Eficácia da terapia fotodinâmica antimicrobiana adjuvante para bolsas residuais em dentes previamente tratados cirurgicamente

Um estudo longitudinal de centro único, randomizado, duplo-cego, ocorrerá ao longo de 12 meses. Vinte e oito pacientes sistemicamente saudáveis ​​(i.e. ausência de diabetes mellitus descontrolada, câncer, HIV, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas) inscritos em um programa de terapia periodontal de suporte e pacientes na Clínica de Periodontia da Universidade de Manitoba, com pelo menos um local tratado cirurgicamente com uma bolsa residual profundidade de sondagem ≥ 5 mm e sangramento após a sondagem e assinatura do consentimento informado serão aceitos no estudo. PPD, CAL, BOP e PI serão avaliados nesses locais. Um participante selecionado terá um gráfico periodontal completo preenchido antes das medições de linha de base como parte de seu programa de manutenção.

Uma vez selecionado, o paciente verá dois médicos: o examinador (higienista) e o operador (residente).

O examinador registra os dados (PPD, CAL, BOP, PI) de toda a dentição, incluindo o(s) dente(s) selecionado(s), e realiza o tratamento higiênico preliminar; o operador entrega os tratamentos de teste.

As atribuições do tratamento são ocultadas ao paciente e ao examinador. O operador não tem conhecimento dos dados registrados anteriormente, exceto para medições de profundidade de bolsa e não está envolvido nas avaliações pós-tratamento (3,6,12 meses). Aos 12 meses, uma reavaliação completa da boca será concluída pelo examinador como parte do programa de manutenção do paciente.

Na primeira visita, o examinador registra a profundidade de sondagem da bolsa, nível clínico de inserção, presença de sangramento à sondagem e índice de placa em seis locais nos dentes envolvidos. Raspagem completa e alisamento radicular são realizados sob anestesia local usando curetas periodontais (Gracey, Hu-Friedy, EUA) e um aparelho ultrassônico (Piezo, Ultradent, EUA). Depois de concluído, o operador assume. Os pacientes são então distribuídos aleatoriamente em grupos de teste ou controle por uma tabela gerada por computador. O protocolo pode ser: A, o laser é ativado durante os tratamentos com azul de metileno; B, o laser nunca é ativado durante os tratamentos com solução salina.

A terapia fotodinâmica antimicrobiana é realizada nas bolsas residuais usando o sistema Periowave (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canadá). O agente fotossensibilizador é o azul de metileno. Aproximadamente 0,2 mL da solução são aplicados em 60 segundos em cada bolsa com um irrigador de porta lateral de ponta romba. O local é iluminado por 60 segundos para ativar o agente usando uma ponta difusora de luz descartável que é introduzida no bolso por meio de um laser de diodo (comprimento de onda = 675 nm, 160 mW de potência de saída). O tratamento controle consiste no mesmo procedimento, exceto que o fotossensibilizador é substituído por solução salina e a ponteira difusora é mantida na bolsa por 60 segundos sem acionar o laser. O paciente é encaminhado para casa com um pacote de cuidados domiciliares e instruções de higiene bucal.

A segunda sessão é agendada após 1 semana. O operador aplica o fotossensibilizador e ativa o laser de acordo com o protocolo A ou B. O examinador mantém os pacientes em um cronograma de higiene de 3 meses e reavalia os participantes 3, 6 e 12 meses após o tratamento, além de reforçar a instrução de higiene oral. Histórico médico, medicação concomitante e todos os eventos adversos são registrados. Os parâmetros clínicos são medidos da mesma forma que na linha de base. Todas as medições serão calibradas.