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Efficacité de l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

12 février 2020 mis à jour par: Wan-ying Chang, Taipei Hospital, Taiwan

Efficacité de l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : résultats cliniques et imagerie magnétoencéphalographique

Le trouble cognitif léger (MCI) est le prodrome du déclin de la fonction cognitive avant l'apparition de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence, les troubles du langage, de la relation visuospatiale, de l'attention et de la mémoire inclus et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) influencées. Le MCI est considéré comme une étape de transition entre le vieillissement normal et la démence légère, et les patients atteints de MCI ont des fonctions cognitives fluctuantes différemment au cours d'une période de temps, comme de la cognition normale au MCI ou du développement de la démence. Le taux de conversion annuel (ACR) des adultes plus âgés avec une cognition normale développée en MCI est de 30 % et de 5 % en milieu clinique et dans la communauté, respectivement. Tous les patients atteints de MCI ne développent pas la maladie d'Alzheimer, la réversion des patients atteints de MCI à une cognition normale existe. Cependant, le MCI est un facteur de risque important. L'ACR des personnes âgées ayant une cognition normale ou un MCI développé en démence est de 1-2 % et de 5-15 %, respectivement ; de plus, environ la moitié des patients atteints de MCI ont développé une démence en 5 ans.

L'entraînement cognitif (CT) améliore les fonctions cognitives avec la pratique répétitive de tâches cognitives standardisées de fonctions cognitives spécifiques, telles que la mémoire, l'attention ou la résolution de problèmes. Le CT a largement défini l'entraînement stratégique, dans lequel figurent l'exercice cognitif, l'indication et la pratique de la stratégie pour réduire les troubles cognitifs et améliorer les performances. CT est plus efficace pour MCI. Récemment, le CT informatisé (CCT) avec de nombreux avantages a progressivement remplacé la forme papier-crayon traditionnelle. Une brève revue systématique a montré que l'intervention informatisée avait des effets positifs sur les symptômes comportementaux, tels que la dépression et l'anxiété, chez les patients atteints de MCI et/ou de démence. Des études antérieures ont démontré que l'intervention informatisée présentait des effets de traitement modérés sur les fonctions cognitives globales chez les patients atteints de MCI, et avait également des effets positifs sur l'apprentissage, la mémoire à court terme et les symptômes comportementaux.

Le nombre de personnes âgées atteintes de troubles cognitifs devrait augmenter avec le vieillissement mondial. Il est important pour améliorer ou maintenir les fonctions cognitives des personnes âgées atteintes de MCI. L'efficacité du CCT sur les fonctions cognitives, les symptômes neuropsychiatriques, les fonctions quotidiennes et l'imagerie cérébrale activée de la magnétoencéphalographie (MEG) chez les personnes âgées atteintes de MCI mérite d'être explorée pour la pratique clinique occupée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé prospectif et en simple aveugle. 36 participants atteints de MCI ont été recrutés et des données démographiques (âge, sexe, niveau d'éducation/années d'études, statut matrimonial, etc.) ont également été collectées. Les participants MCI ont subi l'examen complet au départ, y compris l'évaluation neuropsychologique et l'imagerie par résonance magnétique ou la tomodensitométrie. L'attribution du traitement de randomisation sera générée par la table de nombres aléatoires et attribuera le groupe d'intervention du patient en conséquence. Des enveloppes opaques scellées contenant le groupe CCT ou les feuilles du groupe témoin à dosage correspondant seront préparées et remises aux thérapeutes.

Sur la base de la taille d'effet du test t de l'indice d 1,00 indique, environ 17 participants dans chaque groupe seront nécessaires pour une puissance de 0,80 avec une erreur de type I bilatérale de 0,05. Compte tenu du taux d'abandon de 5 % (q), nous devrons recruter 18 participants (N/1-q) pour chaque groupe. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe CCT (18 participants) soit dans le groupe témoin à dosage correspondant (18 participants) avec une intervention individualisée de 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. Les mesures des résultats cliniques et l'imagerie du MEG ont été administrées avant le traitement, après le traitement et au mois de suivi pour une analyse plus approfondie.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 19.0. Dans les tests statistiques, une valeur p bilatérale ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Les propriétés distributionnelles des variables continues ont été exprimées en moyenne ± écart-type (SD), les variables catégorielles ont été présentées en fréquence et en pourcentage. Les différences dans les distributions des variables continues, des variables catégorielles entre les groupes de traitement et de contrôle ont été examinées à l'aide du test t à deux échantillons, du test de somme des rangs de Wilcoxon (ou test U de Mann-Whitney) et du test du chi carré. En outre, les estimations de la norme minimale (MNE), l'analyse temps-fréquence basée sur la source, le couplage interfréquence et la connectivité fonctionnelle ont été utilisés pour explorer les différences d'activation des fonctions cérébrales chez les participants entre les différents groupes de traitement. Le test t a été utilisé pour explorer les différences de temps de réaction, de taux de correction et de signaux physiques dans le test de réaction au stimulus du MEG entre les participants entre les différents groupes de traitement. Les statistiques de corrélation ont été utilisées pour explorer les relations entre les scores des mesures des résultats et les signaux physiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24213
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) étaient âgés de ≥ 65 ans
  • (2) le MCI de type amnésique a été réalisé à l'aide des directives de diagnostic des groupes de travail de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer pour la maladie d'Alzheimer avec des scores globaux de l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) de 0,5
  • (3) pourrait suivre les ordres, comprendre le contenu des évaluations et coopérer avec les interventions de traitement par la communication verbale

Critère d'exclusion:

  • (1) avait le score de l'échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS-SF)> 7, indiquant l'état de dépression
  • (2) avaient le score de Barthel Index (BI)≠100, indiquant une vie quotidienne de base dépendante des activités
  • (3) ont été diagnostiqués avec d'autres sous-types de MCI, y compris la démence frontotemporale ou à corps de Lewy, ceux qui présentent des syndromes de MCI typiquement différents
  • (4) avaient d'autres maladies neuropsychotiques
  • (5) ne pouvait pas administrer avec MEG
  • (6) n'a pas pu participer en raison d'un grave problème de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement cognitif informatisé
les participants seront formés par les "Cookies for the brainy day", y compris la mémoire, l'attention, le calcul, les fonctions exécutives et la formation linguistique.
Autre: entraînement cognitif informatisé
les participants seront formés 30 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines consécutives.
Comparateur actif: ergothérapie
les participants recevront des activités artisanales d'ergothérapie, telles que le tissage, l'origami, etc.
Autre: ergothérapie
les participants recevront des activités artisanales d'ergothérapie pendant 30 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'écran Quick Mild Cognitive Impairment
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
L'écran Quick Mild Cognitive Impairment (Qmci), un test de performance, contient 6 sous-tests : orientation, enregistrement, dessin de l'horloge, rappel différé, fluidité verbale et mémoire logique. Le Qmci peut être administré et noté en moins de 5 min. Le Qmci a été validé avec une fiabilité et une validité solides. Les scores d'écran Qmci variaient de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande fonction cognitive.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Changer les scores de l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test de performance, est un outil standardisé et validé conçu pour mesurer les fonctions cognitives visuospatiales/exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation. Le MoCA ajoute 1 score pour ceux dont le niveau d'éducation ≤ 12 et les scores variaient de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une plus grande fonction cognitive.
Base de référence, 1 mois, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores du test de mémoire contextuelle
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le test de mémoire contextuelle est un outil standardisé pour mesurer la mémoire rétrospective à court et à long terme et la métacognition. La mémoire immédiate et différée est administrée en mémorisant 20 éléments liés au contexte quotidien en 90 secondes. Les scores du score de mémoire, des scores de mémoire perceptuelle et des scores d'utilisation de la stratégie ont été enregistrés.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Changer les scores du test Color Trail
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le test Color Trail comporte les parties A et B. Les participants doivent connecter de manière ordonnée des numéros d'arrangement aléatoires dans la partie A, et connecter de manière ordonnée et alternativement des numéros d'arrangement aléatoires de différentes couleurs dans la partie B. L'heure et les quantités d'indice, d'échec, de manque de couleur et de quasi-accident ont été enregistrées.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifiez les scores des tâches d'envergure de chiffres - en avant et en arrière
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Les chiffres les plus longs en avant et en arrière sont respectivement 10 et 9. Les scores totaux sont de 10 et 9, un score plus élevé indiquant une plus grande mémoire d'étendue de chiffres.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores du test d'annulation
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le test d'annulation présente 10 chiffres arabes (0-9) pour 30 chiffres par ligne (8 lignes) avec 2 chiffres cibles (2, 8) en 45 secondes. Les montants de correction et de manque ont été enregistrés.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores de la comparaison de modèles
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Les comparaisons de modèles présentent 30 paires de chiffres permettant de distinguer le même ou non en 30 secondes. Les quantités de corrections, d'échecs et de réponses totales ont été enregistrées.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores du questionnaire sur la mémoire quotidienne
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le questionnaire sur la mémoire quotidienne est un questionnaire d'auto-évaluation de la fonction de mémoire pour refléter la fréquence des manques de mémoire dans la vie quotidienne. La fréquence des manques de mémoire, comme moins d'une fois en 1 mois, 2 à 3 fois en 1 mois, 1 fois en 1 semaine, 2 à 6 fois en 1 semaine et plus d'une fois en 1 jour, en les scores de chaque situation variaient de 0 à 4 dans 13 situations.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) mesure la gravité des symptômes et la détresse des soignants dans 12 domaines, tels que l'apathie/l'indifférence, l'appétit/les problèmes alimentaires, la désinhibition, l'agitation/l'agressivité, les troubles moteurs, l'anxiété, l'irritabilité, les comportements nocturnes, la dépression/dysphorie, délires, exaltation/euphorie et hallucinations. La gravité des symptômes dans chaque score de domaine variait de 1 à 3, un score plus élevé indiquant une gravité des symptômes plus sévère. De plus, les scores de détresse du soignant dans chaque domaine variaient de 0 à 5, un score plus élevé indiquant plus de détresse pour le soignant.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores de l'évaluation des compétences basée sur la performance de la Brief University of California San Diego (UCSD)
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
L'évaluation des compétences basées sur la performance (UPSA-B) de la Brief University of California San Diego (UCSD) contient 2 aspects : les compétences financières et les compétences en communication. L'UPSA-B peut être administré et noté en 10-15 min et utilisé pour mesurer les participants comment administrer les activités quotidiennes et le faire bien. Les scores UPSA-B variaient de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande fonction quotidienne.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Modifier les scores du questionnaire d'évaluation de l'incapacité pour la démence (DAD)
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
La DAD contient 11 items de 3 domaines : activité de base de la vie quotidienne (habillage, hygiène, continence, alimentation), activité instrumentale de la vie quotidienne (préparation des repas, téléphoner, faire une sortie, finances et correspondance, médicaments et travaux ménagers), et activité de loisirs (loisirs). La notation se divise en 3 parties pour mesurer l'initiation, la planification et l'organisation, et la performance effective, et les scores de chaque partie se transforment en pourcentage pour le calcul. Le pourcentage le plus élevé de chaque partie indique la moindre altération des activités de la vie quotidienne.
Base de référence, 1 mois, 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'imagerie du MEG
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Le paradigme de la mémoire de travail à 1 retour a été utilisé pour explorer l'efficacité de chaque intervention. Lorsqu'un chiffre correspond au précédent, le participant doit appuyer sur le bouton pour répondre dès que possible. Le paradigme Go-Nogo consistait à explorer les fonctions de réaction-inhibition. Le participant doit appuyer sur le bouton pour le stimulus Go (1, 2, 4, 5, 6, 8, 9) et empêche d'appuyer sur le bouton pour le stimulus Nogo (3, 7). Le paradigme du stimulus apparié est largement utilisé pour évaluer les fonctions d'activation et d'inhibition du cortex sensoriel. Le même de deux stimuli (S1, S2) apparaîtrait dans un intervalle de 500 ms, et l'ampleur de la réaction induite du second stimulus (S2) serait inhibée dans des conditions physiques normales. Le calcul du rapport S2/S1 du stimulus apparié a quantifié les fonctions d'inhibition du cortex sensoriel, le rapport beaucoup plus faible indiquant les fonctions d'inhibition les plus importantes.
Base de référence, 1 mois, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wan-ying Chang, MS, Division of Occupational Therapy,Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201804

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données sont disponibles auprès de l'Institutional Review Board de l'hôpital de Taipei, ministère de la Santé et du Bien-être pour les chercheurs qui répondent aux critères d'accès aux données confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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