Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SURESTEP: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u superrefrakterního epileptického stavu (SURESTEP)

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v SUperrefrakterním stavu EPilepticus (SURESTEP): Pilotní studie nové terapie při běžné lékařské pohotovosti

Účelem této studie je zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ovlivňuje superrefrakterní status epilepticus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika superrefrakterního status epilepticus
  • přijat na jednotku intenzivní péče
  • identifikovatelné epileptogenní zaměření na EEG

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace EEG pokožky hlavy
  • vši
  • svrab
  • jiná infekce vlasů/kůže
  • lupénka na hlavě
  • přecitlivělost
  • jiný závažný dermatologický stav
  • předchozí nežádoucí reakce na kolodium
  • stimulátor vagového nervu
  • implantabilní kardioverter defibrilátor
  • kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes skalpové elektrody přes předpokládané epileptogenní ohnisko po dobu 20 minut při 2,0 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epileptiformní aktivity, na pacienta
Časové okno: Až 3 hodiny na záznam EEG
EEG epileptiformní aktivita definovaná v jednotkách špiček za sekundu pro daného pacienta. Pre-stim porovnává špičky během stimulace a před stimulací. Pre-post porovnává špičky po stimulaci a před stimulací.
Až 3 hodiny na záznam EEG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epileptiformní aktivity, založená na relaci
Časové okno: Až 3 hodiny na záznam EEG
EEG epileptiformní aktivita definovaná v jednotkách špiček za sekundu pro dané stimulační sezení. Pre-stim porovnává špičky během stimulace a před stimulací. Pre-post porovnává špičky po stimulaci a před stimulací.
Až 3 hodiny na záznam EEG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Medical Service Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Ng, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2018:133

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Status Epilepticus

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit