Effektiviteten af ​​supplerende antimikrobiel fotodynamisk terapi for resterende lommer i tidligere kirurgisk behandlede tænder

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, longitudinelt studie vil finde sted over 12 måneder. Otteogtyve systemisk sunde patienter (dvs. fravær af ukontrolleret diabetes mellitus, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling) tilmeldt et støttende parodontalterapiprogram og patienter på University of Manitoba Graduate Periodontics Clinic, med mindst ét ​​kirurgisk behandlet sted med en resterende lomme sonderingsdybde på ≥ 5 mm og blødning efter sondering og efter at have underskrevet det informerede samtykke vil blive accepteret i undersøgelsen. PPD, CAL, BOP og PI vil blive evalueret på disse steder. En udvalgt deltager vil få gennemført en parodontal kortlægning af fuld mund forud for baseline-målinger som en del af deres vedligeholdelsesprogram.

Når den er valgt, vil patienten se to klinikere: undersøgeren (hygiejnen) og operatøren (residenten).

Undersøgeren registrerer dataene (PPD, CAL, BOP, PI) for hele tanden inklusive den eller de valgte tænder og sørger for en indledende hygiejnebehandling; operatøren leverer testbehandlingerne.

Behandlingsopgaverne er skjult for patient og undersøger. Operatøren er uvidende om tidligere registrerede data bortset fra lommedybdemålinger og er ikke involveret i evalueringerne efter behandlingen (3,6,12 måneder). Efter 12 måneder vil en fuld mund re-evaluering blive gennemført af undersøgeren som en del af patientens vedligeholdelsesprogram.

Ved det første besøg registrerer eksaminatoren lomme-probing-dybden, klinisk tilknytningsniveau, tilstedeværelse af blødning ved sondering og plakindeks på seks steder på involverede tænder. Grundig afskalning og rodhøvling udføres under lokalbedøvelse ved hjælp af parodontale curetter (Gracey, Hu-Friedy, USA) og en ultralydsanordning (Piezo, Ultradent, USA). Når det er færdigt, tager operatøren over. Patienterne tildeles derefter tilfældigt til test- eller kontrolgrupper ved hjælp af en computergenereret tabel. Protokollen kan være: A, laseren aktiveres under behandlinger med methylenblåt; B, laseren aktiveres aldrig under behandlinger med saltvandsopløsning.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi udføres i de resterende lommer ved hjælp af Periowave-systemet (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada). Det fotosensibiliserende middel er methylenblåt. Ca. 0,2 mL af opløsningen påføres i løbet af 60 sekunder til hver lomme med en stumpendet side-port irrigator. Stedet belyses i 60 sekunder for at aktivere midlet ved hjælp af en engangs, lysspredende spids, der indføres i lommen via en diodelaser (bølgelængde = 675 nm, 160 mW udgangseffekt). Kontrolbehandlingen består af samme procedure, bortset fra at fotosensibilisatoren erstattes med saltvandsopløsning, og den lysspredende spids opbevares i lommen i 60 sekunder uden at aktivere laseren. Patienten sendes hjem med hjemmeplejepakke og mundhygiejnevejledning.

Anden session er planlagt efter 1 uge. Operatøren påfører fotosensibilisatoren og aktiverer laseren i henhold til protokol A eller B. Undersøgeren holder patienterne på et 3-måneders hygiejneskema og revurderer deltagerne 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen samt styrker mundhygiejneinstruktionen. Sygehistorie, samtidig medicinering og alle bivirkninger registreres. Kliniske parametre måles på samme måde som ved baseline. Alle målinger vil blive kalibreret.