- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03647787
Integridad de la materia blanca según el genotipo BDNF después de un accidente cerebrovascular
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Cambios en la integridad de la sustancia blanca según el genotipo BDNF durante la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio fue investigar los cambios plásticos diferenciales de la anisotropía fraccional (FA) en el tracto corticoespinal (CST), el tracto corticocortical intrahemisférico desde la corteza motora primaria hasta la corteza premotora ventral (M1PMv) y el cuerpo calloso (CC) de 2 semanas a 3 meses después del ictus según el genotipo BDNF.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio fueron investigar los cambios plásticos en la anisotropía fraccional (FA) de tres fibras de sustancia blanca relacionadas con el motor según el genotipo BDNF de 2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular; una es la mayoría de las fibras desde M1 hasta el bulbo raquídeo (CST), otra es la conexión intrahemisférica desde M1 hasta la corteza premotora ventral (M1PMv), y la otra es la conexión interhemisférica entre M1 bilaterales (CC).
También se investigaron las relaciones entre la discapacidad motora y la FA relacionada con el tracto de los tractos de materia blanca en cada genotipo de BDNF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que ingresaron en Samsung Medical Center y se trasladaron al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con el primer infarto isquémico hemisférico con daño en el área supratentorial confirmado por resonancia magnética cerebral dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno médico clínicamente significativo o inestable o comorbilidad neuropsiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
cambios de anisotropía fraccional (FA) en el tracto corticoespinal (CST)
|
2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
cambios de anisotropía fraccional (FA) en el tracto corticocortical intrahemisférico desde la corteza motora primaria hasta la corteza premotora ventral (M1PMv)
|
2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
cambios de anisotropía fraccional (FA) en el cuerpo calloso (CC)
|
2 semanas a 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-04-146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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