Efficacia della terapia fotodinamica antimicrobica aggiuntiva per tasche residue in denti precedentemente trattati chirurgicamente

Uno studio longitudinale monocentrico, randomizzato, in doppio cieco si svolgerà nell'arco di 12 mesi. Ventotto pazienti sistemicamente sani (es. assenza di diabete mellito non controllato, cancro, HIV, malattie del metabolismo osseo o disturbi che compromettono la guarigione delle ferite) arruolati in un programma di terapia parodontale di supporto e pazienti presso la Graduate Periodontics Clinic dell'Università di Manitoba, con almeno un sito trattato chirurgicamente con una tasca residua profondità di sondaggio ≥ 5 mm e sanguinamento al sondaggio e dopo aver firmato il consenso informato saranno accettati nello studio. PPD, CAL, BOP e PI saranno valutati in questi siti. Un partecipante selezionato avrà un grafico parodontale a bocca piena completato prima delle misurazioni di base come parte del loro programma di manutenzione.

Una volta selezionato, il paziente vedrà due medici: l'esaminatore (igienista) e l'operatore (residente).

L'esaminatore registra i dati (PPD, CAL, BOP, PI) dell'intera dentatura, compreso il dente oi denti selezionati, e provvede al trattamento igienico preliminare; l'operatore eroga i trattamenti di prova.

Gli incarichi di trattamento sono nascosti al paziente e all'esaminatore. L'operatore non è a conoscenza dei dati precedentemente registrati ad eccezione delle misurazioni della profondità della tasca e non è coinvolto nelle valutazioni post-trattamento (3,6,12 mesi). A 12 mesi, l'esaminatore completerà una rivalutazione della bocca completa come parte del programma di mantenimento del paziente.

Nella prima visita, l'esaminatore registra la profondità di sondaggio della tasca, il livello di attacco clinico, la presenza di sanguinamento al sondaggio e l'indice di placca in sei siti sui denti interessati. Il ridimensionamento completo e la levigatura radicolare vengono eseguiti in anestesia locale utilizzando curette parodontali (Gracey, Hu-Friedy, USA) e un dispositivo a ultrasuoni (Piezo, Ultradent, USA). Una volta completato, l'operatore prende il sopravvento. I pazienti vengono quindi assegnati in modo casuale a gruppi di test o di controllo da una tabella generata dal computer. Il protocollo può essere: A, il laser viene attivato durante i trattamenti con blu di metilene; B, il laser non viene mai attivato durante i trattamenti con soluzione fisiologica.

La terapia fotodinamica antimicrobica viene eseguita nelle tasche residue utilizzando il sistema Periowave (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada). L'agente fotosensibilizzante è il blu di metilene. Circa 0,2 ml della soluzione vengono applicati in 60 secondi a ciascuna tasca con un irrigatore a porta laterale smussata. Il sito viene illuminato per 60 secondi per attivare l'agente utilizzando una punta monouso a diffusione di luce che viene introdotta nella tasca tramite un laser a diodi (lunghezza d'onda = 675 nm, 160 mW di potenza in uscita). Il trattamento di controllo consiste nella stessa procedura, tranne per il fatto che il fotosensibilizzante viene sostituito con soluzione fisiologica e la punta che diffonde la luce viene tenuta nella tasca per 60 secondi senza attivare il laser. Il paziente viene rimandato a casa con un pacchetto di assistenza domiciliare e istruzioni per l'igiene orale.

La seconda sessione è prevista dopo 1 settimana. L'operatore applica il fotosensibilizzante e attiva il laser secondo il protocollo A o B. L'esaminatore mantiene i pazienti su un programma di igiene di 3 mesi e rivaluta i partecipanti 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento, oltre a rafforzare le istruzioni sull'igiene orale. Vengono registrati l'anamnesi, i farmaci concomitanti e tutti gli eventi avversi. I parametri clinici sono misurati allo stesso modo del basale. Tutte le misure saranno calibrate.