Wirksamkeit der adjunktiven antimikrobiellen photodynamischen Therapie für Resttaschen in zuvor chirurgisch behandelten Zähnen

Eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde Längsschnittstudie wird über 12 Monate durchgeführt. Achtundzwanzig systemisch gesunde Patienten (d.h. Fehlen von unkontrolliertem Diabetes mellitus, Krebs, HIV, Knochenstoffwechselerkrankungen oder Störungen, die die Wundheilung beeinträchtigen), die an einem unterstützenden Parodontaltherapieprogramm teilnehmen, und Patienten der University of Manitoba Graduate Parodontics Clinic, mit mindestens einer chirurgisch behandelten Stelle mit einer verbleibenden Tasche Sondierungstiefe von ≥ 5 mm und Blutungen bei der Sondierung und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden in die Studie aufgenommen. PPD, CAL, BOP und PI werden an diesen Standorten ausgewertet. Bei einem ausgewählten Teilnehmer wird vor den Basismessungen im Rahmen seines Erhaltungsprogramms eine Parodontaldiagnostik des gesamten Mundes erstellt.

Nach der Auswahl sieht der Patient zwei Kliniker: den Untersucher (Hygieniker) und den Bediener (Bewohner).

Der Untersucher erfasst die Daten (PPD, CAL, BOP, PI) des gesamten Gebisses einschließlich des ausgewählten Zahns oder der ausgewählten Zähne und führt eine hygienische Vorbehandlung durch; der Bediener liefert die Testbehandlungen.

Die Behandlungsaufträge bleiben dem Patienten und dem Untersucher verborgen. Der Bediener ist sich der zuvor aufgezeichneten Daten mit Ausnahme der Taschentiefenmessungen nicht bewusst und ist nicht an den Nachbehandlungsbewertungen (3, 6, 12 Monate) beteiligt. Nach 12 Monaten wird vom Untersucher im Rahmen des Erhaltungsprogramms des Patienten eine vollständige Mundbeurteilung durchgeführt.

Beim ersten Besuch zeichnet der Untersucher die Sondierungstiefe der Tasche, den Grad der klinischen Befestigung, das Vorhandensein von Blutungen beim Sondieren und den Plaqueindex an sechs Stellen an den betroffenen Zähnen auf. Unter örtlicher Betäubung erfolgt eine gründliche Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Parodontalküretten (Gracey, Hu-Friedy, USA) und einem Ultraschallgerät (Piezo, Ultradent, USA). Nach Abschluss übernimmt der Bediener. Die Patienten werden dann durch eine computergenerierte Tabelle zufällig Test- oder Kontrollgruppen zugeordnet. Das Protokoll kann wie folgt aussehen: A, der Laser wird während Behandlungen mit Methylenblau aktiviert; B, der Laser wird während der Behandlung mit Kochsalzlösung nie aktiviert.

In den Resttaschen wird eine antimikrobielle photodynamische Therapie mit dem Periowave-System (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Kanada) durchgeführt. Der Photosensibilisator ist Methylenblau. Ungefähr 0,2 ml der Lösung werden über 60 Sekunden mit einem stumpfen Seitenport-Irrigator auf jede Tasche aufgetragen. Die Stelle wird 60 Sekunden lang beleuchtet, um das Mittel mit einer lichtstreuenden Einwegspitze zu aktivieren, die über einen Diodenlaser (Wellenlänge = 675 nm, 160 mW Ausgangsleistung) in die Tasche eingeführt wird. Die Kontrollbehandlung besteht aus dem gleichen Verfahren, außer dass der Photosensibilisator durch Kochsalzlösung ersetzt wird und die lichtstreuende Spitze 60 Sekunden lang ohne Aktivierung des Lasers in der Tasche gehalten wird. Der Patient wird mit einem Heimpflegepaket und Mundhygieneanweisungen nach Hause geschickt.

Die zweite Sitzung ist nach 1 Woche geplant. Der Bediener trägt den Photosensibilisator auf und aktiviert den Laser gemäß Protokoll A oder B. Der Untersucher hält die Patienten an einem 3-Monats-Hygieneplan fest und bewertet die Teilnehmer 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung erneut und verstärkt die Mundhygieneinstruktion. Anamnese, Begleitmedikation und alle unerwünschten Ereignisse werden erfasst. Klinische Parameter werden auf die gleiche Weise wie zu Studienbeginn gemessen. Alle Messungen werden kalibriert.