Effekten av tilläggsantimikrobiell fotodynamisk terapi för kvarvarande fickor i tidigare kirurgiskt behandlade tänder

En enkelcenter, randomiserad, dubbelblind, longitudinell studie kommer att äga rum under 12 månader. Tjugoåtta systemiskt friska patienter (dvs. frånvaro av okontrollerad diabetes mellitus, cancer, HIV, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning) inskrivna i ett stödjande parodontalt terapiprogram och patienter vid University of Manitoba Graduate Periodontics Clinic, med minst en kirurgiskt behandlad plats med en kvarvarande ficka sonderingsdjup på ≥ 5 mm och blödning vid sondering och efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer att accepteras i studien. PPD, CAL, BOP och PI kommer att utvärderas på dessa platser. En utvald deltagare kommer att ha ett parodontalt kartläggning av hela munnen genomfört innan baslinjemätningar som en del av deras underhållsprogram.

När patienten har valts kommer den att träffa två läkare: undersökaren (hygienist) och operatören (boende).

Granskaren registrerar data (PPD, CAL, BOP, PI) för hela tanden inklusive den valda tanden eller tänderna, och tillhandahåller preliminär hygienbehandling; operatören levererar testbehandlingarna.

Behandlingsuppdragen är dolda för patient och granskare. Operatören är inte medveten om tidigare registrerade data förutom fickdjupsmätningar och är inte inblandad i utvärderingarna efter behandling (3,6,12 månader). Vid 12 månader kommer en omvärdering av hela munnen att slutföras av undersökaren som en del av patientens underhållsprogram.

Vid det första besöket registrerar undersökaren fickans djup, klinisk vidhäftningsnivå, förekomst av blödning vid sondering och plackindex på sex ställen på inblandade tänder. Grundlig skalning och rothyvling utförs under lokalbedövning med användning av parodontala kyretter (Gracey, Hu-Friedy, USA) och en ultraljudsapparat (Piezo, Ultradent, USA). När det är klart tar operatören över. Patienterna tilldelas sedan slumpmässigt till test- eller kontrollgrupper av en datorgenererad tabell. Protokollet kan vara: A, lasern aktiveras under behandlingar med metylenblått; B, lasern aktiveras aldrig under behandlingar med koksaltlösning.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi utförs i de kvarvarande fickorna med hjälp av Periowave-systemet (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Kanada). Det fotosensibiliserande medlet är metylenblått. Ungefär 0,2 ml av lösningen appliceras under 60 sekunder i varje ficka med en trubbig spolare med sidoport. Platsen belyses i 60 sekunder för att aktivera medlet med en ljusspridande engångsspets som förs in i fickan via en diodlaser (våglängd = 675 nm, 160 mW uteffekt). Kontrollbehandlingen består av samma procedur, förutom att fotosensibilisatorn ersätts med koksaltlösning och den ljusspridande spetsen förvaras i fickan i 60 sekunder utan att lasern aktiveras. Patienten skickas hem med hemtjänstpaket och munhygienanvisningar.

Den andra sessionen är schemalagd efter 1 vecka. Operatören applicerar fotosensibilisatorn och aktiverar lasern enligt protokoll A eller B. Undersökaren håller patienterna på ett 3-månaders hygienschema och omvärderar deltagarna 3, 6 och 12 månader efter behandlingen samt förstärker oral hygieninstruktion. Medicinsk historia, samtidig medicinering och alla biverkningar registreras. Kliniska parametrar mäts på samma sätt som vid baslinjen. Alla mätningar kommer att kalibreras.