Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​computerstyret kognitiv træning hos ældre med let kognitiv svækkelse

12. februar 2020 opdateret af: Wan-ying Chang, Taipei Hospital, Taiwan

Effektiviteten af ​​computerstyret kognitiv træning hos ældre med let kognitiv svækkelse: kliniske resultater og magnetoencefalografisk billeddannelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er årsagen til, at den kognitive funktion faldt, før Alzheimers sygdom eller anden demens viste sig, svækkelsen af ​​sprog, visuospatiale forhold, opmærksomhed og hukommelse inkluderet og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) påvirket. MCI betragtes som et overgangsstadium mellem normal aldring og mild demens, og patienterne med MCI har forskelligt fluktuerede kognitive funktioner i en periode, såsom fra normal kognition til MCI eller udvikling til demens. Den årlige konverteringsrate (ACR) for ældre voksne med normal kognition udviklet til MCI er henholdsvis 30 % og 5 % i kliniske omgivelser og samfund. Ikke alle patienter med MCI udvikler sig til Alzheimers sygdom, men patienter med MCI vender tilbage til normal kognition. MCI er dog en væsentlig risikofaktor. ACR for ældre voksne med normal kognition eller MCI udviklet til demens er henholdsvis 1-2% og 5-15%; desuden udviklede omkring halvdelen af ​​patienter med MCI sig til demens på 5 år.

Kognitiv træning (CT) forbedrer kognitive funktioner med gentagen praktisering af standardiserede kognitive opgaver af specifikke kognitive funktioner, såsom hukommelse, opmærksomhed eller problemløsning. CT har bredt defineret, herunder strategitræning, hvori indeholdt kognitiv træning, strategi, der indikerer og øver sig for at reducere kognitive svækkelser og forbedre præstationer. CT er mere effektiv til MCI. For nylig erstattede computerbaseret CT (CCT) med mange fordele gradvist den traditionelle papir-blyantform. Kort systematisk gennemgang viste, at den computerbaserede intervention havde positive effekter på adfærdssymptomer, såsom depression og angst, hos patienter med MCI og/eller demens. Tidligere undersøgelser viste, at computerbaseret intervention udviste moderate behandlingseffekter på overordnede kognitive funktioner hos patienter med MCI og havde også positive effekter på indlæring, korttidshukommelse og adfærdssymptomer.

Ældre mennesker med kognitive svækkelser forventes at stige med global aldring. Det er vigtigt for at forbedre eller vedligeholde kognitive funktioner hos ældre voksne med MCI. Effekten af ​​CCT på kognitive funktioner, neuropsykiatriske symptomer, daglige funktioner og hjerneaktiveret billeddannelse af magnetoencefalografi (MEG) hos ældre voksne med MCI er værd at undersøge for travl klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet var et prospektivt og enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg. 36 deltagere med MCI blev rekrutteret, og demografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau/år af uddannelse, ægteskabsstatus osv.) blev også indsamlet. MCI-deltagerne gennemgik den omfattende gennemgang ved baseline inklusive neuropsykologisk vurdering og magnetisk resonansbilleddannelse eller computeriseret tomogram. Randomiseringsbehandlingstildeling vil blive genereret af tabellen med tilfældige tal og tildele patientens interventionsgruppe i overensstemmelse hermed. Forseglede uigennemsigtige kuverter indeholdende CCT-gruppen eller de dosistilpassede kontrolgruppeark vil blive forberedt og givet til terapeuterne.

Baseret på t-testeffektstørrelsen på indeks d 1,00 angiver, vil der estimeres behov for 17 deltagere i hver gruppe for en potens på 0,80 med en tosidet type I fejl på 0,05. I betragtning af faldprocenten på 5 % (q), bliver vi nødt til at rekruttere 18 deltagere (N/1-q) for hver gruppe. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten CCT-gruppen (18 deltagere) eller den dosismatchede kontrolgruppe (18 deltagere) med individualiseret intervention i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger. Kliniske resultatmål og billeddannelsen af ​​MEG blev administreret ved før-behandling, efterbehandling og 1-måneders opfølgning til yderligere analyse.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 19.0. Ved statistisk testning blev tosidet p-værdi ≤ 0,05 betragtet som statistisk signifikant. Fordelingsegenskaberne for kontinuerte variable blev udtrykt ved middel ± standardafvigelse (SD), kategoriske variable blev præsenteret efter frekvens og procent. Forskellene i fordelingen af ​​kontinuerte variabler, kategoriske variabler mellem behandlings- og kontrolgrupperne blev undersøgt ved hjælp af to-sample t-test, Wilcoxon rank-sum test (eller Mann-Whitney U test) og chi-square test. Derudover blev minimumsnormestimater (MNE), kildebaseret tids-frekvensanalyse, krydsfrekvenskobling og funktionel forbindelse brugt til at udforske forskellene i aktiveringen af ​​hjernefunktioner hos deltagere mellem forskellige behandlingsgrupper. T-testen blev brugt til at udforske forskellene i reaktionstid, korrektionshastighed og fysiske signaler i stimulusreaktionstest af MEG mellem deltagere mellem forskellige behandlingsgrupper. Korrelationsstatistikken blev brugt til at udforske sammenhænge mellem scorerne for resultatmålinger og de fysiske signaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24213
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) var i alderen ≥65 år
  • (2) amnestisk type MCI blev lavet ved hjælp af National Institute on Aging-Alzheimer's Associations arbejdsgruppers diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sygdom med den globale vurderingsskala for klinisk demens (CDR) på 0,5
  • (3) kunne følge kommando, forstå indholdet af vurderingerne og samarbejde med behandlingsinterventioner gennem verbal kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • (1) havde en score på Geriatrisk Depression Scale-Short Form (GDS-SF) > 7, hvilket indikerer depressionsstatus
  • (2) havde en score på Barthel Index (BI)≠100, hvilket indikerer afhængig grundlæggende dagligdag af aktiviteter
  • (3) blev diagnosticeret med andre MCI-undertyper, herunder frontotemporal demens eller Lewy Body, der typisk har forskellige MCI-syndromer
  • (4) havde andre neuropsykotiske sygdomme
  • (5) kunne ikke administrere med MEG
  • (6) kunne ikke deltage på grund af alvorligt helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil blive trænet af "Cookies til hjernen", herunder hukommelse, opmærksomhed, beregning, eksekutive funktioner og sprogtræning.
Andet: computerstyret kognitiv træning
deltagerne vil blive trænet 30 minutter/dag, 3 dage/uge i 4 sammenhængende uger.
Aktiv komparator: ergoterapi
deltagerne vil modtage håndværksaktiviteter af ergoterapi, såsom vævning, origami osv.
Andet: ergoterapi
deltagerne vil modtage håndværksaktiviteter af ergoterapi i 30 minutter/dag, 3 dage/uge i 4 sammenhængende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score på skærmen Quick Mild Cognitive Impairment
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skærmen Quick Mild Cognitive Impairment (Qmci) , en præstationstest, indeholder 6 deltests: Orientering, Registrering, Urtegning, Delayed Recall, Verbal Fluency og Logical Memory. Qmci kan administreres og scores på mindre end 5 min. Qmci blev valideret med god pålidelighed og validitet. Qmci-skærmscorerne varierede fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større kognitiv funktion.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift scores af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en præstationstest, er et standardiseret og valideret værktøj designet til at måle kognitive funktioner i visuospatial/executive, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. MoCA tilføjer 1 score for dem, hvis uddannelsesniveau ≤ 12 og scorer varierede fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer større kognitiv funktion.
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift resultater af kontekstuel hukommelsestest
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Den kontekstuelle hukommelsestest er et standardiseret værktøj til at måle den kortsigtede og langsigtede retrospektive hukommelse og metakognition. Den umiddelbare og forsinkede hukommelse administreres ved at huske 20 punkter relateret til daglig kontekst på 90 sekunder. Scores for hukommelsesscore, perceptuelle hukommelsesscores og scores for strategibrug blev registreret.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift scores af Color Trail Test
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Color Trail Testen har A- og B-dele. Deltagerne skal ordne forbinde randomiserede arrangementsnumre i del A, og ordnede og skiftevis forbinde randomiserede arrangementsnumre i forskellige farver i del B. Den færdige tid og mængderne af hint, miss, farvemiss og near miss blev registreret.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift scores af cifre spænd opgaver frem og tilbage
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
De længste cifre for frem og tilbage er henholdsvis 10 og 9. De samlede score er 10 og 9, med en højere score, der indikerer større cifferspan-hukommelse.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift resultater for aflysningstest
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Annulleringstesten præsenterer 10 arabiske tal (0-9) for 30 cifre pr. række (8 rækker) med 2 måltal (2, 8) på 45 sekunder. Mængderne af korrektion og miss blev registreret.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift score for mønstersammenligning
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Mønstersammenligningerne præsenterer 30 par figurer til at skelne mellem de samme eller ej på 30 sekunder. Mængden af ​​korrektion, miss og samlede svar blev registreret.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Skift scores af Everyday Memory Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Everyday Memory Questionnaire er et selvvurderet hukommelsesfunktionsspørgeskema, der afspejler hyppigheden af ​​hukommelsesmisser i dagligdagen. Hyppigheden af ​​hukommelsestab, såsom mindre end 1 gang på 1 måned, 2-3 gange på 1 måned, 1 gang på 1 uge, 2-6 gange på 1 uge og mere end 1 gang på 1 dag, i hver situationsscore varierede fra 0 til 4 i 13 situationer.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændre scores af neuropsykiatrisk inventarspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) måler symptomernes sværhedsgrad og omsorgspersonens nød i 12 domæner, såsom apati/ligegyldighed, appetit/spiseproblemer, hæmningsløshed, agitation/aggression, motoriske forstyrrelser, angst, irritabilitet, natteadfærd, depression/dysfori, vrangforestillinger, opstemthed/eufori og hallucinationer. Symptomernes sværhedsgrad i hvert domæne score varierede fra 1 til 3, med en højere score, der indikerer sværere symptomers sværhedsgrad. Derudover varierede plejepersonalets besvær i hvert domæne fra 0 til 5, hvor en højere score indikerer mere belastning for plejepersonalet.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændre resultaterne af Brief University of California San Diego (UCSD) præstationsbaseret færdighedsvurdering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
The Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-based Skills Assessment (UPSA-B) indeholder 2 aspekter: økonomiske færdigheder og kommunikationsevner. UPSA-B kan administreres og scores på 10-15 minutter og bruges til at måle deltagerne, hvordan de administrerer daglige aktiviteter og gør det, hvor godt. UPSA-B-scorerne varierede fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer større daglig funktion.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændre score for handicapvurdering til demensspørgeskema (DAD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
DAD indeholder 11 elementer af 3 domæner: grundlæggende daglige aktiviteter (påklædning, hygiejne, kontinens, spisning), instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (forberedelse af måltider, telefon, tage på udflugt, økonomi og korrespondance, medicin og husarbejde), og fritidsaktivitet (fritid). Scoringen opdeles i 3 dele, der skal måles om igangsættelse, planlægning og organisering og effektiv præstation, og hver dels score omdannes til procent til beregning. Den højere procentdel af hver del indikerer, at desto mindre svækkelse i dagligdagens aktiviteter.
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesændring af MEG
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
1-back arbejdshukommelsesparadigmet blev brugt til at udforske effektiviteten af ​​hver intervention. Når en figur stemmer overens med den forrige, skal deltageren trykke på knappen for at få svar så hurtigt som muligt. Go-Nogo paradigmet var at udforske reaktionshæmmende funktioner. Deltageren skal trykke på knappen for Go-stimulus (1, 2, 4, 5, 6, 8, 9), og forhindrer at trykke på knappen for Nogo-stimulus (3, 7). Paradigme med parret stimulus bruges i vid udstrækning til at vurdere aktiverings- og hæmningsfunktionerne af sensorisk cortex. Det samme af to stimuli (S1, S2) ville vise sig inden for 500 ms interval, og størrelsen af ​​den inducerede reaktion af den anden stimulus (S2) ville blive hæmmet i normal fysisk tilstand. Beregning af S2/S1-forholdet af parret stimulus kvantificerede hæmningsfunktionerne af sensorisk cortex, det meget mindre forhold indikerer de større hæmningsfunktioner.
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan-ying Chang, MS, Division of Occupational Therapy,Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige fra Institutional Review Board på Taipei Hospital, Ministeriet for Sundhed og Velfærd for forskere, der opfylder kriterierne for adgang til fortrolige data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med computerstyret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner