Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití umělé inteligence k predikci rakovinných lymfatických uzlin pro staging rakoviny plic během ultrazvukového zobrazování

10. března 2020 aktualizováno: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vývoj a validace počítačem podporovaného algoritmu s využitím umělé inteligence a hlubokých neuronových sítí pro segmentaci ultrasonografických rysů lymfatických uzlin během endobronchiálního ultrazvuku

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda se síť hluboké neuronové umělé inteligence (AI) (NeuralSeg) může naučit, jak přiřadit skóre kanadských lymfatických uzlin lymfatickým uzlům vyšetřeným endobronchiální ultrazvukovou transbronchiální aspirací jehlou (EBUS-TBNA) pomocí techniky segmentace. Snímky budou vytvořeny z 300 videí lymfatických uzlin z potenciální knihovny a budou použity jako derivační sada pro vývoj algoritmu. Prospektivně bude shromážděno dalších 100 snímků lymfatických uzlin pro ověření, zda NeuralSeg dokáže správně použít skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze A nevyžaduje registraci pacienta. Fáze B bude vyžadovat prospektivní zařazení pacientů k získání ověřovacího souboru nových videí lymfatických uzlin. Všichni pacienti, u kterých je plánováno podstoupit proceduru EBUS-TBNA pro stanovení stadia NSCLC v mediastinu v St. Joseph's Healthcare Hamilton, budou způsobilí k zařazení do této studie. Neexistují žádná vylučovací kritéria. Všichni pacienti podstoupí EBUS-TBNA jako běžnou péči, s výjimkou jednoho rozdílu, kdy budou postupy nahrávány na video, aby mohly být později použity pro počítačovou analýzu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být diagnostikován s potvrzeným nebo suspektním karcinomem plic a musí podstupovat diagnostiku/staging EBUS

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj počítačového algoritmu pro identifikaci ultrasonografických znaků lymfatických uzlin
Časové okno: Od retrospektivního sběru dat po vývoj algoritmu (1 měsíc)
Cíl: zjistit, zda se hluboká neuronová síť AI (NeuralSeg) může naučit, jak přiřadit skóre kanadských lymfatických uzlin lymfatickým uzlům vyšetřeným pomocí EBUS, pomocí techniky segmentace na existující (derivační) sadě videí lymfatických uzlin
Od retrospektivního sběru dat po vývoj algoritmu (1 měsíc)
Validace počítačového algoritmu k identifikaci ultrasonografických rysů lymfatických uzlin
Časové okno: Od prospektivního sběru dat po validaci algoritmu (6 měsíců)
Cíl: zjistit, zda NeuralSeg dokáže správně aplikovat Kanadské skóre lymfatických uzlin na novou (ověřovací) sadu videí lymfatických uzlin, kterou nikdy předtím neviděl
Od prospektivního sběru dat po validaci algoritmu (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a spolehlivost segmentace prováděné NeuralSegem
Časové okno: Od segmentace provedené chirurgem po segmentaci provedenou NeuralSegem (1 měsíc)
Cíl: porovnat přesnost a spolehlivost segmentace provedené NeuralSegem se segmentací provedenou zkušeným endoskopickým chirurgem pomocí DICE-SORENSEN koeficientů.
Od segmentace provedené chirurgem po segmentaci provedenou NeuralSegem (1 měsíc)
NeuralSeg predikce malignity lymfatických uzlin
Časové okno: Od algoritmu NeuralSeg použitého na zobrazování EBUS po zprávu o biopsii (odhaduje se na 2–3 měsíce)
Cíl: zjistit, zda NeuralSeg dokáže přesně předpovědět malignitu v lymfatických uzlinách ve srovnání s výsledky biopsie vyšetřované lymfatické uzliny.
Od algoritmu NeuralSeg použitého na zobrazování EBUS po zprávu o biopsii (odhaduje se na 2–3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael C Hanna, St. Josephs Healthcare Hamilton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StJoes EBUS AI (5636)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Endobronchiální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit