Werkzaamheid van aanvullende antimicrobiële fotodynamische therapie voor achtergebleven pockets in eerder chirurgisch behandelde tanden

Een single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, longitudinale studie zal gedurende 12 maanden plaatsvinden. Achtentwintig systemisch gezonde patiënten (d.w.z. afwezigheid van ongecontroleerde diabetes mellitus, kanker, hiv, botmetabole ziekten of aandoeningen die wondgenezing in gevaar brengen) die deelnamen aan een ondersteunend programma voor parodontale therapie en patiënten van de University of Manitoba Graduate Parodontics Clinic, met ten minste één chirurgisch behandelde plek met een achtergebleven pocket sondeerdiepte van ≥ 5 mm en bloeding na sonderen en na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden toegelaten tot het onderzoek. PPD, CAL, BOP en PI zullen op deze locaties worden geëvalueerd. Een geselecteerde deelnemer zal een parodontale kaart van de volledige mond laten uitvoeren voorafgaand aan basislijnmetingen als onderdeel van hun onderhoudsprogramma.

Eenmaal geselecteerd, ziet de patiënt twee clinici: de onderzoeker (hygiënist) en de operator (bewoner).

De onderzoeker registreert de gegevens (PPD, CAL, BOP, PI) van het gehele gebit inclusief de geselecteerde tand of tanden en geeft een voorbereidende hygiënische behandeling; de operator levert de testbehandelingen.

De behandelopdrachten zijn verborgen voor de patiënt en de onderzoeker. De bediener is niet op de hoogte van eerder geregistreerde gegevens behalve pocketdieptemetingen en is niet betrokken bij de evaluaties na de behandeling (3,6,12 maanden). Na 12 maanden zal de onderzoeker een herbeoordeling van de volledige mond uitvoeren als onderdeel van het onderhoudsprogramma van de patiënt.

Bij het eerste bezoek registreert de onderzoeker de pocketsondediepte, het klinische hechtingsniveau, de aanwezigheid van bloedingen bij sonderen en de plaque-index op zes plaatsen op de betrokken tanden. Grondig schalen en wortelplaning wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van parodontale curettes (Gracey, Hu-Friedy, VS) en een ultrasoon apparaat (Piezo, Ultradent, VS). Eenmaal voltooid, neemt de operator het over. De patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan test- of controlegroepen door middel van een door de computer gegenereerde tabel. Het protocol kan zijn: A, de laser wordt geactiveerd tijdens behandelingen met methyleenblauw; B, de laser wordt nooit geactiveerd tijdens behandelingen met zoutoplossing.

Antimicrobiële fotodynamische therapie wordt uitgevoerd in de resterende pockets met behulp van het Periowave-systeem (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada). Het fotosensibiliserende middel is methyleenblauw. Ongeveer 0,2 ml van de oplossing wordt gedurende 60 seconden op elke zak aangebracht met een stompe zijpoort-irrigator. De plaats wordt gedurende 60 seconden verlicht om het middel te activeren met behulp van een wegwerpbare, lichtverstrooiende punt die via een diodelaser in de pocket wordt gebracht (golflengte = 675 nm, 160 mW uitgangsvermogen). De controlebehandeling bestaat uit dezelfde procedure, behalve dat de fotosensibilisator wordt vervangen door een zoutoplossing en de lichtverstrooiende punt gedurende 60 seconden in de zak wordt gehouden zonder de laser te activeren. De patiënt wordt naar huis gestuurd met een thuiszorgpakket en instructies voor mondhygiëne.

De tweede sessie is gepland na 1 week. De operator past de fotosensibilisator toe en activeert de laser volgens protocol A of B. De onderzoeker houdt de patiënten op een hygiëneschema van 3 maanden en beoordeelt de deelnemers 3, 6 en 12 maanden na de behandeling opnieuw en versterkt de instructies voor mondhygiëne. Medische geschiedenis, gelijktijdige medicatie en alle bijwerkingen worden geregistreerd. Klinische parameters worden op dezelfde manier gemeten als bij baseline. Alle metingen worden gekalibreerd.