Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaného domácího rozhovoru s pacientem na soustředěnost studentů prvního ročníku medicíny na pacienta.

11. září 2020 aktualizováno: University of Bern

Vliv strukturovaného domácího rozhovoru s pacientem s chronickým onemocněním na soustředěnost studentů prvního ročníku medicíny na pacienta: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pozadí

Lékaři jsou považováni za profesionály a specifická výuka profesionálního chování je v mnoha zemích považována za důležitou. U studentů medicíny bylo zjištěno, že rané zkušenosti s kontaktem s pacienty jsou důležitým způsobem učení se profesionalitě a zvláště účinné byly vzdělávací aktivity podporující kritickou reflexi. Studenti medicíny se domnívají, že orientace na pacienta je jedním z nejdůležitějších aspektů lékařské profesionality a dotazník PPOS byl široce používán při měření postojů studentů medicíny k orientaci na pacienta. Dotazník PPOS-D12 je ověřená německá verze tohoto dotazníku.

Cílem studie je posoudit, jak strukturovaný, hloubkový a domácí rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním ovlivňuje soustředěnost studentů prvního ročníku medicíny na pacienta.

Metody

V této randomizované kontrolované studii budou studenti medicíny, kteří jsou v prvním roce svého studia na univerzitě v Bernu, randomizováni tak, aby buď navštívili pacienta s chronickým onemocněním pro strukturovaný, hloubkový rozhovor u nich doma (intervence) nebo k přečtení vzdělávacího dokumentu, který poskytuje informace o konzultačních dovednostech (falešný komparátor).

Studenti dokončí průzkum PPOS-D12 před a po intervencích, aby bylo možné vypočítat změny v jejich skóre a porovnat průměrné skóre obou skupin. Sekundárními výstupy bude vliv pohlaví studentů a předchozí expozice chronickému onemocnění účastníka nebo jeho blízkých příbuzných a přátel na jejich skóre PPOS-D12. Vnořená studie bude měřit sílu spojení mezi vlastní úrovní orientace na pacienta/lékaře a změnami úrovně jejich studentů v průběhu roku.

Diskuse

Tento výzkum bude zvažovat vliv hloubkového, strukturovaného rozhovoru s pacientem s chronickým onemocněním na změny v míře soustředěnosti studentů prvního ročníku medicíny na pacienta. Existují důkazy o tom, že úroveň orientace studentů medicíny na pacienta se během jejich studentských let snižuje, a tato studie přispěje k pochopení toho, jak lze toto snížení minimalizovat nebo zvrátit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí Lékaři jsou veřejností i svými vrstevníky považováni za „profesionály“ [Medical Protection Society, 2017]. Mezi veřejností jsou nejdůvěryhodnější profesí a je tomu tak již řadu let. Lékařská profesionalita není novým pojmem a byla přítomna v historii medicíny ve formě Hippokratovy přísahy složené lékaři [Seif-Farshad M, Bazmi S, Amiri F, et al, 2016]. Nicméně lékařskou profesionalitu je obtížné definovat a zůstává nedostatečně pochopena [Riley S, Kumar N, 2012]. I když se profesionalita stala široce zdůrazňovaným předmětem lékařského vzdělávání a lékařské praxe, stále existuje nedostatek společného chápání významu tohoto pojmu. Diskuze na toto téma tak byly nesystematické, protože slovo „profesionalita“ má mnoho významů, složitosti a jemných rozdílů [Seif-Farshad M, Bazmi S, Amiri F, et al, 2016].

Profesionální zdravotnické skupiny mají svůj vlastní soubor norem (kodexů), které vedou příslušníky dané profese v tom, jak by se měli profesionálně chovat. [Monrouxe V, Rees C, 2017] Ty jsou navrženy a implementovány regulačním orgánem profese, takže se liší podle různých zdravotnických profesí a zemí. Bylo identifikováno více než sto různých dimenzí profesionality. Swick [2000] navrhuje, že lékařská profesionalita sestává ze specifického chování (tabulka 1).

Obavy o profesionalitu v medicíně si vynutily výslovnou výuku a učení se etice, profesionalitě a osobnímu rozvoji. General Medical Council ve Spojeném království a další profesní organizace v Evropě i v Americe zdůraznily potřebu zlepšit výuku a učení se profesionalitě na lékařských fakultách, zejména rozvoj dobrých postojů, vhodných a kompetentních dovedností a vštěpování. hodnotového systému, který odráží principy profesionality v medicíně [Sivalingam, 2004].

Studie zkoumající perspektivy lektorů a studentů na poskytování profesionality v prvních letech glasgowských lékařských osnov zaměřených na studenta a problémového učení (PBL) zjistila, že [Goldie J, Dowie A, Cotton P, et al, 2007] : Bylo zjištěno, že rané zkušenosti s kontaktem s pacienty jsou zvláště důležité a že nejúčinnější byly vzdělávací aktivity podporující kritickou reflexi. Systematický přehled však nenašel žádný sjednocující teoretický ani praktický model, který by integroval výuku profesionality do lékařského kurikula [Birden H, Glass N, Wilson I, et al 2013]. Neexistuje shoda o tom, jak nejlépe učit profesionalitu [Stockley AJ, Forbes K, 2014] a jen málo studií zkoumalo efektivitu různých metod výuky a učení pro profesionalitu [4].

Výzkum studentského chápání profesionality identifikoval 19 dimenzí [Monrouxe V, Rees C, 2017]. Z nich byla orientace na pacienta druhou nejdiskutovanější dimenzí (po „profesionalitě jako pravidlech“). Myšlenky studentů na profesionalitu zaměřenou na pacienta pocházely z různých zdrojů: formální přednášky o etice, neformální učení prostřednictvím vzorů a formálních hodnocení. V klinické metodě zaměřené na pacienta jsou agendy lékaře i pacienta řešeny lékařem a jakýkoli konflikt mezi nimi se řeší vyjednáváním [Levenstein JH, McCracken EC, McWhinney IR, et al, 1986]. To znamená, že cílem lékaře je porozumět pacientovi i nemoci, a to je na rozdíl od metody zaměřené na nemoc, kdy se řeší pouze agenda lékaře. McWhinney elegantně shrnuje orientaci na pacienta a popisuje přístup zaměřený na pacienta jako přístup, kdy se „lékař snaží vstoupit do pacientova světa, aby viděl nemoc očima pacienta“ [McWhinney 1989]. Důkazy naznačují, že péče zaměřená na pacienta je spojena s řadou příznivých biomedicínských, psychologických a sociálních výsledků [Bauman AE, Fardy HJ, Harris PG, 2003] a byla uznána jako důležitý aspekt kvality ve zdravotní péči [Institut of Lékařský výbor pro kvalitu zdravotní péče, 2001].

Bylo publikováno více než 900 prací, které měří péči zaměřenou na pacienta nebo jednu z jejích složek [de Silva, 2014]. Byly však identifikovány pouze dva nástroje pro měření postojů k orientaci na pacienta u vysokoškolských studentů medicíny: škála orientace na lékaře a škála orientace na pacienta (PPOS); z těchto dvou se PPOS používá mnohem více [Archer E, Bezuidenhout J, Kidd MR, et al, 2014]. PPOS byl vyvinut v roce 1999 k měření postojů studentů medicíny k orientaci na pacienta [Krupat E, Hiam CM, Fleming MZ, et al, 1999]. Rozlišuje mezi orientací zaměřenou na pacienta oproti orientaci zaměřené na lékaře nebo orientaci zaměřenou na nemoc a měří postoje ve dvou dimenzích: „sdílení“ a „péče“ [Tsimtsiou Z, Kerasidou O, Efstathiou N, et al, 2007]. Byl použit k posouzení změn postoje k orientaci na pacienta v kohortách studentů medicíny, jak postupují klinickými osnovami.

PPOS je k dispozici ve 13 jazycích. Byl přeložen do němčiny a míra soustředěnosti studentů medicíny na pacienta byla hodnocena ve 2 vzorcích studentů v německém Freiburgu a ve švýcarské Basileji [Kiessling C, Fabry G, Rudolf Fischer M, et al, 2014]. Validita konstruktu byla testována pomocí faktorové analýzy. Na základě faktorové analýzy a testů vnitřní konzistence byla vygenerována zkrácená verze se 6 položkami pro každou ze 2 subškál „sdílení“ a „péče“ (PPOS-D12). Bylo zjištěno, že PPOS-D12 (viz příloha 1) je spolehlivým nástrojem pro hodnocení orientace na pacienta mezi studenty medicíny v německy mluvících zemích.

V longitudinálním průzkumu postojů studentů medicíny k péči zaměřené na pacienta v Řecku byly postoje studentů na konci studia výrazně méně zaměřené na pacienta ve srovnání se začátkem jejich klinických osnov (průměrné skóre ve 4. roce: 3,96; průměr skóre v roce 6: 3,81; P < 0,001) [Tsimtsiou Z, Kerasidou O, Efstathiou N, et al. 2007]. V jihoafrické studii se průzkumu PPOS zúčastnili studenti medicíny ze všech šesti ročníků. Došlo k poklesu průměrného skóre (z 2,65 u studentů prvního ročníku na 2,25 u studentů posledního ročníku), přičemž nejvýraznější pokles byl v prvních dvou letech studia [Beattie A, Durham J, Harvey J, et al, 2012 ]. V roční studii rezidentních lékařů v univerzitní nemocnici v Tokiu se skóre PPOS během roku výrazně snížilo (průměrné skóre na začátku roku: 4,5, SD 0,48; průměrné skóre na konci roku: 4,39, SD 0,51; změna: -0,11, SD 0,42) [Ishikawa H, Son D, Eto M, et al. 2018].

Vyšetřovatelé identifikovali pouze jednu studii, která hodnotila účinek intervence na úroveň soustředění studentů na pacienta. V této nekontrolované britské studii dostali studenti prvního ročníku zubního lékařství dotazník o postoji, který měli vyplnit před a po kurzu behaviorálních věd. Nebyl nalezen žádný významný rozdíl mezi jejich průměrným skóre PPOS před a po kurzu (průměrné skóre před kurzem: 3,44 SD 0,33; průměrné skóre po kurzu: 3,37, SD 0,19; P > 0,05). Vyšetřovatelé nenašli žádné kontrolované studie, které by testovaly účinek intervencí na míru soustředěnosti studentů medicíny na pacienta, a žádné studie, které by se zabývaly účinkem včasného kontaktu s pacientem ve formě návštěvy pacienta bez doprovodu u něj doma.

Cíl studie Cílem této studie je posoudit, jak strukturovaný, hloubkový, domácí rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním ovlivňuje soustředěnost studentů prvního ročníku medicíny na pacienta.

Vnořená studie posoudí, zda míra orientace praktického lékaře na pacienta/lékaře ovlivní změny v úrovni jejich studenta v průběhu roku.

Metody

Studijní prostředí Studium bude probíhat v Berner Institut für Hausarztmedizin (BIHAM) na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku a v podmnožině výukových praxí >700 praktických lékařů (GP), které jsou k němu přidruženy.

Účastníci studie Populaci budou tvořit studenti medicíny, kteří jsou v prvním roce studia (první bakalářský rok) na univerzitě v Bernu, během dlouhodobého umístění v primární péči. Praktičtí učitelé jsou rodinní lékaři, kteří jsou akreditováni BIHAM k přijímání studentů medicíny.

Design studie Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. Během prvního bakalářského ročníku stráví každý student medicíny sérii šesti půldnů na praxi praktického učitele, ke kterému byl přidělen. Studenti budou náhodně zařazeni buď do intervence, nebo do simulačního komparátoru, který proběhne během jejich posledního půldne v jejich praxi. Všichni studenti vyplní on-line verzi dotazníku PPOS-D12 na začátku akademického roku a ještě jednou po posledním půldnu na praxích svých praktických učitelů.

Intervence Intervence bude strukturovaný hloubkový rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním, který byl vybrán studentem přiděleným praktickým učitelem. Tato chronická onemocnění jsou ve Švýcarsku čtyři stavy na vrcholu seznamu nemocí s vysokým skórem let života upravených na zdravotní postižení (DALY): ischemická choroba srdeční, bolesti v kříži, velká depresivní porucha a CHOPN [Institute for Health Metrics and Evaluation, 2010]. Praktičtí učitelé, kteří navštěvují pouze děti, jsou požádáni, aby vybrali pacienta s chronickým srdečním onemocněním, chronickým onemocněním plic nebo jiným chronickým onemocněním, které má významný vliv na kvalitu života dítěte, pohovor bude proveden u dítěte doma s jedním nebo oběma rodiči a dítětem, pokud je dostatečně staré na to, aby se rozhovoru mohlo zúčastnit.

Učitelům a studentům praktických lékařů bude sděleno, že intervenční rozhovory se studenty je třeba provádět bez doprovodu a u pacientů doma, ale v odůvodněných, výjimečných případech a po konzultaci s členem výzkumného týmu může rozhovor proběhnout u praktického lékaře. prostory učitelské praxe. Po pohovoru bude následovat strukturovaný rozhovor s praktickou sestrou a poté strukturovaný debriefing rozhovor s učitelem praktického lékaře.

Falešný komparátor V falešném komparátoru dá studentovi přidělený praktický učitel čas na přečtení dokumentu, který poskytuje informace o konzultačních dovednostech, a položí otázky, které bude muset student prodiskutovat s praktickým učitelem. Dokument je navržen tak, aby měl skutečnou vzdělávací hodnotu a doplňoval výuku konzultačních dovedností BIHAM na katedře. Použití tohoto přístupu jako falešné intervence je založeno na studii, která zjistila, že kurz behaviorální vědy (včetně výuky konzultačních dovedností) neměl žádný vliv na skóre PPOS studentů [Beattie A, Durham J, Harvey J, 2012].

Sběr dat Na začátku akademického roku (tj. před intervencemi) studenti vyplní dotazník SurveyMonkey, který požaduje demografické informace (pohlaví, historie závažného chronického onemocnění účastníka, přítele nebo blízkého příbuzného, ​​historie školení nebo kontakt s pacientem mimo lékařskou fakultu) a PPOS D12 formulář.

Na konci své přílohy u praktického lékaře (tj. po intervencích) studenti vyplní dotazník SurveyMonkey, který se ptá, zda měli intervenční nebo falešný komparátor nebo žádný (a pokud ani jeden, proč), a formulář PPOS D12. Rovněž bude vyžadován souhlas s použitím těchto údajů pro výzkum.

Na konci příloh jejich studentů vyplní jejich praktičtí učitelé dotazník SurveyMonkey, který je požádá o vyplnění formuláře PPOS D12. Rovněž bude vyžadován souhlas s použitím těchto údajů pro výzkum.

Každý z těchto dotazníků bude vyžadovat jméno účastníka, aby bylo možné propojit a porovnat údaje před intervencí, po intervenci a údaje praktického lékaře.

Měření výsledku Primárním měřítkem výsledku bude změna ve skóre studentů PPOS-D12 od výchozího stavu (na začátku akademického roku) do konce jejich roční vazby v primární péči.

Sekundárními výstupy bude vliv pohlaví studentů, předchozí zkušenosti a předchozí expozice chronickému onemocnění u účastníka nebo jeho blízkých příbuzných a přátel na jejich skóre PPOS-D12. Vnořená studie bude měřit sílu asociace mezi učiteli praktických lékařů vlastní úroveň orientace na pacienta/lékaře a změny úrovně jejich studentů v průběhu roku.

Vývoj intervence Po revizi literatury a diskuzi vyvinuly RF, A-LC a MH pro-formu rozhovoru s pacientem, která byla navržena tak, aby identifikovala názory pacientů na jejich nemoci, jak to ovlivňuje jejich životy z fyzického, psychologického a sociálního hlediska. a jak jejich vztahy s praktickými lékaři ovlivňují jejich životy. Části proforma rozhovoru mapují koncepční rámec Meada a Bowera zaměřeného na pacienta uvedený výše [Mead N, Bower P 2000].

Šest studentů medicíny, kteří od prvního roku studia navštěvovali své praktické učitele po dobu osmi půl dnů ročně, souhlasilo s pilotováním intervence v listopadu 2017. Praktičtí učitelé byli požádáni, aby vybrali pro své studenty pacienta s chronickým onemocněním a zorganizovali 2,5hodinové rozhovory, polovina studentů u pacientů doma a druhá polovina ve výukové praxi. Studenti byli požádáni, aby použili dotazník pro-forma. Kromě toho každý student absolvoval 30minutový rozhovor s praktickou sestrou, aby posoudil jejich vnímání vlivu nemocí na jejich pacienty, a nakonec hodinovou diskusi se svým praktickým učitelem, kde se zamysleli nad jejich setkáními s pacienty. diskutovat o svých zjištěních a mluvit o jakýchkoli potížích, které se mohly objevit.

Následně RF provedla skupinový rozhovor se zúčastněnými studenty. Diskuse byla zaznamenána a přepsána v plném znění. A-LC a MH nezávisle analyzovaly části každého přepisu a poté nezávisle vyvinuly kódovací rámec. Jejich kódování a tematická analýza byly podobné. Zjištění (zkušenosti, návrhy a kritiky studentů pilotáže) byly použity ke zlepšení v organizaci a v informačních listech pro pacienty, studenty, MPA a praktické lékaře. Témata, zjištění a potřebná vylepšení jsou uvedena v příloze 2.

Tři studenti medicíny poté pilotovali přepracovanou formu rozhovoru s jedním z výzkumníků (A-LC), který hrál roli pacienta, a poskytli zpětnou vazbu s doporučeními, jak by bylo možné proformu dále zlepšit. V návaznosti na to RF, A-LC a MH zkontrolovaly pro-forma a navrhly konečnou verzi. Finální verze proforma pohovoru v němčině je uvedena v příloze 3. Proforma pohovoru a instrukce k realizaci intervence budou zaslány studentům a jejich praktickým učitelům před závěrečnou návštěvou studentů v jejich pedagogické praxi.

Vývoj falešného komparátoru MH napsal v angličtině didaktický dokument „Komunikační dovednosti pro studenty medicíny BIHAM“, který obsahoval části „Proč bych se měl učit o komunikačních dovednostech?“, „Co pacienti chtějí od lékaře?“, Jaké informace pacienti hledají?', Jaké konzultační dovednosti bych měl používat při rozhovorech s pacienty?', „Opravdu záleží na dobrých komunikačních dovednostech?“, „Jak se mohu naučit dobrým interpersonálním a konzultačním dovednostem?“, „Jak je strukturována dobrá konzultace?“ a „Otázky, které je třeba prodiskutovat s vaším praktickým učitelem“. Tento dokument byl přeložen do němčiny společností A-LC. Výsledný 9stránkový dokument o 1 850 slovech a pokyny k realizaci intervence budou zaslány studentům a jejich praktickým učitelům před závěrečnými návštěvami studentů v jejich pedagogické praxi.

Randomizace Účastníci budou přiděleni k intervenci nebo falešné intervenci prostřednictvím náhodných sekvencí generovaných ve statistickém balíčku SPSS.

Postupy zaslepení

Tato studie bude částečně zaslepena:

Screening a registrace. Osoba zaslepená k účelu intervencí (tj. že jedna je intervence, druhá je falešný komparátor) zaregistruje účastníky a přidělí je do své části studie. Tato osoba bude pracovat odděleně od zbytku zkušebního týmu a všichni členové týmu budou požádáni, aby podepsali formulář s prohlášením, že této osobě neprozradí účel intervencí.

Studenti. V rámci postupu informovaného souhlasu na míru dostanou studenti „popis na vysoké úrovni“ studijních cílů s pouze povrchními informacemi o studijních intervencích, jak je akceptují etické komise v podobných studiích. Budou informováni o tom, že jsou randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin, aniž by prozradili, že jedna je intervence a druhá je falešný komparátor. Cílem je minimalizovat výkonnost a další zkreslení hlášení.

učitelé praktického lékaře. Obdobně se postupuje s informacemi pro učitele praktického lékaře, aby také měli pouze „vysoký“ popis studijních cílů.

Statistická analýza K popisu vztahů mezi demografickými údaji studentů a skóre PPOS bude použita deskriptivní statistika. Průměrné skóre PPOS před a po testu bude porovnáno pomocí párových t testů. Rozdíly mezi skóre PPOS v intervenčních a kontrolních skupinách budou zkoumány nepárovými t testy. U vnořené studie budou skóre PPOS praktických lékařů a změny skóre PPOS jejich studentů porovnány pomocí párových t testů.

Výpočet velikosti vzorku pro primární výsledek byl založen na hlášeném průměrném snížení skóre PPOS o 0,11 během jednoho roku ve skupině bez jakékoli intervence [20] a průměrném zvýšení o 0,05 v intervenční skupině. Vyšetřovatelé proto předpokládali průměrný rozdíl 0,16 se standardní odchylkou 0,42. Studie byla navržena s 5% hladinou významnosti a 90% silou k zamítnutí nulové hypotézy o ekvivalenci mezi těmito dvěma skupinami. K dosažení tohoto cíle by bylo zapotřebí 220 studentů (110 pro každou skupinu). Za předpokladu 20% neúčasti se proto vyšetřovatelé snažili zapsat celkem 275 studentů.

Diskuse Tento výzkum se bude zabývat vlivem hloubkového, strukturovaného rozhovoru s pacientem s chronickým onemocněním na změny v míře soustředěnosti studentů prvního ročníku medicíny na pacienta. Existují důkazy o tom, že úroveň orientace studentů medicíny na pacienta se během jejich studentských let snižuje, a tato studie přispěje k pochopení toho, jak lze toto snížení minimalizovat nebo zvrátit.

Silné stránky Pokud je vědcům známo, jedná se o první randomizovanou kontrolovanou studii, která byla navržena tak, aby studovala účinek intervence na úroveň soustředěnosti studentů medicíny na pacienta. Intervenční materiály byly pečlivě vyvinuty a testovány praktickými učiteli a studenty medicíny, a proto byly založeny na jejich klinických a vzdělávacích zkušenostech.

Omezení Přestože výzkumný tým poskytne účastníkům informace o studii v prezentaci a v korespondenci, existuje riziko, že s účastí ve studii bude souhlasit méně studentů, než se očekávalo. Zatímco se výzkumníci snaží zaslepit účastníky vůči povaze srovnání, tj. že jeden zásah je intervence a druhý je falešný komparátor, kontrolní zásah, účastníci mohou odhadnout záměry výzkumníků, což může mít za následek zkreslení jejich odpovědí. Výpočty výkonu byly založeny na datech z jiných publikovaných studií, ale ty nemusí být přímo srovnatelné s vlastní studií výzkumníků. Kontrolní intervence byla zvolena na základě důkazů, že výuka studentů zubního lékařství o komunikačních dovednostech neovlivňuje jejich míru soustředěnosti na pacienta, ale je možné, že intervence vyšetřovatelů v oblasti komunikačních dovedností skutečně ovlivní úroveň pacientů studentů medicíny. centrovanost, a nejedná se tedy o skutečně neaktivní kontrolu.

Očekávaný dopad

Jedním z cílů stáží BIHAM v primární péči je posunout zaměření studentů medicíny směrem k „profesionalitě“ a důležitým aspektem profesionality je orientace na pacienta. Tato studie posoudí, zda k dosažení tohoto cíle může přispět jediný hloubkový strukturovaný rozhovor s pacientem, po kterém následuje závěrečný rozhovor s praktickým lékařem pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Švýcarsko, 3012
        • Berner Institut für Hausarztmedizin (BIHAM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny, kteří jsou v prvním ročníku studia (první bakalářský rok) na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: rozhovor s pacientem
Touto intervencí bude strukturovaný hloubkový rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním, který byl vybrán studentem přiděleným praktickým učitelem. Po pohovoru bude následovat strukturovaný rozhovor s praktickou sestrou a poté strukturovaný debriefing rozhovor s učitelem praktického lékaře.

Intervencí bude strukturovaný hloubkový rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním, který studentovi vybral přidělený praktický učitel. Tato chronická onemocnění jsou ve Švýcarsku čtyři stavy na vrcholu seznamu nemocí s vysokým skórem let života upravených na zdravotní postižení (DALY): ischemická choroba srdeční, bolesti v kříži, velká depresivní porucha a CHOPN.

Praktickým učitelům a studentům bude sděleno, že intervenční rozhovory studentů musí být prováděny bez doprovodu a u pacientů doma. Po pohovoru bude následovat strukturovaný rozhovor s praktickou sestrou a poté strukturovaný debriefing rozhovor s učitelem praktického lékaře.

Ostatní jména:
  • Aktivní zásah
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač: dokument
Při této intervenci dá studentovi přidělený praktický učitel čas na přečtení dokumentu, který poskytuje informace o konzultačních dovednostech, a položí otázky, které bude muset student prodiskutovat s praktickým učitelem.
V simulovaném komparátoru poskytne studentovi přidělený praktický učitel čas na přečtení dokumentu, který poskytuje informace o konzultačních dovednostech, a položí otázky, které bude muset student prodiskutovat s praktickým učitelem. Dokument je navržen tak, aby měl skutečnou vzdělávací hodnotu a doplňoval výuku konzultačních dovedností BIHAM na katedře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v orientaci studentů medicíny na pacienta podle hodnocení dotazníku PPOS-D12
Časové okno: Mezi zahájením studia, 28. září 2018 a ukončením studia, 20. června 2019, přibližně 9 měsíců.

Změna ve skóre studentů PPOS-D12 od výchozího stavu (na začátku akademického roku) do konce jejich roční vazby v primární péči.

PPOS-D12 je ověřená německá verze Orientační škály pro pacienty (Kiessling C, Fabry G, Rudolf Fischer M, et al., 2014), samostatně vyplněného dotazníku k posouzení orientace na pacienta mezi studenty medicíny.

Skóre škály PPOS-D12 se může lišit od průměrného skóre na otázku od 1 (nejvíce zaměřené na lékaře) do 6 (nejvíce zaměřené na pacienta).

Pro měření primárního výsledku, abychom upravili rozdíl ve výchozím skóre PPOS-D12 mezi dvěma intervenčními skupinami, a po prozkoumání údajů naznačujících, že účinek výchozího skóre byl lineární, jsme porovnali průměrný rozdíl na začátku studie a end PPOS-D12 skóre pro aktivní a falešné intervenční skupiny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA).

Mezi zahájením studia, 28. září 2018 a ukončením studia, 20. června 2019, přibližně 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví studentů na jejich míru orientace na pacienta podle dotazníku PPOS-D12
Časové okno: Na základně (začátek akademického roku).

Vliv pohlaví studentů (žena/muž) na úroveň jejich orientace na pacienta, měřeno jejich dotazníkem PPOS-D12 zadaným před intervencí (na začátku akademického roku).

Skóre škály PPOS-D12 se může lišit od průměrného skóre na otázku od 1 (nejvíce zaměřené na lékaře) do 6 (nejvíce zaměřené na pacienta).

K měření sekundárních výsledků jsme použili lineární regresi ke stanovení vlivu výchozích charakteristik studentů na skóre PPOS-D12 před intervencí (na začátku akademického roku).

Na základně (začátek akademického roku).
Vliv studentů, kteří dříve jako vysokoškoláci studovali jiný předmět.
Časové okno: Na základně (začátek akademického roku).

Vliv předchozích zkušeností studentů (přítomnost nebo absence předchozích vysokoškolských titulů) na úroveň jejich orientace na pacienta, měřeno jejich dotazníkem PPOS-D12 zadaným před intervencí (na začátku akademického roku).

Skóre škály PPOS-D12 se může lišit od průměrného skóre na otázku od 1 (nejvíce zaměřené na lékaře) do 6 (nejvíce zaměřené na pacienta).

K měření sekundárních výsledků jsme použili lineární regresi ke stanovení vlivu výchozích charakteristik studentů na skóre PPOS-D12 před intervencí (na začátku akademického roku).

Na základně (začátek akademického roku).
Vliv předchozího vystavení studentů chronické nemoci na jejich míru soustředěnosti na pacienta podle dotazníku PPOS-D12.
Časové okno: Na základně (začátek akademického roku).

Účinek předchozího vystavení studentů chronickým onemocněním (přítomnost nebo nepřítomnost zkušeností s vážným chronickým onemocněním u účastníka, příbuzného nebo blízkého přítele) na úroveň jejich soustředěnosti na pacienta, jak bylo měřeno jejich dotazníkem PPOS-D12 zadaným před intervence (na začátku akademického roku).

Skóre škály PPOS-D12 se může lišit od průměrného skóre na otázku od 1 (nejvíce zaměřené na lékaře) do 6 (nejvíce zaměřené na pacienta).

K měření sekundárních výsledků jsme použili lineární regresi ke stanovení vlivu výchozích charakteristik studentů na skóre PPOS-D12 před intervencí (na začátku akademického roku).

Na základně (začátek akademického roku).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi orientací na pacienta učitelů praktických lékařů a změnami v úrovni jejich studentů Míra orientace na pacienta, jak je hodnoceno dotazníkem PPOS-D12.
Časové okno: Praktičtí učitelé: ukončení vazby v primární péči. Studenti: Mezi zahájením studia, 28. září 2018 a ukončením studia, 20. června 2019, přibližně 9 měsíců.

Vnořená studie měřila sílu spojení mezi vlastní úrovní orientace na pacienta (na konci vazby studentů na primární péči) a změnami úrovně jejich vlastních studentů v průběhu roku (od výchozího stavu, tj. na začátku akademického roku, do ukončení připojení k primární péči, až 12 měsíců, měřeno jejich příslušnými skóre PPOS-D12 (změna PPOS-D12 pro studenty, skóre PPOS-D12 pro jejich praktické učitele).

Skóre škály PPOS-D12 se může lišit od průměrného skóre na otázku od 1 (nejvíce zaměřené na lékaře) do 6 (nejvíce zaměřené na pacienta).

Použili jsme Pearsonův korelační koeficient k měření asociace mezi skóre PPOS-D12 učitelů praktických lékařů a změnami ve skóre jejich studentů.

Praktičtí učitelé: ukončení vazby v primární péči. Studenti: Mezi zahájením studia, 28. září 2018 a ukončením studia, 20. června 2019, přibližně 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael F Harris, MB BS MMEd, Employee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mailová žádost vedoucímu studie (MH).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

3
Předplatit