A kiegészítő antimikrobiális fotodinamikus terápia hatékonysága a korábban sebészileg kezelt fogak maradék zsebeinek kezelésére

Egy egyközpontú, randomizált, kettős vak, longitudinális vizsgálatra 12 hónapon keresztül kerül sor. Huszonnyolc szisztémásán egészséges beteg (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus, rák, HIV, csontanyagcsere-betegségek vagy a sebgyógyulást akadályozó rendellenességek hiánya) támogató periodontális terápiás programban részt vevő betegek és a Manitoba Egyetem Graduate Parodontológiai Klinikájának páciensei, legalább egy sebészileg kezelt helyen maradék zsebbel ≥ 5 mm-es szondázási mélység és vérzés a szondázás után, valamint a beleegyező nyilatkozat aláírása után a vizsgálatban részt vesznek. A PPD, a CAL, a BOP és a PI értékelése ezeken a helyeken történik. Egy kiválasztott résztvevőnek teljes szája periodontális grafikonja készül az alapszintű mérések előtt a karbantartási programja részeként.

A kiválasztást követően a páciens két klinikushoz fordul: a vizsgálóhoz (higiénikus) és a kezelőhöz (rezidens).

A vizsgáló rögzíti a teljes fogazat adatait (PPD, CAL, BOP, PI), beleértve a kiválasztott fogat vagy fogakat, és gondoskodik az előzetes higiénés kezelésről; a kezelõ leadja a tesztkezeléseket.

A kezelési feladatok el vannak rejtve a páciens és a vizsgáló előtt. A kezelõ nem ismeri a korábban rögzített adatokat, kivéve a zsebmélység méréseket, és nem vesz részt a kezelés utáni értékelésekben (3, 6, 12 hónap). A 12 hónapos korban a vizsgáló a páciens fenntartó programjának részeként teljes száj-újraértékelést végez.

Az első vizit alkalmával a vizsgáló feljegyzi a zsebszondázás mélységét, a klinikai tapadás szintjét, a vérzés jelenlétét a szondázáskor és a plakk indexet hat helyen az érintett fogakon. Az alapos hámlasztás és gyökérgyalulás helyi érzéstelenítésben történik parodontális küretekkel (Gracey, Hu-Friedy, USA) és ultrahangos készülékkel (Piezo, Ultradent, USA). Ha elkészült, a kezelő veszi át az irányítást. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a teszt- vagy kontrollcsoportokba egy számítógép által generált táblázat segítségével. A protokoll a következő lehet: A, a lézer aktiválódik a metilénkékkel végzett kezelések során; B, a lézer soha nem aktiválódik a sóoldattal végzett kezelések során.

Az antimikrobiális fotodinamikus terápiát a maradék zsebekben a Periowave rendszerrel (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Kanada) végzik. A fényérzékenyítő szer a metilénkék. Körülbelül 0,2 ml oldatot viszünk fel 60 másodperc alatt minden zsebre tompa végű oldalsó nyílású irrigátorral. A helyszínt 60 másodpercig megvilágítják, hogy aktiválják a szert egy eldobható, fényt diffundáló hegy segítségével, amelyet dióda lézerrel vezetnek be a zsebbe (hullámhossz = 675 nm, 160 mW kimeneti teljesítmény). A kontroll kezelés ugyanebből az eljárásból áll, azzal az eltéréssel, hogy a fényérzékenyítőt sóoldattal helyettesítjük, és a fénydiffúz csúcsot 60 másodpercig a zsebben tartják a lézer aktiválása nélkül. A pácienst otthoni ápolási csomaggal és szájhigiénés utasításokkal küldik haza.

A második ülést 1 hét után tervezik. A kezelő az A vagy B protokoll szerint alkalmazza a fényérzékenyítőt és aktiválja a lézert. A vizsgáló a betegeket 3 hónapos higiéniai ütemtervben tartja, és a kezelés után 3, 6 és 12 hónappal újraértékeli a résztvevőket, valamint megerősíti a szájhigiénés oktatást. A kórelőzményt, az egyidejű gyógyszeres kezelést és az összes nemkívánatos eseményt rögzítik. A klinikai paraméterek mérése ugyanúgy történik, mint az alapvonalon. Minden mérés kalibrálva lesz.