- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03647787
Integrita bílé hmoty podle genotypu BDNF po mrtvici
18. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Změny integrity bílé hmoty podle genotypu BDNF během zotavení motoru po mrtvici
Cílem této studie bylo prozkoumat diferenciální plastické změny frakční anizotropie (FA) v kortikospinálním traktu (CST), intrahemisférickém kortikokortikálním traktu od primárního motorického kortexu po ventrální premotorický kortex (M1PMv) a corpus callosum (CC) od 2. týdnů až 3 měsíců po cévní mozkové příhodě podle genotypu BDNF.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat plastické změny ve frakční anizotropii (FA) tří motorických vláken bílé hmoty podle genotypu BDNF od 2 týdnů do 3 měsíců po začátku mrtvice; jedním je většina vláken z M1 do medulárního oblongata (CST), dalším je intrahemisférické spojení z M1 do ventrálního premotorického kortexu (M1PMv) a druhým je interhemisférické spojení mezi bilaterálními M1 (CC).
Byly také prozkoumány vztahy mezi motorickým poškozením a FA v traktech bílé hmoty související s traktem v každém genotypu BDNF
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do Samsung Medical Center a převezeni na Oddělení fyzikální a rehabilitační medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován vůbec první hemisférický ischemický infarkt s poškozením supratentoriální oblasti potvrzeným MRI mozku do 2 týdnů po propuknutí cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- jakákoli klinicky významná nebo nestabilní zdravotní porucha nebo neuropsychiatrická komorbidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frakční anizotropie
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
změny frakční anizotropie (FA) v kortikospinálním traktu (CST)
|
2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frakční anizotropie
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
změny frakční anizotropie (FA) v intrahemisférickém kortikokortikálním traktu z primární motorické kůry na ventrální premotorickou kůru (M1PMv)
|
2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
Frakční anizotropie
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
změny frakční anizotropie (FA) v corpus callosum (CC)
|
2 týdny až 3 měsíce po propuknutí mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-04-146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada