Účinnost doplňkové antimikrobiální fotodynamické terapie pro reziduální kapsy u dříve chirurgicky ošetřených zubů

Jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, longitudinální studie bude probíhat po dobu 12 měsíců. Dvacet osm systémově zdravých pacientů (tj. nepřítomnost nekontrolovaného diabetes mellitus, rakoviny, HIV, metabolických onemocnění kostí nebo poruch, které zhoršují hojení ran) zařazeni do programu podpůrné periodontální terapie a pacienti na postgraduální klinice parodontologie University of Manitoba s alespoň jedním chirurgicky ošetřeným místem se zbytkovou kapsou hloubka sondování ≥ 5 mm a krvácení po sondování a po podepsání informovaného souhlasu budou přijati do studie. Na těchto místech budou hodnoceny PPD, CAL, BOP a PI. Vybranému účastníkovi bude před základním měřením v rámci programu údržby dokončena periodontální mapa celých úst.

Po výběru se pacientovi objeví dva lékaři: vyšetřující (hygienik) a operátor (rezident).

Vyšetřující zaznamená údaje (PPD, CAL, BOP, PI) celého chrupu včetně vybraného zubu nebo zubů a provede předběžné hygienické ošetření; operátor provádí zkušební ošetření.

Přiřazení léčby jsou pacientovi a vyšetřujícímu skryta. Operátor nezná dříve zaznamenaná data s výjimkou měření hloubky kapsy a není zapojen do hodnocení po ošetření (3, 6, 12 měsíců). Po 12 měsících bude vyšetřujícím lékařem v rámci pacientova udržovacího programu provedeno přehodnocení celé ústní dutiny.

Při první návštěvě zaznamená vyšetřující hloubku sondování kapsy, úroveň klinického připojení, přítomnost krvácení při sondování a index plaku na šesti místech postižených zubů. Důkladné odlupování a ohoblování kořenů se provádí v lokální anestezii pomocí parodontálních kyret (Gracey, Hu-Friedy, USA) a ultrazvukového přístroje (Piezo, Ultradent, USA). Po dokončení přebírá řízení operátor. Pacienti jsou poté náhodně rozděleni do testovacích nebo kontrolních skupin pomocí počítačem generované tabulky. Protokol může být: A, laser je aktivován během ošetření methylenovou modří; B, laser není nikdy aktivován během ošetření fyziologickým roztokem.

Antimikrobiální fotodynamická terapie se provádí ve zbytkových kapsách pomocí systému Periowave (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Kanada). Fotosenzibilizačním činidlem je methylenová modř. Přibližně 0,2 ml roztoku se aplikuje během 60 sekund do každé kapsy irigátorem s tupým koncem s bočním portem. Místo se osvětluje po dobu 60 sekund, aby se činidlo aktivovalo pomocí jednorázového hrotu rozptylujícího světlo, který se zavede do kapsy pomocí diodového laseru (vlnová délka = 675 nm, výstupní výkon 160 mW). Kontrolní ošetření sestává ze stejného postupu, kromě toho, že se fotosenzibilizátor nahradí fyziologickým roztokem a světlo rozptylující hrot se ponechá v kapse po dobu 60 sekund bez aktivace laseru. Pacient je poslán domů s balíčkem domácí péče a instrukcemi o ústní hygieně.

Druhé sezení je naplánováno po 1 týdnu. Operátor aplikuje fotosenzibilizátor a aktivuje laser podle protokolu A nebo B. Vyšetřující udržuje pacienty v 3měsíčním hygienickém plánu a přehodnocuje účastníky 3, 6 a 12 měsíců po ošetření a posiluje instruktáž o ústní hygieně. Zaznamenává se anamnéza, souběžná medikace a všechny nežádoucí příhody. Klinické parametry se měří stejným způsobem jako na začátku. Všechna měření budou zkalibrována.