Effekten av tilleggs antimikrobiell fotodynamisk terapi for gjenværende lommer i tidligere kirurgisk behandlede tenner

En enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, longitudinell studie vil foregå over 12 måneder. Tjueåtte systemisk friske pasienter (dvs. fravær av ukontrollert diabetes mellitus, kreft, HIV, benmetabolske sykdommer eller forstyrrelser som kompromitterer sårheling) registrert i et støttende periodontalterapiprogram og pasienter ved University of Manitoba Graduate Periodontics Clinic, med minst ett kirurgisk behandlet sted med en gjenværende lomme sonderingsdybde på ≥ 5 mm og blødning ved sondering og etter å ha signert det informerte samtykket vil bli akseptert i studien. PPD, CAL, BOP og PI vil bli evaluert på disse stedene. En valgt deltaker vil få fullført en full munn periodontal kartlegging før baseline målinger som en del av vedlikeholdsprogrammet.

Når den er valgt, vil pasienten se to klinikere: undersøker (hygieniker) og operatør (beboer).

Undersøkeren registrerer dataene (PPD, CAL, BOP, PI) for hele tannsett inkludert valgt tann eller tenner, og gir foreløpig hygienebehandling; operatøren leverer testbehandlingene.

Behandlingsoppdragene er skjult for pasient og undersøker. Operatøren er ikke klar over tidligere registrerte data bortsett fra lommedybdemålinger og er ikke involvert i evalueringene etter behandling (3,6,12 måneder). Etter 12 måneder vil en full munnrevaluering bli fullført av undersøkeren som en del av pasientens vedlikeholdsprogram.

I det første besøket registrerer undersøkeren lommesonderingsdybden, klinisk festenivå, tilstedeværelse av blødning ved sondering og plakkindeks på seks steder på involverte tenner. Grundig skalering og rothøvling utføres under lokalbedøvelse ved bruk av periodontale kyretter (Gracey, Hu-Friedy, USA) og et ultralydapparat (Piezo, Ultradent, USA). Når det er fullført, tar operatøren over. Pasientene blir deretter tilfeldig tildelt test- eller kontrollgrupper ved hjelp av en datamaskingenerert tabell. Protokollen kan være: A, laseren aktiveres under behandlinger med metylenblått; B, laseren aktiveres aldri under behandlinger med saltvann.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi utføres i de resterende lommene ved hjelp av Periowave-systemet (Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada). Det fotosensibiliserende middelet er metylenblått. Omtrent 0,2 mL av løsningen påføres i løpet av 60 sekunder på hver lomme med en sideport-irrigator med butt ende. Stedet er opplyst i 60 sekunder for å aktivere midlet ved hjelp av en engangs, lysspredende spiss som føres inn i lommen via en diodelaser (bølgelengde = 675 nm, 160 mW utgangseffekt). Kontrollbehandlingen består av samme prosedyre, bortsett fra at fotosensibilisatoren erstattes med saltvannsløsning og den lysspredende spissen holdes i lommen i 60 sekunder uten å aktivere laseren. Pasienten sendes hjem med hjemmesykepleiepakke og munnhygieneanvisning.

Den andre økten er planlagt etter 1 uke. Operatøren påfører fotosensibilisatoren og aktiverer laseren i henhold til protokoll A eller B. Undersøkeren holder pasientene på en 3-måneders hygieneplan og revurderer deltakerne 3, 6 og 12 måneder etter behandlingen, samt forsterker munnhygieneinstruksjonen. Sykehistorie, samtidig medisinering og alle uønskede hendelser registreres. Kliniske parametere måles på samme måte som ved baseline. Alle målinger vil bli kalibrert.