Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FOREVR Peds VR Pilot

23. září 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Funkční výsledek reakce na zapojení virtuální reality u dětských pacientů (studie FOREVR Peds)

Zjistit proveditelnost a přijatelnost použití technologií pohlcující virtuální reality k ovlivnění klinických výsledků (např. bolest a úzkost) a využití léků (např. narkotik) u dětských pacientů s akutní a chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 7 do 21 let
  • Umět číst, rozumět a mluvit anglicky
  • Pacienti v bezprostředním pooperačním období s výraznou bolestí sledováni službou Acute Pain Service (kohorta akutní pooperační bolesti); pacienti prezentující se na operaci ve stejný den pro periferní IV umístění nebo pacienti na klinice CBDI ucházející se pro periferní IV umístění nebo přístup k portu (kohorta s cévním přístupem); nebo pacienti přijatí do CCHMC v rámci služby Medical Pain Service (kohorta chronické bolesti) nebo pacienti se srpkovitou anémií, kteří nejsou na seznamu MPS.
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo podstoupili chemoterapii, pociťují bolesti způsobené mukozitidou

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí (< 7 nebo > 21 let)
  • Anamnéza vývojových opoždění, nekontrolovaných psychiatrických stavů nebo neurologických stavů (zejména epilepsie a/nebo výrazná kinetóza/nevolnost/zvracení)
  • Vertigo, závratě a/nebo záchvatové poruchy v anamnéze
  • Stavy, které by znemožňovaly aplikaci VR brýlí, jako jsou operace hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: VR – rozptýlení
Jiný: VR – rozptýlení
Účastníci budou instruováni, aby používali jakoukoli aplikaci.
JINÝ: VR - Biofeedback
Jiný: VR - Biofeedback
Účastníci budou instruováni, aby používali aplikaci Mindful Aurora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv VR rozptýlení na úzkost
Časové okno: Před 10minutovou relací VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
Před 10minutovou relací VR.
Vliv VR-Distrakce na úzkost
Časové okno: Ihned po 10 minutách VR sezení.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
Ihned po 10 minutách VR sezení.
Vliv VR-Distrakce na úzkost
Časové okno: 15 minut po 10 minutové relaci VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
15 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Distrakce na úzkost
Časové okno: 30 minut po 10 minutové relaci VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
30 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Distrakce na bolest
Časové okno: Před 10minutovou relací VR.
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
Před 10minutovou relací VR.
Vliv VR-Distrakce na bolest
Časové okno: Ihned po 10 minutách VR sezení.
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
Ihned po 10 minutách VR sezení.
Vliv VR-Distrakce na bolest
Časové okno: 15 minut po 10 minutové relaci VR.
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
15 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Distrakce na bolest
Časové okno: 30 minut po 10 minutové relaci VR.
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
30 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Biofeedback na úzkost
Časové okno: Před 10minutovou relací VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
Před 10minutovou relací VR.
Vliv VR-Biofeedback na úzkost
Časové okno: Ihned po 10 minutách VR sezení.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
Ihned po 10 minutách VR sezení.
Vliv VR-Biofeedback na úzkost
Časové okno: 15 minut po 10 minutové relaci VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
15 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Biofeedback na úzkost
Časové okno: 30 minut po 10 minutové relaci VR.
Budou se sbírat skóre úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Úzkost bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná úzkost 10 je těžká úzkost
30 minut po 10 minutové relaci VR.
Vliv VR-Biofeedback na bolest
Časové okno: Před 10minutovou relací VR
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
Před 10minutovou relací VR
Vliv VR-Biofeedback na bolest
Časové okno: Ihned po 10 minutách VR sezení
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
Ihned po 10 minutách VR sezení
Vliv VR-Biofeedback na bolest
Časové okno: 15 minut po 10 minutové relaci VR
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
15 minut po 10 minutové relaci VR
Vliv VR-Biofeedback na bolest
Časové okno: 30 minut po 10 minutové relaci VR
Bude se sbírat skóre bolesti. Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Bolest bude hodnocena od 0 do 10. 0 znamená žádná bolest 10 je silná bolest
30 minut po 10 minutové relaci VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role úzkosti na změny bolesti
Časové okno: Jednou před studijní návštěvou
Účastníci vyplní dotazník týkající se úzkosti
Jednou před studijní návštěvou
Role bolesti katastrofální
Časové okno: Jednou před studijní návštěvou
Účastníci vyplní dotazník týkající se bolesti
Jednou před studijní návštěvou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Olbrecht, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-2892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tyto informace budou poskytnuty na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění. Všechna data budou identifikována.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na VR – rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit