- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03647787
Integrità della sostanza bianca secondo il genotipo BDNF dopo l'ictus
18 settembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Cambiamenti dell'integrità della sostanza bianca secondo il genotipo BDNF durante il recupero motorio dopo l'ictus
Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti plastici differenziali dell'anisotropia frazionaria (FA) nel tratto corticospinale (CST), il tratto corticocorticale intraemisferico dalla corteccia motoria primaria alla corteccia premotoria ventrale (M1PMv) e il corpo calloso (CC) da 2 settimane a 3 mesi dopo l'ictus secondo il genotipo BDNF.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare i cambiamenti plastici nell'anisotropia frazionaria (FA) di tre fibre della sostanza bianca correlate al motore secondo il genotipo BDNF da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus; una è la maggior parte delle fibre da M1 al midollo allungato (CST), un'altra è la connessione intraemisferica da M1 alla corteccia premotoria ventrale (M1PMv) e l'altra è la connessione interemisferica tra M1 bilaterali (CC).
C'era anche da studiare le relazioni tra compromissione motoria e FA correlata al tratto dei tratti della sostanza bianca in ciascun genotipo BDNF
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico ricoverati al Samsung Medical Center e trasferiti al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato il primo infarto ischemico emisferico con danno all'area sopratentoriale confermato dalla risonanza magnetica cerebrale entro 2 settimane dall'insorgenza dell'ictus
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo medico clinicamente significativo o instabile o comorbilità neuropsichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
cambiamenti di anisotropia frazionaria (FA) nel tratto corticospinale (CST)
|
Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
cambiamenti di anisotropia frazionaria (FA) nel tratto corticocorticale intraemisferico dalla corteccia motoria primaria alla corteccia premotoria ventrale (M1PMv)
|
Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
Anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
cambiamenti di anisotropia frazionaria (FA) nel corpo calloso (CC)
|
Da 2 settimane a 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-04-146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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