- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03647787
Intégrité de la substance blanche selon le génotype BDNF après un AVC
18 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Modifications de l'intégrité de la substance blanche selon le génotype BDNF lors de la récupération motrice après un AVC
Le but de cette étude était d'étudier les changements plastiques différentiels de l'anisotropie fractionnelle (FA) dans le tractus corticospinal (CST), le tractus corticocortical intrahémisphérique du cortex moteur primaire au cortex prémoteur ventral (M1PMv) et le corps calleux (CC) de 2 semaines à 3 mois après l'AVC selon le génotype BDNF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude étaient d'étudier les changements plastiques dans l'anisotropie fractionnelle (FA) de trois fibres de matière blanche liées au moteur selon le génotype BDNF de 2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC ; l'un est la majorité des fibres de M1 au médullaire allongé (CST), un autre est la connexion intrahémisphérique de M1 au cortex prémoteur ventral (M1PMv), et l'autre est la connexion interhémisphérique entre les M1 bilatéraux (CC).
Il fallait également étudier les relations entre la déficience motrice et l'AF liée aux voies des voies de la substance blanche dans chaque génotype de BDNF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique qui ont été admis au Samsung Medical Center et transférés au Département de médecine physique et de réadaptation
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec le tout premier infarctus ischémique hémisphérique avec lésion de la zone supratentorielle confirmée par IRM cérébrale dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC
Critère d'exclusion:
- tout trouble médical cliniquement significatif ou instable ou comorbidité neuropsychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anisotropie fractionnaire
Délai: 2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
modifications de l'anisotropie fractionnelle (FA) dans le tractus corticospinal (CST)
|
2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anisotropie fractionnaire
Délai: 2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
changements d'anisotropie fractionnelle (FA) dans le tractus corticocortical intrahémisphérique du cortex moteur primaire au cortex prémoteur ventral (M1PMv)
|
2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
Anisotropie fractionnaire
Délai: 2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
changements d'anisotropie fractionnaire (FA) dans le corps calleux (CC)
|
2 semaines à 3 mois après le début de l'AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-04-146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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