- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849040
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do przewidywania nowotworowych węzłów chłonnych do oceny stopnia zaawansowania raka płuca podczas obrazowania ultrasonograficznego
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Opracowanie i walidacja wspomaganego komputerowo algorytmu wykorzystującego sztuczną inteligencję i głębokie sieci neuronowe do segmentacji cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych podczas ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy głęboka neuronowa sieć sztucznej inteligencji (AI) (NeuralSeg) może nauczyć się, jak przypisać Kanadyjską ocenę węzłów chłonnych do węzłów chłonnych badanych przez ultrasonografię wewnątrzoskrzelową przez przezoskrzelową aspirację igłą (EBUS-TBNA), przy użyciu techniki segmentacji.
Obrazy zostaną utworzone z 300 filmów z węzłów chłonnych z prospektywnej biblioteki i zostaną wykorzystane jako zestaw wyprowadzeń do opracowania algorytmu.
Dodatkowe 100 obrazów węzłów chłonnych zostanie zebranych prospektywnie w celu sprawdzenia, czy NeuralSeg może prawidłowo zastosować punktację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Faza A nie wymaga rejestracji pacjentów.
Faza B będzie wymagać prospektywnej rejestracji pacjentów w celu uzyskania zestawu do walidacji nowych filmów z węzłami chłonnymi.
Wszyscy pacjenci, którzy mają zostać poddani procedurze EBUS-TBNA w celu oceny stopnia zaawansowania NSCLC w szpitalu St. Joseph's Healthcare Hamilton, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Nie ma kryteriów wykluczenia.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani EBUS-TBNA zgodnie z rutynową opieką, z wyjątkiem jednej różnicy, w której procedury będą nagrywane na wideo, aby można je było wykorzystać do analizy komputerowej w późniejszym czasie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być zdiagnozowany z potwierdzonym lub podejrzewanym rakiem płuc i przejść diagnostykę/ocenę stopnia zaawansowania EBUS
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowanie algorytmu komputerowego do identyfikacji cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Od retrospektywnego zbierania danych do opracowania algorytmu (1 miesiąc)
|
Cel: ustalenie, czy głęboka neuronowa sieć sztucznej inteligencji (NeuralSeg) może nauczyć się, jak przypisać Canada Lymph Node Score do węzłów chłonnych badanych przez EBUS, przy użyciu techniki segmentacji na istniejącym (pochodnym) zestawie filmów z węzłów chłonnych
|
Od retrospektywnego zbierania danych do opracowania algorytmu (1 miesiąc)
|
Walidacja algorytmu komputerowego do identyfikacji cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Od prospektywnego zbierania danych do walidacji algorytmu (6 miesięcy)
|
Cel: ustalenie, czy NeuralSeg może prawidłowo zastosować Canada Lymph Node Score do nowego (walidacyjnego) zestawu filmów dotyczących węzłów chłonnych, których nigdy wcześniej nie widział
|
Od prospektywnego zbierania danych do walidacji algorytmu (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność i niezawodność segmentacji wykonanej przez NeuralSeg
Ramy czasowe: Od segmentacji wykonywanej przez chirurga do segmentacji wykonywanej przez NeuralSeg (1 miesiąc)
|
Cel: porównanie dokładności i wiarygodności segmentacji wykonanej przez NeuralSeg z segmentacją wykonaną przez doświadczonego chirurga endoskopowego z wykorzystaniem współczynników DICE-SORENSEN.
|
Od segmentacji wykonywanej przez chirurga do segmentacji wykonywanej przez NeuralSeg (1 miesiąc)
|
NeuralSeg przewidywanie złośliwości węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Od algorytmu NeuralSeg stosowanego w obrazowaniu EBUS do raportu z biopsji (szacowany do 2-3 miesięcy)
|
Cel: ustalenie, czy NeuralSeg może dokładnie przewidzieć złośliwość węzła chłonnego w porównaniu z wynikami biopsji badanego węzła chłonnego.
|
Od algorytmu NeuralSeg stosowanego w obrazowaniu EBUS do raportu z biopsji (szacowany do 2-3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael C Hanna, St. Josephs Healthcare Hamilton
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Topol EJ. High-performance medicine: the convergence of human and artificial intelligence. Nat Med. 2019 Jan;25(1):44-56. doi: 10.1038/s41591-018-0300-7. Epub 2019 Jan 7.
- American College of Chest Physicians; Health and Science Policy Committee. Diagnosis and management of lung cancer: ACCP evidence-based guidelines. American College of Chest Physicians. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):D-G, 1S-337S. No abstract available.
- Hanna WC, Yasufuku K. Bronchoscopic staging of lung cancer. Ther Adv Respir Dis. 2013 Apr;7(2):111-8. doi: 10.1177/1753465812468041. Epub 2012 Dec 20.
- Hylton DA, Turner J, Shargall Y, Finley C, Agzarian J, Yasufuku K, Fahim C, Hanna WC. Ultrasonographic characteristics of lymph nodes as predictors of malignancy during endobronchial ultrasound (EBUS): A systematic review. Lung Cancer. 2018 Dec;126:97-105. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.10.020. Epub 2018 Oct 30.
- El-Sherief AH, Lau CT, Wu CC, Drake RL, Abbott GF, Rice TW. International association for the study of lung cancer (IASLC) lymph node map: radiologic review with CT illustration. Radiographics. 2014 Oct;34(6):1680-91. doi: 10.1148/rg.346130097.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StJoes EBUS AI (5636)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy