- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03647787
White Matter Integritet i henhold til BDNF genotype etter hjerneslag
18. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Endringer i integritet av hvit substans i henhold til BDNF-genotype under motorisk restitusjon etter hjerneslag
Målet med denne studien var å undersøke differensielle plastiske forandringer av fraksjonell anisotropi (FA) i corticospinal tract (CST), intrahemispheric corticocortical traktus fra den primære motoriske cortex til ventral premotor cortex (M1PMv) og corpus callosum (CC) fra 2 uker til 3 måneder etter hjerneslag i henhold til BDNF-genotype.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke plastiske endringer i fraksjonell anisotropi (FA) til tre motorrelaterte hvitstofffibre i henhold til BDNF-genotypen fra 2 uker til 3 måneder etter hjerneslag. en er flertallet av fibre fra M1 til medullær oblongata (CST), en annen er den intrahemisfæriske forbindelsen fra M1 til ventral premotorisk cortex (M1PMv), og den andre er den interhemisfæriske forbindelsen mellom bilaterale M1s (CC).
Det skulle også undersøkes sammenhengen mellom motorisk svekkelse og kanalrelatert FA av hvite substanser i hver BDNF-genotype
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk hjerneslag som ble innlagt på Samsung Medical Center og overført til Institutt for fysikalsk og rehabiliteringsmedisin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med første gangs hemisfærisk iskemisk infarkt med skade på det supratentoriale området bekreftet av hjerne-MR innen 2 uker etter utbruddet av hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk signifikant eller ustabil medisinsk lidelse eller nevropsykiatrisk komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraksjonert anisotropi
Tidsramme: 2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
endringer av fraksjonert anisotropi (FA) i kortikospinalkanalen (CST)
|
2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraksjonert anisotropi
Tidsramme: 2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
endringer av fraksjonert anisotropi (FA) i den intrahemisfæriske kortikokortikale traktus fra den primære motoriske cortex til ventral premotorisk cortex (M1PMv)
|
2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
Fraksjonert anisotropi
Tidsramme: 2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
endringer av fraksjonert anisotropi (FA) i corpus callosum (CC)
|
2 uker til 3 måneder etter slagdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-04-146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på observasjonsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater