční skupina pacienta. Připraví se zatavené neprůhledné obálky obsahující skupinu CCT nebo listy kontrolní skupiny s odpovídající dávkou a předají se terapeutům.

Na základě velikosti účinku t-testu indexu d 1,00 bude odhadem 17 účastníků v každé skupině zapotřebí pro mocninu 0,80 s oboustrannou chybou typu I 0,05. Vzhledem k míře poklesu o 5 % (q) budeme muset nabrat 18 účastníků (N/1-q) pro každou skupinu. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny CCT (18 účastníků) nebo do kontrolní skupiny s odpovídající dávkou (18 účastníků) s individuální intervencí po dobu 30 minut denně, 3krát týdně po 4 po sobě jdoucí týdny. Měření klinického výsledku a zobrazení MEG byly prováděny před léčbou, po léčbě a 1měsíčním sledování pro další analýzu.

Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 19.0. Ve statistickém testování byla oboustranná hodnota p ≤ 0,05 považována za statisticky významnou. Distribuční vlastnosti spojitých proměnných byly vyjádřeny průměrem ± směrodatná odchylka (SD), kategoriální proměnné byly prezentovány četností a procenty. Rozdíly v distribucích spojitých proměnných, kategoriálních proměnných mezi léčenou a kontrolní skupinou byly zkoumány pomocí dvouvzorkového t-testu, Wilcoxonova rank-sum testu (nebo Mann-Whitney U testu) a chí-kvadrát testu. Kromě toho byly k prozkoumání rozdílů v aktivaci mozkových funkcí u účastníků mezi různými léčebnými skupinami použity odhady minimálních norem (MNE), časově-frekvenční analýza založená na zdroji, křížová frekvenční vazba a funkční konektivita. T-test byl použit k prozkoumání rozdílů reakční doby, rychlosti korekce a fyzických signálů v testu stimulační reakce MEG mezi účastníky mezi různými léčebnými skupinami. Korelační statistiky byly použity k prozkoumání vztahů mezi skóre výsledků měření a fyzickými signály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24213
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) byli ve věku ≥ 65 let
  • (2) amnestický typ MCI byl vytvořen s použitím diagnostických pokynů pracovních skupin National Institute on Aging-Alzheimer's Association pro Alzheimerovu chorobu s globálním skóre klinické demence (CDR) 0,5.
  • (3) mohl následovat příkaz, rozumět obsahu hodnocení a spolupracovat s léčebnými intervencemi prostřednictvím verbální komunikace

Kritéria vyloučení:

  • (1) měl skóre geriatrické škály deprese-krátká forma (GDS-SF) > 7, což naznačuje stav deprese
  • (2) měli skóre Barthelova indexu (BI)≠100, což ukazuje na závislé základní denní aktivity
  • (3) byli diagnostikováni s jinými podtypy MCI, včetně frontotemporální demence nebo Lewyho tělíska, které vykazují typicky různé MCI syndromy
  • (4) měl jiná neuropsychotická onemocnění
  • (5) nemohl spravovat pomocí MEG
  • (6) se nemohl zúčastnit kvůli vážným zdravotním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačový kognitivní trénink
účastníci budou vyškoleni pomocí „cookies pro inteligentní den“, včetně paměti, pozornosti, počítání, výkonných funkcí a jazykového školení.
Jiný: počítačový kognitivní trénink
účastníci budou trénováni 30 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní komparátor: pracovní lékařství
účastníci získají řemeslné aktivity pracovní terapie, jako je tkaní, origami atd.
Jiný: pracovní lékařství
účastníci získají řemeslné aktivity ergoterapie 30 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na obrazovce Rychlé mírné kognitivní poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Obrazovka Quick Mild Cognitive Impairment (Qmci) , test výkonu, obsahuje 6 dílčích testů: Orientace, Registrace, Kreslení hodin, Zpožděné vyvolání, Verbální plynulost a Logická paměť. Qmci lze podat a vyhodnotit za méně než 5 minut. Qmci byl ověřen se solidní spolehlivostí a validitou. Skóre Qmci screen se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo větší kognitivní funkce.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změňte skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), test výkonnosti, je standardizovaný a ověřený nástroj určený k měření kognitivních funkcí ve vizuoprostorových/výkonných, pojmenovávání, paměti, pozornosti, jazyku, abstrakci, zpožděném vybavování a orientaci. MoCA přidává 1 skóre pro ty, jejichž úroveň vzdělání ≤ 12 a skóre se pohybovalo od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre testu kontextové paměti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Test kontextové paměti je standardizovaný nástroj pro měření krátkodobé a dlouhodobé retrospektivní paměti a metakognice. Okamžitá a zpožděná paměť je spravována zapamatováním 20 položek souvisejících s denním kontextem za 90 sekund. Byla zaznamenána skóre skóre paměti, skóre percepční paměti a skóre využití strategie.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna skóre testu barevné stopy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Test barevné stopy má části A a B. Účastníci musí uspořádaně spojovat náhodná čísla uspořádání v části A a uspořádaně a střídavě spojovat čísla náhodných uspořádání v různých barvách v části B. Byl zaznamenán dokončený čas a množství tipů, chyb, chyb barev a téměř chyb.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změňte skóre úkolů Span Digits – dopředu a dozadu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Nejdelší číslice vpřed a vzad jsou 10 a 9. Celkové skóre je 10 a 9, přičemž vyšší skóre znamená větší paměť rozpětí číslic.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna skóre storno testu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Cancellation Test představuje 10 arabských číslic (0-9) pro 30 číslic na řádek (8 řádků) se 2 cílovými číslicemi (2, 8) za 45 sekund. Byly zaznamenány částky oprav a chyb.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna skóre porovnávání vzorů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Porovnání vzorů představuje 30 párů čísel pro rozlišení stejných nebo nestejných za 30 sekund. Byly zaznamenány počty oprav, chyb a celkový počet odpovědí.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změňte skóre v dotazníku Everyday Memory Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Everyday Memory Questionnaire je dotazník na vlastní hodnocení paměťových funkcí, který odráží frekvenci vynechávání paměti v každodenním životě. Frekvence výpadků paměti, například méně než 1krát za 1 měsíc, 2-3krát za 1 měsíc, 1krát za 1 týden, 2-6krát za 1 týden a více než 1krát za 1 den, v skóre každé situace se pohybovalo od 0 do 4 ve 13 situacích.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna skóre Neuropsychiatrického inventárního dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) měří závažnost symptomů a úzkost pečovatele ve 12 doménách, jako je apatie/lhostejnost, chuť k jídlu/problémy s jídlem, dezinhibice, agitovanost/agrese, motorické poruchy, úzkost, podrážděnost, noční chování, deprese/dysforie, bludy, nadšení/euforie a halucinace. Závažnost symptomů ve skóre každé domény se pohybovala od 1 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější symptomy. Kromě toho se skóre úzkosti pečovatele v každé doméně pohybovalo od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší úzkost pečovatele.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změňte skóre na Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-based Skills Assessment
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-based Skills Assessment (UPSA-B) obsahuje 2 aspekty: finanční dovednosti a komunikační dovednosti. UPSA-B lze spravovat a skórovat za 10-15 minut a použít k měření účastníků, jak zvládat denní aktivity a jak dobře to dělají. Skóre UPSA-B se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo větší denní funkci.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změnit skóre hodnocení zdravotního postižení pro dotazník o demenci (DAD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
DAD obsahuje 11 položek ve 3 oblastech: základní činnost každodenního života (oblékání, hygiena, zdrženlivost, stravování), instrumentální činnost každodenního života (příprava jídla, telefonování, vycházky, finance a korespondence, léky a domácí práce), a volnočasové aktivity (volný čas). Skóre se dělí na 3 části pro měření iniciace, plánování a organizace a efektivního výkonu a skóre každé části se pro výpočet transformuje na procento. Vyšší procento každé části znamená menší narušení činností každodenního života.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zobrazení MEG
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
K prozkoumání účinnosti každé intervence bylo použito paradigma pracovní paměti 1 zpět. Když se jedna číslice shoduje s předchozí, musí účastník stisknout tlačítko pro odpověď co nejdříve. Go-Nogo paradigma bylo prozkoumat funkce inhibice reakce. Účastník musí stisknout tlačítko pro stimul Go (1, 2, 4, 5, 6, 8, 9) a brání stisknutí tlačítka pro stimul Nogo (3, 7). Paradigma párových stimulů se široce používá pro hodnocení aktivačních a inhibičních funkcí smyslové kůry. Totéž ze dvou stimulů (S1, S2) by se projevilo v intervalu 500 ms a velikost indukované reakce druhého stimulu (S2) by byla v normálním fyzickém stavu inhibována. Výpočet poměru S2/S1 párového stimulu kvantifikoval inhibiční funkce senzorické kůry, mnohem menší poměr ukazuje na větší inhibiční funkce.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan-ying Chang, MS, Division of Occupational Therapy,Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici od Institucionální revizní rady nemocnice Taipei, ministerstva zdravotnictví a sociální péče pro výzkumné pracovníky, kteří splňují kritéria pro přístup k důvěrným údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na počítačový kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit