Eficacia de la terapia fotodinámica antimicrobiana adyuvante para bolsas residuales en dientes previamente tratados quirúrgicamente

Se llevará a cabo un estudio longitudinal de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, durante 12 meses. Veintiocho pacientes sistémicamente sanos (es decir, ausencia de diabetes mellitus no controlada, cáncer, VIH, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometan la cicatrización de heridas) inscritos en un programa de terapia periodontal de apoyo y pacientes en la Clínica de Posgrado en Periodoncia de la Universidad de Manitoba, con al menos un sitio tratado quirúrgicamente con una bolsa residual profundidad de sondaje ≥ 5 mm y sangrado al sondaje y haber firmado el consentimiento informado serán aceptados en el estudio. En estos sitios se evaluarán PPD, CAL, BOP y PI. A un participante seleccionado se le realizará un registro periodontal de boca completa antes de las mediciones de referencia como parte de su programa de mantenimiento.

Una vez seleccionado, el paciente verá a dos médicos: el examinador (higienista) y el operador (residente).

El examinador registra los datos (PPD, CAL, BOP, PI) de toda la dentición, incluido el diente o dientes seleccionados, y proporciona un tratamiento de higiene preliminar; el operador entrega los tratamientos de prueba.

Las asignaciones de tratamiento están ocultas para el paciente y el examinador. El operador desconoce los datos registrados previamente, excepto las mediciones de la profundidad de la bolsa, y no participa en las evaluaciones posteriores al tratamiento (3, 6, 12 meses). A los 12 meses, el examinador completará una reevaluación de toda la boca como parte del programa de mantenimiento del paciente.

En la primera visita, el examinador registra la profundidad de sondaje de la bolsa, el nivel de inserción clínica, la presencia de sangrado al sondaje y el índice de placa en seis sitios de los dientes afectados. El raspado y alisado radicular completo se realiza bajo anestesia local utilizando curetas periodontales (Gracey, Hu-Friedy, EE. UU.) y un dispositivo ultrasónico (Piezo, Ultradent, EE. UU.). Una vez completado, el operador se hace cargo. Luego, los pacientes se asignan aleatoriamente a grupos de prueba o de control mediante una tabla generada por computadora. El protocolo puede ser: A, el láser se activa durante los tratamientos con azul de metileno; B, el láser nunca se activa durante los tratamientos con solución salina.

La terapia fotodinámica antimicrobiana se realiza en las bolsas residuales mediante el sistema Periowave (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canadá). El agente fotosensibilizante es azul de metileno. Se aplican aproximadamente 0,2 ml de la solución durante 60 segundos en cada bolsa con un irrigador de puerto lateral de extremo romo. El sitio se ilumina durante 60 segundos para activar el agente usando una punta difusora de luz desechable que se introduce en el bolsillo a través de un láser de diodo (longitud de onda = 675 nm, 160 mW de potencia de salida). El tratamiento de control consiste en el mismo procedimiento, excepto que el fotosensibilizador se reemplaza con solución salina y la punta difusora de luz se mantiene en el bolsillo durante 60 segundos sin activar el láser. El paciente es enviado a casa con un paquete de atención domiciliaria e instrucciones de higiene bucal.

La segunda sesión está programada después de 1 semana. El operador aplica el fotosensibilizador y activa el láser de acuerdo con el protocolo A o B. El examinador mantiene a los pacientes en un programa de higiene de 3 meses y vuelve a evaluar a los participantes 3, 6 y 12 meses después del tratamiento y refuerza la instrucción de higiene oral. Se registra el historial médico, la medicación concomitante y todos los eventos adversos. Los parámetros clínicos se miden de la misma manera que al inicio del estudio. Todas las medidas serán calibradas.