Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální analgezie pro snížení pooperační spotřeby opioidů

28. března 2021 aktualizováno: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby prozkoumali účinnost lokální infiltrace chirurgické rány kombinující dexmedetomidin, ropivakain a ketorolac (léčebná skupina) oproti současnému standardu péče (historická kontrolní skupina) pro zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této výzkumné studie dostanou pacienti, kterým je doporučena blokáda přímého pouzdra během operace, novou kombinaci neopioidních léků. Údaje z léčebné skupiny budou porovnány s chirurgickými výsledky historicky shodné kontrolní skupiny, aby se prozkoumala schopnost této kombinace léků snížit pooperační bolest a pooperační spotřebu opioidů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu 1-3
  • Podstupující operaci vyžadující blokádu přímého pouzdra

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu 4 nebo vyšší
  • anamnéza opiátů, zneužívání nelegálních látek, chronické bolesti nebo neurologické dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální analgezie
Lék: Multimodální analgezie
Subjektům bude podán blok přímého pouzdra obsahující dexmedetomidin, ropivakain a ketorolac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační spotřeby opioidů
Časové okno: 48 hodin
Snížená pooperační spotřeba opioidů spojená s použitím multimodální analgezie
48 hodin
Změna skóre pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Snížené skóre pooperační bolesti spojené s použitím multimodální analgezie
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018P002053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Multimodální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit