Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délka spánku u žen s předchozím gestačním diabetem

27. září 2021 aktualizováno: Sirimon Reutrakul, University of Illinois at Chicago

Vliv prodloužení spánku na metabolismus glukózy u žen s předchozí diagnózou gestačního diabetu

Ženy s anamnézou těhotenského diabetu (GDM) jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje diabetu v budoucnu. Poruchy spánku se objevují jako rizikové faktory pro vznik cukrovky. Účelem této studie je testovat účinky 6týdenního prodloužení spánku u žen s anamnézou GDM a krátkým spánkem na metabolismus glukózy pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky intervence prodloužení spánku u nediabetických žen s předchozí anamnézou GDM a obvykle krátkou dobou spánku na výsledky metabolismu glukózy. Účastníci budou randomizováni do 6týdenní intervenční skupiny prodlužování spánku s využitím technologie asistované spánkové intervence nebo do informační kontrolní skupiny pro zdravý život. Parametry metabolismu glukózy budou hodnoceny orálním glukózovým tolerantním testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální ženy, věk 18-45 let, s anamnézou GDM, které v současné době nemají diabetes
  • Minimálně rok po porodu
  • Hlášená obvyklá délka spánku < 7 h/noc během pracovních nebo pracovních dnů s touhou spát déle
  • Uváděná doba strávená v posteli =<8 hodin
  • Vlastníte smartphone kompatibilní s Fitbit.
  • Není třeba poskytovat noční péči o své dítě (děti), definovanou jako >3krát týdně a >30 minut v kuse
  • Žádná anamnéza obstrukční spánkové apnoe, nespavosti nebo syndromu neklidných nohou

Kritéria vyloučení:

  • A1C ≥6,5 %
  • V současné době těhotná nebo plánujete těhotenství nebo kojení
  • Příznaky nespavosti definované jako závažné podle Indexu závažnosti nespavosti (skóre ≥15)
  • Práce na směny nebo noční směny
  • Vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe podle dotazníku STOP BANG.
  • Významná zdravotní onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, cirhóza, chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující kyslík, aktivní léčba rakoviny nebo psychiatrických problémů, anamnéza cévní mozkové příhody s neurologickým deficitem, kognitivní poruchy, selhání ledvin vyžadující dialýzu, užívání nelegálních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do spánku
Prodloužení spánku
Behaviorální: Prodloužení spánku
Cílem prodloužení spánku je prodloužit dobu spánku po dobu alespoň 30 minut pomocí týdenního koučování
Aktivní komparátor: Zdravý život
Zdravotnické vzdělání
Behaviorální: Zdravý život
Účastníci absolvují týdenní zdravotní výchovu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů metabolismu glukózy
Časové okno: 6 týdnů
Změny sérové ​​glukózy a hladin inzulínu z orálního glukózového tolerantního testu (v 0, 30, 60, 90 a 120 minutách) mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
6 týdnů
Délka spánku
Časové okno: 6 týdnů
Změny délky spánku od výchozí hodnoty do 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy po intervenci
Časové okno: 10 týdnů (4 týdny po intervenci)
Glukóza a inzulín nalačno
10 týdnů (4 týdny po intervenci)
Energetický metabolismus po intervenci
Časové okno: 10 týdnů (4 týdny po intervenci)
Hmotnost a kalorický příjem
10 týdnů (4 týdny po intervenci)
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 10
Pittsburghský index kvality spánku (rozsah 0 až 21 s vyšším skóre odrážejícím horší kvalitu spánku)
Výchozí stav, týden 6 a týden 10
Energetický metabolismus
Časové okno: 6 týdnů
Změny hmotnosti, kalorického příjmu, chuti k jídlu, energetického metabolismu od výchozího stavu do 6 týdnů
6 týdnů
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 10
Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese (rozsah 0–60 s vyšším skóre odrážejícím depresivnější symptomy)
Výchozí stav, týden 6 a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sirimon Reutrakul, MD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit