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Multimodale Analgesie zur Reduktion des postoperativen Opioidverbrauchs

28. März 2021 aktualisiert von: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um die Wirksamkeit der lokalen Infiltration der Operationswunde in Kombination mit Dexmedetomidin, Ropivacain und Ketorolac (Behandlungsgruppe) im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard (historische Kontrollgruppe) für die postoperative Schmerzbehandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während dieser Forschungsstudie erhalten Patienten, denen während einer Operation eine Blockade der Rektusscheide empfohlen wird, eine neuartige Kombination von Nicht-Opioid-Medikamenten. Die Daten der Behandlungsgruppe werden mit den chirurgischen Ergebnissen einer historisch übereinstimmenden Kontrollgruppe verglichen, um die Fähigkeit dieser Arzneimittelkombination zu untersuchen, postoperative Schmerzen und den postoperativen Opioidverbrauch zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists 1-3
  • Sich einer Operation unterziehen, die eine Blockade der Rektusscheide erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists von 4 oder höher
  • Geschichte des Opiatmissbrauchs, des Missbrauchs illegaler Substanzen, chronischer Schmerzen oder neurologischer Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Analgesie
Arzneimittel: Multimodale Analgesie
Die Probanden erhalten einen Rektusscheideblock, der Dexmedetomidin, Ropivacain und Ketorolac enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des postoperativen Opioidkonsums
Zeitfenster: 48 Stunden
Verringerter postoperativer Opioidverbrauch im Zusammenhang mit der Anwendung von multimodaler Analgesie
48 Stunden
Veränderung der postoperativen Schmerzwerte
Zeitfenster: 48 Stunden
Verringerte postoperative Schmerzwerte im Zusammenhang mit der Verwendung von multimodaler Analgesie
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P002053

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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