Efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne d'appoint pour les poches résiduelles dans les dents préalablement traitées chirurgicalement

Une étude longitudinale monocentrique, randomisée, en double aveugle se déroulera sur 12 mois. Vingt-huit patients systémiquement sains (c.-à-d. absence de diabète sucré non contrôlé, de cancer, de VIH, de maladies métaboliques osseuses ou de troubles qui compromettent la cicatrisation des plaies) inscrits à un programme de thérapie parodontale de soutien et patients de la clinique de parodontie des diplômés de l'Université du Manitoba, avec au moins un site traité chirurgicalement avec une poche résiduelle une profondeur de sondage ≥ 5 mm et un saignement au sondage et après avoir signé le consentement éclairé seront acceptés dans l'étude. PPD, CAL, BOP et PI seront évalués sur ces sites. Un participant sélectionné aura une cartographie parodontale complète de la bouche avant les mesures de base dans le cadre de son programme de maintenance.

Une fois sélectionné, le patient verra deux cliniciens : l'examinateur (hygiéniste) et l'opérateur (résident).

L'examinateur enregistre les données (PPD, CAL, BOP, PI) de l'ensemble de la dentition, y compris la ou les dents sélectionnées, et fournit un traitement d'hygiène préliminaire ; l'opérateur délivre les traitements d'essai.

Les affectations de traitement sont cachées au patient et à l'examinateur. L'opérateur n'a pas connaissance des données précédemment enregistrées à l'exception des mesures de profondeur de poche et n'est pas impliqué dans les évaluations post-traitement (3,6,12 mois). À 12 mois, une réévaluation complète de la bouche sera effectuée par l'examinateur dans le cadre du programme d'entretien du patient.

Lors de la première visite, l'examinateur enregistre la profondeur de sondage de la poche, le niveau d'attache clinique, la présence de saignement au sondage et l'indice de plaque à six sites sur les dents concernées. Un détartrage et un surfaçage radiculaire approfondis sont effectués sous anesthésie locale à l'aide de curettes parodontales (Gracey, Hu-Friedy, États-Unis) et d'un appareil à ultrasons (Piezo, Ultradent, États-Unis). Une fois terminé, l'opérateur prend le relais. Les patients sont ensuite assignés au hasard à des groupes de test ou de contrôle par un tableau généré par ordinateur. Le protocole peut être : A, le laser est activé lors des traitements au bleu de méthylène ; B, le laser n'est jamais activé pendant les traitements avec une solution saline.

La thérapie photodynamique antimicrobienne est réalisée dans les poches résiduelles à l'aide du système Periowave (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada). L'agent photosensibilisant est le bleu de méthylène. Environ 0,2 mL de la solution est appliqué sur 60 secondes dans chaque poche avec un irrigateur à orifice latéral à extrémité émoussée. Le site est éclairé pendant 60 secondes pour activer l'agent à l'aide d'une pointe jetable diffusant la lumière qui est introduite dans la poche via un laser à diode (longueur d'onde = 675 nm, 160 mW de puissance de sortie). Le traitement témoin consiste en la même procédure, sauf que le photosensibilisateur est remplacé par une solution saline et que l'embout diffuseur de lumière est maintenu dans la poche pendant 60 secondes sans activer le laser. Le patient est renvoyé chez lui avec une trousse de soins à domicile et des consignes d'hygiène bucco-dentaire.

La deuxième session est prévue après 1 semaine. L'opérateur applique le photosensibilisateur et active le laser selon le protocole A ou B. L'examinateur maintient les patients sur un programme d'hygiène de 3 mois et réévalue les participants 3, 6 et 12 mois après le traitement et renforce les instructions d'hygiène buccale. Les antécédents médicaux, les médicaments concomitants et tous les événements indésirables sont enregistrés. Les paramètres cliniques sont mesurés de la même manière qu'au départ. Toutes les mesures seront calibrées.