- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722810
Strukturoidun, kotipohjaisen potilaan haastattelun vaikutus lääketieteen ensimmäisen vuoden opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen.
Kroonisesta sairaudesta kärsivän potilaan jäsennellyn kotihaastattelun vaikutus ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tausta
Lääkäreitä pidetään ammattilaisina, ja erityisopetusta ammattikäyttäytymisestä pidetään tärkeänä monissa maissa. Lääketieteen opiskelijoille varhaiset potilaskontaktikokemukset koettiin tärkeäksi tapaksi oppia ammattimaisuudesta ja erityisen tehokkaita kriittistä reflektointia edistävät oppimistoiminnot. Lääkäriopiskelijoiden mielestä potilaslähtöisyys on yksi lääketieteen ammattitaidon tärkeimmistä näkökohdista, ja PPOS-kyselylomaketta on käytetty laajasti lääketieteen opiskelijoiden potilaslähtöisyyden asenteiden mittaamisessa. PPOS-D12-kyselylomake on validoitu saksankielinen versio kyselystä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten jäsennelty, syvällinen, kotona toteutettu kroonista sairautta sairastavan potilaan haastattelu vaikuttaa lääketieteen ensimmäisen vuoden opiskelijoiden potilaslähtöisyyteen.
menetelmät
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lääketieteen opiskelijat, jotka opiskelevat ensimmäistä vuotta Bernin yliopistossa, satunnaistetaan joko tapaamaan kroonista sairautta sairastavaa potilasta strukturoitua, syvällistä haastattelua varten omassa kodissaan (interventio). tai lukea koulutusdokumenttia, joka antaa tietoa konsultointitaidoista (huijausvertailija).
Opiskelijat suorittavat PPOS-D12-kyselyn ennen ja jälkeen interventioita, jotta heidän pisteidensä muutokset voidaan laskea ja kahden ryhmän keskiarvoja verrata. Toissijaiset tulokset ovat opiskelijoiden sukupuolen ja osallistujan tai hänen läheisten sukulaistensa ja ystäviensä aiempi altistuminen kroonisille sairauksille vaikutusta heidän PPOS-D12-pisteisiinsä. Sisäkkäisessä tutkimuksessa mitataan yleislääkäreiden omien potilas-/lääkärikeskeisyyden tason ja opiskelijoiden vuoden aikana tapahtuneiden muutosten välistä yhteyttä.
Keskustelu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kroonista sairautta sairastavan potilaan syvällisen, jäsennellyn haastattelun vaikutusta ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyden muutoksiin. On olemassa näyttöä siitä, että lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyys laskee opiskeluvuosien aikana, ja tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka tämä vähennys voidaan minimoida tai kääntää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Lääkäreitä pidetään "ammattilaisina" sekä yleisössä että heidän ikätoverinsa [Medical Protection Society, 2017]. He ovat yleisön luotetuin ammatti, ja näin on ollut jo monta vuotta. Lääketieteellinen ammattitaito ei ole uusi käsite, ja se on ollut läsnä lääketieteen historiassa lääkäreiden vannoman Hippokrateen valan muodossa [Seif-Farshad M, Bazmi S, Amiri F, et al, 2016]. Lääketieteen ammattimaisuutta on kuitenkin vaikea määritellä, ja se on edelleen huonosti ymmärretty [Riley S, Kumar N, 2012]. Vaikka ammattimaisuudesta on tullut laajasti korostettu aihe lääketieteen koulutuksessa ja lääketieteellisessä käytännössä, yhteisymmärrys käsitteen merkityksestä puuttuu edelleen. Aiheesta käydyt keskustelut ovat siis olleet epäsysteemisiä, koska sanalla "ammattimaisuus" on useita merkityksiä, monimutkaisia ja hienovaraisia eroja [Seif-Farshad M, Bazmi S, Amiri F, et al, 2016].
Terveydenhuollon ammattiryhmillä on omat norminsa (koodinsa), jotka ohjaavat kyseisen ammatin jäseniä siinä, miten heidän tulee käyttäytyä ammattimaisesti. [Monrouxe V, Rees C, 2017] Nämä ovat ammatin säätelyelimen suunnittelemia ja toteuttamia, joten ne vaihtelevat eri terveydenhuollon ammattien ja maiden mukaan. Ammattimaisuuden eri ulottuvuuksia on tunnistettu yli sata. Swick [2000] ehdottaa, että lääketieteen ammattimaisuus koostuu tietyistä käyttäytymismalleista (taulukko 1).
Huoli lääketieteen ammattitaidosta on tehnyt etiikan, ammattitaidon ja henkilökohtaisen kehityksen selkeän opettamisen ja oppimisen tarpeelliseksi. Yhdistyneen kuningaskunnan General Medical Council ja muut ammatilliset elimet sekä Euroopassa että Amerikassa ovat korostaneet tarvetta tehostaa ammatillisen koulutuksen opetusta ja oppimista lääketieteellisissä korkeakouluissa, erityisesti hyvien asenteiden, asianmukaisten ja pätevien taitojen kehittämistä ja juurruttamista. arvojärjestelmästä, joka heijastaa lääketieteen ammattimaisuuden periaatteita [Sivalingam, 2004].
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin ohjaajien ja opiskelijoiden näkemyksiä ammattimaisuuden toimittamisesta Glasgow'n oppijakeskeisen, ongelmapohjaisen oppimisen (PBL) lääketieteellisen opetussuunnitelman alkuvuosina, havaittiin, että [Goldie J, Dowie A, Cotton P, et al, 2007] : Varhaiset potilaskontaktikokemukset havaittiin erityisen tärkeiksi ja kriittistä reflektointia edistävät oppimistoiminnot olivat tehokkaimpia. Systemaattisessa katsauksessa ei kuitenkaan löydetty yhdistävää teoreettista tai käytännön mallia ammattimaisuuden opetuksen integroimiseksi lääketieteen opetussuunnitelmaan [Birden H, Glass N, Wilson I, et al 2013]. Ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka ammattimaisuutta parhaiten opettaa [Stockley AJ, Forbes K, 2014], ja harvat tutkimukset ovat tutkineet erilaisten opetus- ja oppimismenetelmien tehokkuutta ammattimaisuuden kannalta [4].
Tutkimuksessa opiskelijoiden ammattitaidoista löydettiin 19 ulottuvuutta [Monrouxe V, Rees C, 2017]. Näistä potilaskeskeisyys oli toiseksi eniten keskusteltu ulottuvuus ("ammattimaisuus sääntöinä") jälkeen. Opiskelijoiden käsitykset potilaskeskeisestä ammattitaidosta tulivat useista lähteistä: muodollisista etiikan luennoista, arkioppimisesta roolimallien kautta ja muodollisista arvioinneista. Potilaskeskeisessä kliinisessä menetelmässä lääkäri käsittelee sekä lääkärin että potilaan agendaa, ja kaikki niiden väliset ristiriidat ratkaistaan neuvottelemalla [Levenstein JH, McCracken EC, McWhinney IR, et al, 1986]. Tämä tarkoittaa, että lääkärin tavoitteena on saada ymmärrys potilaasta ja sairaudesta, ja se on toisin kuin sairauskeskeinen menetelmä, jossa käsitellään vain lääkärin agendaa. Potilaskeskeisyyden tyylikkäästi tiivistettynä McWhinney kuvailee potilaskeskeistä lähestymistapaa sellaiseksi, jossa "lääkäri yrittää päästä potilaan maailmaan, nähdä sairauden potilaan silmin" [McWhinney 1989]. Todisteet viittaavat siihen, että potilaskeskeinen hoito liittyy useisiin suotuisiin biolääketieteellisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin tuloksiin [Bauman AE, Fardy HJ, Harris PG, 2003], ja se on tunnustettu tärkeäksi terveydenhuollon laadun näkökulmaksi [Institute of Terveydenhuollon laadun lääkekomitea, 2001].
Potilaskeskeistä hoitoa tai jotakin sen osa-aluetta mittaavia tutkimuksia on julkaistu yli 900 [de Silva, 2014]. Lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden potilaskeskeisyyttä koskevien asenteiden mittausvälineitä on kuitenkin tunnistettu vain kaksi: Doctor Orientation Scale ja Patient-Practitioner Orientation Scale (PPOS); näistä kahdesta PPOS:a on käytetty paljon laajemmin [Archer E, Bezuidenhout J, Kidd MR, et al, 2014]. PPOS kehitettiin vuonna 1999 mittaamaan lääketieteen opiskelijoiden asenteita potilaskeskeisyyttä kohtaan [Krupat E, Hiam CM, Fleming MZ, et al, 1999]. Se erottaa potilaskeskeisen ja lääkärikeskeisen tai sairauskeskeisen suuntautumisen ja mittaa asenteita kahdella ulottuvuudella: "jakaminen" ja "välittäminen" [Tsimtsiou Z, Kerasidou O, Efstathiou N, et al, 2007]. Sitä on käytetty arvioitaessa asennemuutoksia potilaskeskeisyyteen lääketieteen opiskelijaryhmissä heidän edetessä kliinisen opetussuunnitelman läpi.
PPOS on saatavilla 13 kielellä. Se on käännetty saksaksi ja lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyden astetta on arvioitu kahdessa opiskelijanäytteessä Freiburgissa Saksassa ja Baselissa Sveitsissä [Kiessling C, Fabry G, Rudolf Fischer M, et al, 2014]. Rakenteen validiteetti testattiin tekijäanalyysillä. Tekijäanalyysin ja sisäisen johdonmukaisuuden testien perusteella luotiin lyhennetty versio, jossa oli 6 kohtaa jokaiselle kahdelle ala-asteikolle "jakaminen" ja "välittäminen" (PPOS-D12). PPOS-D12 (katso liite 1) todettiin luotettavaksi välineeksi arvioida potilaskeskeisyyttä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa saksankielisissä maissa.
Lääketieteen opiskelijoiden asenteita potilaskeskeiseen hoitoon Kreikassa koskevassa pitkittäistutkimuksessa opiskelijoiden asenteet olivat opintojensa lopussa huomattavasti vähemmän potilaskeskeisiä verrattuna kliinisen opetussuunnitelman alussa (keskiarvo vuonna 4: 3,96; keskiarvo pisteet vuonna 6: 3,81; P < 0,001) [Tsimtsiou Z, Kerasidou O, Efstathiou N, et ai. 2007]. Eteläafrikkalaisessa tutkimuksessa lääketieteen opiskelijat kaikista kuuden vuoden perustutkinto-opiskelijoista osallistuivat PPOS-tutkimukseen. Keskimääräiset pisteet laskivat (ensimmäisen vuoden opiskelijoiden 2,65:stä 2,25:een viimeisen vuoden opiskelijoiden kohdalla), ja selkein lasku oli kahden ensimmäisen opiskeluvuoden aikana [Beattie A, Durham J, Harvey J, et al, 2012 ]. Vuoden kestäneessä Tokion yliopistosairaalassa asuville lääkäreille tehdyssä tutkimuksessa PPOS-pisteet laskivat merkittävästi vuoden aikana (keskiarvo vuoden alussa: 4,5, SD 0,48; keskimääräinen pistemäärä vuoden lopussa: 4,39, SD 0,51; muutos: -0,11, SD 0,42) [Ishikawa H, Son D, Eto M, et ai. 2018].
Tutkijat ovat tunnistaneet vain yhden tutkimuksen, jossa arvioitiin interventioiden vaikutusta opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen. Tässä kontrolloimattomassa Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimuksessa ensimmäisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoille annettiin asennekysely, joka oli täytettävä ennen ja jälkeen käyttäytymistieteen kurssinsa. Merkittäviä eroja ei havaittu heidän keskimääräisten ennen kurssia ja sen jälkeisten PPOS-pisteiden välillä (ennen kurssia keskiarvopisteet: 3,44 SD 0,33; kurssin jälkeiset keskiarvot: 3,37, SD 0,19; P > 0,05). Tutkijat eivät ole löytäneet kontrolloituja tutkimuksia, joissa testattaisiin interventioiden vaikutusta lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen, eikä tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin varhaisen potilaskontaktin vaikutusta ilman huoltajaa potilaan luona heidän kotonaan.
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten jäsennelty, syvällinen, kotona toteutettu kroonista sairautta sairastavan potilaan haastattelu vaikuttaa lääketieteen ensimmäisen vuoden opiskelijoiden potilaslähtöisyyteen.
Sisäkkäistutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako yleislääkärin potilas-/lääkärikeskeisyys muutoksiin opiskelijan tasossa vuoden aikana.
menetelmät
Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan Berner Institut für Hausarztmedizinissä (BIHAM) Bernin yliopistossa Sveitsissä ja osa siihen liittyvää yli 700 yleislääkärin (GP) opetuskäytäntöä.
Tutkimukseen osallistujat Väestö on lääketieteen opiskelijoita, jotka opiskelevat ensimmäistä vuotta (ensimmäistä kandidaattivuotta) Bernin yliopistossa perusterveydenhuollon pitkittäissijoittelunsa aikana. Yleislääkärin opettajat ovat perhelääkäreitä, jotka BIHAM on akkreditoinut ottamaan vastaan lääketieteen opiskelijoita.
Tutkimussuunnitelma Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ensimmäisen kandidaattivuotensa aikana jokainen lääketieteen opiskelija viettää kuuden puolen päivän sarjan yleislääkärin opettajan vastaanotolla, johon hänet on määrätty. Opiskelijat valitaan satunnaisesti joko interventioon tai valevertailijaan, joka tapahtuu heidän harjoituksissaan viimeisen puolen päivän aikana. Kaikki opiskelijat täyttävät online-version PPOS-D12-kyselystä lukuvuoden alussa ja vielä kerran viimeisen puolen päivän jälkeen yleislääkäriopettajiensa vastaanotoilla.
Interventio Interventio on jäsennelty syvähaastattelu kroonista sairautta sairastavan potilaan kanssa, jonka opiskelijalle nimetty yleislääkärin opettaja on valinnut. Nämä krooniset sairaudet ovat neljä sairautta, jotka ovat Sveitsissä korkean vammaisuuteen mukautetun elinvuosien (DALY) pistemäärän sairauksien luettelon kärjessä: iskeeminen sydänsairaus, alaselän kipu, vakava masennushäiriö ja keuhkoahtaumatauti [Institute for Health Metrics and Evaluation, 2010]. Vain lapsia näkeviä yleislääkäreitä pyydetään valitsemaan potilas, jolla on krooninen sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus tai muu krooninen sairaus, jolla on merkittävä vaikutus lapsen elämänlaatuun, haastattelu suoritetaan lapsen kotona. toisen tai molempien vanhempien kanssa ja lapsi, jos hän on tarpeeksi vanha osallistumaan haastatteluun.
Yleislääkärin opettajille ja opiskelijoille kerrotaan, että opiskelijoiden interventiohaastattelut tulee olla ilman huoltajaa ja potilaiden omissa kodeissa, mutta perustelluissa poikkeustapauksissa ja tutkimusryhmän jäsentä kuultuaan haastattelu voidaan tehdä yleislääkärissä. opettajan harjoitustilat. Haastattelua seuraa jäsennelty haastattelu lähihoitajan kanssa ja sitten jäsennelty jälkihaastattelu yleislääkärin opettajan kanssa.
Huijausvertailija Huijausvertailijassa opiskelijalle määrätty yleislääkärin opettaja antaa opiskelijalle aikaa lukea dokumentti, joka antaa tietoa konsultointitaidoista ja esittää kysymyksiä, joista opiskelijan tulee keskustella yleislääkärin opettajan kanssa. Dokumentilla on todellista koulutuksellista arvoa ja se täydentää BIHAMin osastokohtaista konsultointitaitojen opetusta. Tämän lähestymistavan käyttö valeinterventioon perustuu tutkimukseen, jonka mukaan käyttäytymistieteen kurssilla (mukaan lukien konsultointitaitojen opetus) ei ollut vaikutusta opiskelijoiden PPOS-pisteisiin [Beattie A, Durham J, Harvey J, 2012].
Tiedonkeruu Lukuvuoden alussa (esim. ennen interventioita) opiskelijat täyttävät SurveyMonkey-kyselyn, jossa pyydetään demografisia tietoja (sukupuoli, osallistujan, ystävän tai lähisukulaisen vakava krooninen sairaushistoria, koulutushistoria tai potilaskontaktit muualla kuin lääketieteellisessä koulussa) ja PPOS D12 muodossa.
GP-liitteensä lopussa (eli interventioiden jälkeen) opiskelijat täyttävät SurveyMonkey-kyselylomakkeen, jossa kysytään, oliko heillä interventio tai valevertailu vai ei kumpaakaan (ja jos ei kumpaakaan, miksi), ja PPOS D12 -lomakkeen. Lisäksi pyydetään suostumus näiden tietojen käyttämiseen tutkimukseen.
Opiskelijoidensa liitteiden lopussa heidän yleislääkäriopettajansa täyttävät SurveyMonkey-kyselylomakkeen, jossa heitä pyydetään täyttämään PPOS D12 -lomake. Lisäksi pyydetään suostumus näiden tietojen käyttämiseen tutkimukseen.
Jokaisessa näistä kyselylomakkeista kysytään osallistujan nimeä, jotta interventiota edeltävät, toimenpiteen jälkeiset ja yleislääkärin tiedot voidaan linkittää ja verrata.
Tulosmittaukset Ensisijainen tulosmittaus on opiskelijoiden PPOS-D12-pisteiden muutos lähtötilanteesta (lukuvuoden alussa) heidän vuoden kestäneen perusterveydenhuollon työsuhteen loppuun.
Toissijaiset tulokset ovat opiskelijoiden sukupuolen, aiemman kokemuksen ja osallistujan tai hänen läheisten sukulaistensa ja ystäviensä kroonisille sairauksille altistumisen vaikutus heidän PPOS-D12-pisteisiinsä. Sisäkkäinen tutkimus mittaa yleislääkärin opettajien välisen assosiaatioiden voimakkuutta. omat potilas-/lääkärikeskeisyyden tasot ja muutokset opiskelijoidensa tasoissa vuoden aikana.
Intervention kehitys Kirjallisuuskatsauksen ja -keskustelun jälkeen RF, A-LC ja MH kehittivät potilashaastattelupro-forman, jonka tarkoituksena oli tunnistaa potilaiden näkemykset sairauksistaan, kuinka se vaikuttaa heidän elämäänsä fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti. ja kuinka heidän suhteensa yleislääkäreihinsä vaikuttavat heidän elämäänsä. Haastattelun pro-forma-osuudet heijastavat Meadin ja Bowerin edellä esitettyä potilaskeskeisyyden käsitekehystä [Mead N, Bower P 2000].
Kuusi lääketieteen opiskelijaa, jotka olivat vierailleet yleislääkäreiden opettajien luona kahdeksan puolen päivän ajan vuodessa ensimmäisestä opiskeluvuodestaan, suostuivat pilotoimaan interventiota marraskuussa 2017. Yleislääkäriopettajia pyydettiin valitsemaan opiskelijoilleen kroonista sairautta sairastava potilas ja järjestämään 2,5 tunnin haastattelut, puolet opiskelijoista potilaiden kotona ja puolet opetuskäytännöissä. Opiskelijoita pyydettiin käyttämään pro-forma-kyselylomaketta. Lisäksi opiskelijoilla oli 30 minuutin haastattelu lähihoitajan kanssa arvioidakseen näkemyksiään sairauksien vaikutuksista potilaisiin ja lopuksi tunnin mittainen keskustelu yleislääkärin opettajan kanssa pohtiakseen kohtaamisia potilaiden kanssa. keskustelemaan tuloksistaan ja keskustelemaan mahdollisista ongelmista.
Tämän jälkeen RF teki fokusryhmähaastattelun osallistuvien opiskelijoiden kanssa. Keskustelu nauhoitettiin ja litteroitiin kokonaisuudessaan. A-LC ja MH analysoivat kunkin transkriptin osia itsenäisesti ja kehittivät sitten itsenäisesti koodauskehyksen. Niiden koodaus ja temaattinen analyysi olivat samanlaisia. Löydöksiä (pilotointiopiskelijoiden kokemuksia, ehdotuksia ja kritiikkiä) käytettiin parannuksiin organisaatiossa ja potilaille, opiskelijoille, MPA:lle ja yleislääkäreille tarkoitettuihin tietolehtiin. Tarvittavat teemat, havainnot ja parannukset on esitetty liitteessä 2.
Kolme lääketieteen opiskelijaa pilotoivat sitten uudelleen suunniteltua haastattelupro-formaa yhden potilasta roolileikivän tutkijan (A-LC) kanssa, ja he antoivat palautetta ja suosituksia siitä, kuinka pro-formaa voitaisiin edelleen parantaa. Tämän jälkeen RF, A-LC ja MH tarkastelivat pro-formaa ja suunnittelivat lopullisen version. Lopullinen versio haastatteluproformasta, saksaksi, on esitetty liitteessä 3. Haastatteluproforma ja ohjeet intervention toteuttamisesta lähetetään opiskelijoille ja heidän yleislääkäriopettajilleen ennen opiskelijoiden viimeisiä vierailuja opetuskäytäntöihinsä.
Huijausvertailijan kehittäminen MH kirjoitti englanninkielisen 'Kommunikaatiotaidot BIHAM:in lääketieteen opiskelijoille' -didaktisen dokumentin, joka sisälsi osiot 'Miksi minun pitäisi oppia kommunikaatiotaidoista?', 'Mitä potilaat haluavat lääkäriltä?' Mitä tietoja potilaat etsivät?', Mitä konsultointitaitoja minun tulee käyttää haastatellessani potilaita?', "Onko hyvillä kommunikaatiotaidoilla todella väliä?", "Kuinka voin oppia hyviä ihmissuhde- ja konsultointitaitoja?", "Kuinka hyvä konsultointi rakentuu?" ja "Kysymyksiä, joista keskustellaan yleislääkärin opettajan kanssa". Tämän asiakirjan on kääntänyt saksaksi A-LC. Tuloksena oleva 1 850 sanan mittainen 9-sivuinen dokumentti ja ohjeet intervention toteuttamisesta lähetetään opiskelijoille ja heidän yleislääkäriopettajilleen ennen opiskelijoiden viimeisiä vierailuja opetuskäytäntöihinsä.
Satunnaistaminen Osallistujat allokoidaan interventioon tai valeinterventioon SPSS-tilastopaketissa generoitujen satunnaisten sekvenssien avulla.
Sokaisumenetelmät
Tämä tutkimus on osittain sokea:
Seulonta ja ilmoittautuminen. Henkilö, joka on sokeutunut interventioiden tarkoitukselle (eli että toinen on interventio, toinen on valevertailija), rekisteröi osallistujat ja jakaa heidät tutkimukseen. Tämä henkilö työskentelee erillään muusta koeryhmästä, ja kaikkia tiimin jäseniä pyydetään allekirjoittamaan lomake, jossa todetaan, että he eivät paljasta toimenpiteiden tarkoitusta tälle henkilölle.
Opiskelijat. Räätälöidyssä tietoon perustuvassa suostumusmenettelyssä opiskelijoille annetaan "korkean tason kuvaus" tutkimuksen tavoitteista, joissa on vain pinnallista tietoa tutkimustoimenpiteistä, kuten eettiset toimikunnat ovat hyväksyneet vastaavissa tutkimuksissa. Heille ilmoitetaan, että heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä paljastamatta, että toinen on interventio ja toinen valevertailu. Tavoitteena on minimoida suorituskykyä ja muita raportoinnin vääristymiä.
GP opettajat. Vastaavaa lähestymistapaa on sovellettava yleislääkäreiden opettajille, jotta heilläkin on vain "korkeatasoinen" kuvaus opintojen tavoitteista.
Tilastollinen analyysi Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan opiskelijademografian ja PPOS-pisteiden välisiä suhteita. Keskimääräisiä ennen testiä ja sen jälkeisiä PPOS-pisteitä verrataan käyttämällä parillisia t-testejä. Interventio- ja kontrolliryhmien PPOS-pisteiden välisiä eroja tutkitaan parittomilla t-testeillä. Sisäkkäisessä tutkimuksessa yleislääkäreiden PPOS-pisteitä ja heidän opiskelijoidensa PPOS-pisteiden muutoksia verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
Ensisijaisen tuloksen otoskoon laskeminen perustui raportoituun PPOS-pisteiden keskimääräiseen laskuun 0,11 yhden vuoden aikana ryhmässä, jossa ei ollut interventiota [20], ja 0,05:n keskimääräiseen nousuun interventioryhmässä. Siksi tutkijat olettivat keskimääräiseksi eroksi 0,16 ja keskihajonnan 0,42. Tutkimus suunniteltiin 5 %:n merkitsevyystasolla ja 90 %:n teholla hylätä nollahypoteesi näiden kahden ryhmän vastaavuudesta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvittaisiin 220 opiskelijaa (110 kutakin ryhmää kohden). Olettaen, että koulun keskeyttäminen on 20 prosenttia, tutkijoiden tavoitteena oli saada yhteensä 275 opiskelijaa.
Keskustelu Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kroonista sairautta sairastavan potilaan syvällisen, jäsennellyn haastattelun vaikutusta ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyden muutoksiin. On olemassa näyttöä siitä, että lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyys laskee opiskeluvuosien aikana, ja tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka tämä vähennys voidaan minimoida tai kääntää.
Vahvuudet Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan intervention vaikutusta lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen. Yleislääkäreiden opettajat ja lääketieteen opiskelijat ovat kehittäneet ja pilotoineet interventiomateriaalit huolellisesti, ja siksi ne perustuivat heidän kliiniseen ja koulutuskokemukseensa.
Rajoitukset Vaikka tutkimusryhmä antaa osallistujille tietoa tutkimuksesta esitelmässä ja kirjeenvaihdossa, on olemassa riski, että arvioitua vähemmän opiskelijoita suostuu osallistumaan tutkimukseen. Vaikka tutkijat pyrkivät sokeuttamaan osallistujat vertailun luonteelta, eli että yksi interventio on interventio ja toinen valevertailu, kontrolliinterventio, osallistujat voivat arvata tutkijoiden aikomukset, ja tämä voi johtaa heidän vastauksiinsa vinoon. Teholaskelmat ovat perustuneet muiden julkaistujen tutkimusten tietoihin, mutta ne eivät välttämättä ole suoraan verrattavissa tutkijoiden omaan tutkimukseen. Kontrolliinterventio on valittu, koska on näyttöä siitä, että hammaslääketieteen opiskelijoiden kommunikointitaitojen opettaminen ei vaikuta heidän potilaskeskeisyytensä tasoon, mutta on mahdollista, että tutkijoiden kommunikaatiotaitojen interventiolla on todellakin vaikutusta lääketieteen opiskelijoiden potilastasoihin. keskittyminen, eikä se siten ole todella passiivinen ohjaus.
Odotettu vaikutus
Yksi BIHAMin perusterveydenhuollon virkailijoiden tavoitteista on siirtää lääketieteen opiskelijoiden painopistettä "ammattimaisuuteen", ja potilaslähtöisyys on tärkeä osa ammattimaisuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko yksittäinen syvällinen jäsennelty potilaan haastattelu, jota seuraa potilaan yleislääkärin yhteenvetohaastattelu, edistää tämän tavoitteen saavuttamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Sveitsi, 3012
- Berner Institut für Hausarztmedizin (BIHAM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka opiskelevat ensimmäistä vuotta (heidän ensimmäinen kandidaattivuotensa) Bernin yliopistossa Sveitsissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija: potilashaastattelu
Tämä interventio on jäsennelty syvähaastattelu kroonista sairautta sairastavan potilaan kanssa, jonka opiskelijalle määrätty yleislääkärin opettaja on valinnut.
Haastattelua seuraa jäsennelty haastattelu lähihoitajan kanssa ja sitten jäsennelty jälkihaastattelu yleislääkärin opettajan kanssa.
|
Interventio on jäsennelty syvähaastattelu kroonista sairautta sairastavan potilaan kanssa, jonka opiskelijalle nimetty yleislääkärin opettaja on valinnut. Nämä krooniset sairaudet ovat neljä sairautta, jotka ovat Sveitsissä korkean työkyvyttömyyskorjatun elinvuoden (DALY) pistemäärän sairauksien luettelon kärjessä: iskeeminen sydänsairaus, alaselän kipu, vakava masennushäiriö ja keuhkoahtaumatauti. Yleislääkärin opettajille ja opiskelijoille kerrotaan, että opiskelijoiden interventiohaastattelut tulee olla ilman huoltajaa ja potilaiden omissa kodeissa. Haastattelua seuraa jäsennelty haastattelu lähihoitajan kanssa ja sitten jäsennelty jälkihaastattelu yleislääkärin opettajan kanssa.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija: asiakirja
Tässä interventiossa opiskelijalle määrätty yleislääkärin opettaja antaa opiskelijalle aikaa lukea dokumentti, joka antaa tietoa konsultointitaidoista ja esittää kysymyksiä, joista opiskelijan tulee keskustella yleislääkärin opettajan kanssa.
|
Huijausvertailussa opiskelijalle määrätty yleislääkärin opettaja saa opiskelijalle aikaa lukea dokumentti, joka antaa tietoa konsultointitaidoista ja esittää kysymyksiä, joista opiskelijan tulee keskustella yleislääkärin opettajan kanssa.
Dokumentilla on todellista koulutuksellista arvoa ja se täydentää BIHAMin osastokohtaista konsultointitaitojen opetusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyydessä PPOS-D12-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen alkamisen 28.9.2018 ja opintojen päättymisen 20.6.2019 välisenä aikana noin 9 kuukautta.
|
Muutos opiskelijoiden PPOS-D12-pisteissä lähtötasosta (lukuvuoden alussa) vuoden kestäneen perusterveydenhuollon liitännäisen loppuun. PPOS-D12 on validoitu saksankielinen versio Patient-Provider Orientation Scalesta (Kiessling C, Fabry G, Rudolf Fischer M, et al., 2014), itsetäytetty kyselylomake lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisyyden arvioimiseksi. PPOS-D12-asteikon pisteet voivat vaihdella kysymyskohtaisesta keskimääräisestä pistemäärästä 1 (usein lääkärikeskeinen) 6:een (usein potilaskeskeinen). Ensisijaista tulosmittausta varten, jotta voidaan mukauttaa eroja lähtötason PPOS-D12-pisteissä kahden interventioryhmän välillä, ja sen jälkeen kun tiedot osoittivat, että peruspisteiden vaikutus oli lineaarinen, vertailimme keskimääräistä eroa tutkimuksen alussa ja loppu PPOS-D12-pisteet aktiivisille ja valeinterventioryhmille käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA). |
Opintojen alkamisen 28.9.2018 ja opintojen päättymisen 20.6.2019 välisenä aikana noin 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden sukupuolen vaikutus heidän potilaskeskeisyytensä tasoon PPOS-D12-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Opiskelijoiden sukupuolen (nainen/mies) vaikutus heidän potilaskeskeisyytensä, mitattuna heidän PPOS-D12-kyselylomakkeella, joka annettiin ennen interventiota (lukuvuoden alussa). PPOS-D12-asteikon pisteet voivat vaihdella kysymyskohtaisesta keskimääräisestä pistemäärästä 1 (usein lääkärikeskeinen) 6:een (usein potilaskeskeinen). Toissijaisten tulosten mittaamiseksi käytimme lineaarista regressiota määrittääksemme opiskelijoiden perusominaisuuksien vaikutuksen PPOS-D12-pisteisiin ennen interventiota (lukuvuoden alussa). |
Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Vaikutus opiskelijoiden, jotka ovat aiemmin opiskelleet toista ainetta perustutkintoa suorittaessaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Opiskelijoiden aikaisemman kokemuksen (aiempi korkeakoulututkinto tai poissaolo) vaikutus potilaskeskeisyyteen mitattuna heidän ennen interventiota (lukuvuoden alussa) annetulla PPOS-D12-kyselylomakkeella. PPOS-D12-asteikon pisteet voivat vaihdella kysymyskohtaisesta keskimääräisestä pistemäärästä 1 (usein lääkärikeskeinen) 6:een (usein potilaskeskeinen). Toissijaisten tulosten mittaamiseksi käytimme lineaarista regressiota määrittääksemme opiskelijoiden perusominaisuuksien vaikutuksen PPOS-D12-pisteisiin ennen interventiota (lukuvuoden alussa). |
Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Opiskelijoiden aiemman kroonisille sairauksille altistumisen vaikutus heidän potilaskeskeisyytensä tasoon arvioituna PPOS-D12-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Opiskelijoiden aiemman krooniselle sairaudelle altistumisen (osallistujan, sukulaisen tai läheisen ystävän vakavasta kroonisesta sairaudesta tai sen puuttuminen) vaikutus heidän potilaskeskeisyytensä, mitattuna heidän PPOS-D12-kyselylomakkeella, joka annettiin ennen opiskelua. interventio (lukuvuoden alussa). PPOS-D12-asteikon pisteet voivat vaihdella kysymyskohtaisesta keskimääräisestä pistemäärästä 1 (usein lääkärikeskeinen) 6:een (usein potilaskeskeinen). Toissijaisten tulosten mittaamiseksi käytimme lineaarista regressiota määrittääksemme opiskelijoiden perusominaisuuksien vaikutuksen PPOS-D12-pisteisiin ennen interventiota (lukuvuoden alussa). |
Lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleislääkäriopettajien potilaskeskeisyyden ja heidän opiskelijoidensa tasojen muutosten välinen korrelaatio Potilaskeskeisyyden tasot PPOS-D12-kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Yleislääkärin opettajat: perusterveydenhuollon liiton loppu. Opiskelijat: Opintojen alkamisen 28.9.2018 ja opintojen päättymisen välisenä aikana 20.6.2019, noin 9 kuukautta.
|
Sisäkkäisessä tutkimuksessa mitattiin yleislääkäriopettajien oman potilaskeskeisyyden (opiskelijoiden perusterveydenhuollon kiintymyksen lopussa) ja heidän omien opiskelijoidensa tason muutosten välillä vuoden aikana (perustasosta eli lukuvuoden alusta, perusterveydenhuollon työsuhteen loppuun, enintään 12 kuukautta), mitattuna heidän vastaavilla PPOS-D12-pisteillä (PPOS-D12-muutos opiskelijoille, PPOS-D12-pisteet heidän yleislääkäriopettajilleen). PPOS-D12-asteikon pisteet voivat vaihdella kysymyskohtaisesta keskimääräisestä pistemäärästä 1 (usein lääkärikeskeinen) 6:een (usein potilaskeskeinen). Käytimme Pearson-korrelaatiokerrointa mittaamaan yleislääkäriopettajien PPOS-D12-pisteiden ja heidän oppilaiden tulosten muutosten välistä yhteyttä. |
Yleislääkärin opettajat: perusterveydenhuollon liiton loppu. Opiskelijat: Opintojen alkamisen 28.9.2018 ja opintojen päättymisen välisenä aikana 20.6.2019, noin 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael F Harris, MB BS MMEd, Employee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Medical Protection Society. Medical Professionalism - What do we mean? London2017 [31 October 2017]. Available from: http://www.medicalprotection.org/uk/advice-booklets/professionalism-an-mps-guide/chapter-1-medical-professionalism-what-do-we-mean
- Seif-Farshad M, Bazmi S, Amiri F, Fattahi F, Kiani M. Knowledge of medical professionalism in medical students and physicians at Shahid Beheshti University of Medical Sciences and affiliated hospitals-Iran. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5380. doi: 10.1097/MD.0000000000005380.
- Riley S, Kumar N. Teaching medical professionalism. Clin Med (Lond). 2012 Feb;12(1):9-11. doi: 10.7861/clinmedicine.12-1-9.
- Swick HM. Toward a normative definition of medical professionalism. Acad Med. 2000 Jun;75(6):612-6. doi: 10.1097/00001888-200006000-00010.
- Sivalingam N. Teaching and learning of professionalism in medical schools. Ann Acad Med Singap. 2004 Nov;33(6):706-10.
- Goldie J, Dowie A, Cotton P, Morrison J. Teaching professionalism in the early years of a medical curriculum: a qualitative study. Med Educ. 2007 Jun;41(6):610-7. doi: 10.1111/j.1365-2923.2007.02772.x.
- Birden H, Glass N, Wilson I, Harrison M, Usherwood T, Nass D. Teaching professionalism in medical education: a Best Evidence Medical Education (BEME) systematic review. BEME Guide No. 25. Med Teach. 2013 Jul;35(7):e1252-66. doi: 10.3109/0142159X.2013.789132.
- Stockley AJ, Forbes K. Medical professionalism in the formal curriculum: 5th year medical students' experiences. BMC Med Educ. 2014 Nov 30;14:259. doi: 10.1186/s12909-014-0259-0.
- Levenstein JH, McCracken EC, McWhinney IR, Stewart MA, Brown JB. The patient-centred clinical method. 1. A model for the doctor-patient interaction in family medicine. Fam Pract. 1986 Mar;3(1):24-30. doi: 10.1093/fampra/3.1.24.
- McWhinney IR. The need for a transformed clinical method. In: Stuart M, Roter D, editors. Communicasting with medical patients. London: Sage; 1989.
- Bauman AE, Fardy HJ, Harris PG. Getting it right: why bother with patient-centred care? Med J Aust. 2003 Sep 1;179(5):253-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05532.x.
- de Silva D. Helping measure person-centred care. In: The Health Foundation, editor. London 2014.
- Archer E, Bezuidenhout J, Kidd MR, et al. Making use of an existing questionnaire to measure patient-centred attitudes in undergraduate medical students: A case study. AJHPE. 2014;6(2):150-154.
- Krupat E, Hiam CM, Fleming MZ, Freeman P. Patient-centeredness and its correlates among first year medical students. Int J Psychiatry Med. 1999;29(3):347-56. doi: 10.2190/DVCQ-4LC8-NT7H-KE0L.
- Tsimtsiou Z, Kerasidou O, Efstathiou N, Papaharitou S, Hatzimouratidis K, Hatzichristou D. Medical students' attitudes toward patient-centred care: a longitudinal survey. Med Educ. 2007 Feb;41(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02668.x.
- Kiessling C, Fabry G, Rudolf Fischer M, Steiner C, Langewitz WA. [German translation and construct validation of the Patient-Provider-Orientation Scale (PPOS-D12)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2014 Mar;64(3-4):122-7. doi: 10.1055/s-0033-1341455. Epub 2013 Apr 19. German.
- Beattie A, Durham J, Harvey J, Steele J, McHanwell S. Does empathy change in first-year dental students? Eur J Dent Educ. 2012 Feb;16(1):e111-6. doi: 10.1111/j.1600-0579.2011.00683.x. Epub 2011 Mar 17.
- Ishikawa H, Son D, Eto M, Kitamura K, Kiuchi T. Changes in patient-centered attitude and confidence in communicating with patients: a longitudinal study of resident physicians. BMC Med Educ. 2018 Jan 25;18(1):20. doi: 10.1186/s12909-018-1129-y.
- Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of diseases, injuries, and risk factors study 2010, Switzerland. University of Washington, USA; 2012.
- Mead N, Bower P. Patient-centredness: a conceptual framework and review of the empirical literature. Soc Sci Med. 2000 Oct;51(7):1087-110. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00098-8.
- Monrouxe V, Rees C. Healthcare Professionalism: Improving Practice through Reflections on Workplace Dilemmas. Wiley-Blackwell; 2017.
- Harris M, Camenzind AL, Fankhauser R, Streit S, Hari R. Does a home-based interview with a chronically ill patient help medical students become more patient-centred? A randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2020 Jul 11;20(1):217. doi: 10.1186/s12909-020-02136-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada