- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03588169
Reprezentace orálních nutričních doplňků (ONS) v nemocnicích: genderové rozdíly_observační studie (CNO_ALIMS)
Více než 30 % hospitalizovaných pacientů je podvyživených. Tato čísla se na geriatrických jednotkách pohybují od 20 % do 60 %. Podvýživa vzniká buď snížením energetického příjmu, zvýšením potřeb, zvýšením ztrát nebo kombinací těchto tří příčin. Podvýživa jako faktor úmrtnosti, nemocnosti a prodlužování doby hospitalizace vyvolává zdravotní náklady o 45 až 102 % vyšší než u osoby, která není podvyživená. Nutriční management pacientů nejprve zahrnuje hygienicko-dietní poradenství, poté zavedení perorálního nutričního doplňku (ONS). Nedávná studie provedená našimi týmy zdůraznila nízkou spotřebu PND u žen ve srovnání s muži (39,48 % vs. 73,41 %). Rozhovory s pacienty ukázaly, že 13 ze 17 mělo negativní názor na PND.
Cílem této studie je ve větším měřítku ukázat, zda se spotřeba PND liší podle pohlaví, a pokud ano, poukázat na překážky této spotřeby prostřednictvím implementace polodirektivních rozhovorů s pacienty. Tento výzkum v konečném důsledku povede k implementaci alternativních strategií ke zlepšení spotřeby ONS a k lepšímu pochopení překážek spotřeby ONS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který dal ústní souhlas
- nad 18 let
- orálně krmeno
- s receptem na PND
- mluví a rozumí francouzsky
- pobyt v nemocnici delší než 4 dny
Kritéria vyloučení:
- dospělý pod vedením
- těhotné nebo kojící ženy
- kognitivní poruchy
- pacient nemluví ani nerozumí francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici v Dijonu
Pacienti hospitalizovaní na endokrinologii, trávicí chirurgii, pneumologii a geriatrické jednotce Fakultní nemocnice Dijon s receptem na PND
|
Asi 30 minut a dotýkají se následujících témat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Polostrukturované individuální rozhovory
Časové okno: 1 den po zařazení
|
1 den po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRINDISI 2018 CNO_ALIMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy