Účinky různých chirurgických metod pro přetrvávající fibrilaci síní v kombinaci s aplikací statinových léků na funkci levé síně

Celkem 164 pacientů s perzistující fibrilací síní (FS), u kterých je plánována léčba kryobalonovou ablací, bude náhodně rozděleno do dvou skupin.

1. Každý pacient náhodně zařazený do skupiny izolace obvodové plicní žíly dostane izolaci obvodové plicní žíly pomocí kryobalonové ablace a žádná další izolace nebo ablace se neprovádí v extrapulmonálních místech, pokud u pacienta není před operací diagnostikován flutter pravé síně. Vyšetřovatelé provedou ablace trikuspidálního istmu během operace u pacientů s předoperační diagnózou flutter pravé síně. Všichni pacienti podstoupí před operací remodelaci plicní žíly-levé síně pod CT, aby porozuměli strukturám levé síně a plicních žil. Pacienti, kteří mají recidivující fibrilace síní během prvních tří měsíců během pooperačního sledování, nebudou zvažováni k opakované operaci.

2. Každý pacient náhodně zařazený do skupiny s cirkumferenční plicní žilou a lineární izolací levé síně dostane cirkumferenční plicní žílu a lineární izolaci střechy levé síně pomocí kryobalonové ablace, žádná další izolace nebo ablace se neprovádí na dalších místech, pokud u pacienta není dříve diagnostikován flutter pravé síně operace. U pacientů s předoperační diagnózou flutter pravé síně vyšetřovatelé provedou během operace ablaci trikuspidálního istmu. Všichni pacienti podstoupí před operací remodelaci plicní žíly-levé síně pod CT, aby porozuměli strukturám levé síně a plicních žil. Pacienti, kteří mají recidivující fibrilace síní během prvních tří měsíců během pooperačního sledování, nebudou zvažováni k opakované operaci. Kryoablace se provádí pomocí jediného kryobalonu. Průměr kryobalonu (Arctic Front Advance™ Cardiac CryoAblation Catetr; Medtronic, Minneapolis, MN) je stanoven jako 28 mm nebo 23 mm podle výsledků plicní venografie. Po průchodu transseptálním pouzdrem vstupuje kryobalonový katétr do levé síně a je nepřetržitě infundován heparinovým fyziologickým roztokem přes 12 French (12F) orientované pouzdro. Kruhový mapovací katetr (Achieve, Medtronic) projde balónkovým katetrem a nejprve vstoupí do lumen plicní žíly. Je umístěn co nejblíže k plicní žíle, aby se zachytily původní potenciály plicních žil a provádělo se intraoperační monitorování izolace potenciálů plicních žil v reálném čase.

   Balónek se nafoukne u vstupu do plicní žíly. Mapování potvrzuje, že balónek blokuje vstup do plicní žíly. Po zesílení blokády vstupu do plicní žíly je injikován kapalný dusík pro kryoablace, která trvá pokaždé 240 sekund. Před provedením ablace pravé plicní žíly se během kryoablace zavede sekundární katétr do horní duté žíly. Cyklus o délce 999 ms trvá nepřetržitě pulzování pravého bráničního nervu. Pokud je pohyb bránice oslabený nebo zmizí, kryoablace se okamžitě zastaví. Obecně se kryoablace každé plicní žíly provádí dvakrát. Pokud je kryoablace dvakrát neúspěšná, lze provést další kryoablace; ale počet opakování kryoablace plicní žíly by neměl být vyšší než pět. Pacienti náhodně zařazení do skupiny s cirkumferenční plicní žilou a lineární izolací levé síně obdrží cirkumferenční plicní žílu a lineární izolaci střechy levé síně pomocí kryobalonové ablace

3. Vyšetření 3D ultrazvuku v reálném čase, 2D ultrazvuku, transezofageální echokardiografie a dopplerografie se provádějí za účelem měření velikosti a funkce levé síně u všech pacientů před operací a v 1., 2., 3. a 4. týdnu a 2., 3., 6., 9. a 12 měsíců po operaci (stroje iE33 vybavené X3, Philips). Měření předního a zadního průměru levé síně: dlouhá osa levé komory vedle hrudní kosti se měří pro měření předního a zadního průměru levé síně v koncové systolické periodě levé síně; mitrální e": apikální čtyřkomorový pohled, odběrový objem se nachází v místě mitrálního prstencového septa a měří se časná diastolická rychlost průtoku krve; E vrchol: časně diastolická rychlost mitrální chlopně; vrchol: pozdní diastolická rychlost průtoku mitrální chlopně integrál rychlosti mitrální chlopně a času. Měření ejekční frakce levé síně: V síni se odebírá pět referenčních míst, včetně čtyř referenčních míst umístěných na přední, spodní, laterální a septální straně horní části síně a jednoho referenčního místa umístěného na úrovni mitrálního anulu . Během srdečního cyklu budou měřeny objemy ve třech časových bodech. ① LAMax znamená, že objem levé síně je měřen na konci systolické periody před otevřením a zavřením mitrální chlopně, ② LAMin znamená, že objem levé síně je měřen na konci diastolické periody před uzavřením mitrální chlopně, a ③ LApreA znamená, že objem levé síně je měřen před objevením se odpovídající P-vlny EKG na povrchu těla. Ty se získají pomocí následujících vzorců pomocí indexu povrchové plochy a funkce levé síně: ejekční frakce levé síně (LAEF) = [(LAMax-LAMin) / LAMax] × 100 % - aktivní rychlost vyprazdňování síně; aktivní rychlost vyprazdňování levé síně (LAactive) = [(LApreA - LAmin ) / LApreA] × 100 % - rychlost pasivního vyprazdňování síně; pasivní rychlost vyprazdňování levé síně (LA pasivní) = [(LAmax - LApreA) / LAmax] × 100 % - index expanze síně. Kmen levé síně (čtyři komory, dvoukomorový): tři referenční místa se umístí pomocí softwaru Qlab (CMQ, Philips Medical Systems). Ve čtyřkomorovém zobrazení jsou tři referenční místa umístěna v mitrálním prstencovém septu, volné stěně mitrálního prstence a v horní části síně. Ve dvoukomorovém zobrazení jsou tři referenční místa umístěna v přední stěně síně, volné stěně mitrálního anulu a v horní části síně. Software bude automaticky sledovat pohyb svalů síně a vyhodnotí namáhání levé síně a míru namáhání levé síně. Všichni pacienti podstoupí předoperační transezofageální echokardiografii, aby se získala rychlost vyprazdňování ouška levé síně (LAA).
4. Pacienti ve dvou skupinách kryobalonové ablace budou opět náhodně rozděleni do skupiny léčené statiny a skupiny léčby nestatiny. Pacienti ve skupině léčené statiny budou perorálně dostávat 20 mg atorvastatinu na noc (Pfizer) po dobu tří dnů před operací a tři měsíce po operaci. Formuláře jsou vyplněny pro všechny pacienty před operací, aby byly podrobně zaznamenány lékařské anamnézy a související biochemické parametry (včetně všech krevních rutinních ukazatelů [Neutrofily%(NE%), Lymfocyty% (LY%), NE/LY], Mezinárodní normalizovaný poměr ( INR), enzymy, troponin, krevní lipidy a D-D dimer). Výše uvedené krevní biochemické parametry jsou u všech pacientů znovu vyšetřeny 1, 2, 3 a 4 týdny a 1, 2 a 3 měsíce po operaci. Obsahem sledování po ablaci jsou kromě výše popsaného echokardiografického revyšetření a odběrů krve také symptomy, komplikace, elektrokardiogram a 24hodinový dynamický elektrokardiogram.