Het gebruik van kunstmatige intelligentie om kankerachtige lymfeklieren te voorspellen voor de stadiëring van longkanker tijdens echografie
10 maart 2020 bijgewerkt door: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ontwikkeling en validatie van een computerondersteund algoritme met behulp van kunstmatige intelligentie en diepe neurale netwerken voor de segmentatie van ultrasonografische kenmerken van lymfeklieren tijdens endobronchiale echografie
Deze studie heeft tot doel te bepalen of een diep neuraal netwerk van kunstmatige intelligentie (AI) (NeuralSeg) kan leren hoe de Canada Lymph Node Score kan worden toegewezen aan lymfeklieren die worden onderzocht door endobronchiale ultrasone transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA), met behulp van de techniek van segmentatie.
Er zullen afbeeldingen worden gemaakt van 300 lymfekliervideo's uit een toekomstige bibliotheek en deze zullen worden gebruikt als een afleidingsset om het algoritme te ontwikkelen.
Er zullen prospectief nog eens 100 lymfeklierbeelden worden verzameld om te valideren of NeuralSeg de score correct kan toepassen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor fase A is geen patiëntinschrijving vereist.
Fase B vereist prospectieve inschrijving van patiënten om de validatieset van nieuwe lymfekliervideo's te verkrijgen.
Alle patiënten die gepland staan om een EBUS-TBNA-procedure te ondergaan voor mediastinale stadiëring van NSCLC bij St. Joseph's Healthcare Hamilton komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Alle patiënten ondergaan EBUS-TBNA volgens de routinezorg, met uitzondering van het enige verschil waarbij de procedures op video worden opgenomen zodat ze op een later tijdstip kunnen worden gebruikt voor computeranalyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet gediagnosticeerd zijn met bevestigde of vermoedelijke longkanker en een EBUS-diagnose/stadiëring ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een computeralgoritme om ultrasonografische kenmerken van lymfeklieren te identificeren
Tijdsspanne: Van retrospectieve dataverzameling tot ontwikkeling van algoritmen (1 maand)
|
Doel: bepalen of een diep neuraal AI-netwerk (NeuralSeg) kan leren hoe de Canada Lymph Node Score kan worden toegewezen aan lymfeklieren die door EBUS worden onderzocht, met behulp van de techniek van segmentatie op een bestaande (afleiding) set lymfekliervideo's
|
Van retrospectieve dataverzameling tot ontwikkeling van algoritmen (1 maand)
|
|
Validatie van computeralgoritme om ultrasonografische kenmerken van lymfeklieren te identificeren
Tijdsspanne: Van prospectieve dataverzameling tot algoritmevalidatie (6 maanden)
|
Doelstelling: bepalen of NeuralSeg de Canada Lymph Node Score correct kan toepassen op een nieuwe (validatie) set lymfekliervideo's die nog nooit eerder zijn vertoond
|
Van prospectieve dataverzameling tot algoritmevalidatie (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de segmentatie uitgevoerd door NeuralSeg
Tijdsspanne: Van segmentatie uitgevoerd door chirurg tot segmentatie uitgevoerd door NeuralSeg (1 maand)
|
Doel: de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de segmentatie uitgevoerd door NeuralSeg vergelijken met de segmentatie uitgevoerd door een ervaren endoscopische chirurg met behulp van DICE-SORENSEN-coëfficiënten.
|
Van segmentatie uitgevoerd door chirurg tot segmentatie uitgevoerd door NeuralSeg (1 maand)
|
|
NeuralSeg-voorspelling van maligniteit van de lymfeklieren
Tijdsspanne: Van NeuralSeg-algoritme gebruikt op EBUS-beeldvorming tot biopsierapport (geschat op 2-3 maanden)
|
Doelstelling: bepalen of NeuralSeg maligniteit in de lymfeklier nauwkeurig kan voorspellen in vergelijking met biopsieresultaten van de onderzochte lymfeklier.
|
Van NeuralSeg-algoritme gebruikt op EBUS-beeldvorming tot biopsierapport (geschat op 2-3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael C Hanna, St. Josephs Healthcare Hamilton
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Topol EJ. High-performance medicine: the convergence of human and artificial intelligence. Nat Med. 2019 Jan;25(1):44-56. doi: 10.1038/s41591-018-0300-7. Epub 2019 Jan 7.
- American College of Chest Physicians; Health and Science Policy Committee. Diagnosis and management of lung cancer: ACCP evidence-based guidelines. American College of Chest Physicians. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):D-G, 1S-337S. No abstract available.
- Hanna WC, Yasufuku K. Bronchoscopic staging of lung cancer. Ther Adv Respir Dis. 2013 Apr;7(2):111-8. doi: 10.1177/1753465812468041. Epub 2012 Dec 20.
- Hylton DA, Turner J, Shargall Y, Finley C, Agzarian J, Yasufuku K, Fahim C, Hanna WC. Ultrasonographic characteristics of lymph nodes as predictors of malignancy during endobronchial ultrasound (EBUS): A systematic review. Lung Cancer. 2018 Dec;126:97-105. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.10.020. Epub 2018 Oct 30.
- El-Sherief AH, Lau CT, Wu CC, Drake RL, Abbott GF, Rice TW. International association for the study of lung cancer (IASLC) lymph node map: radiologic review with CT illustration. Radiographics. 2014 Oct;34(6):1680-91. doi: 10.1148/rg.346130097.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StJoes EBUS AI (5636)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Endobronchiale echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundWervingZiekten van het ruggenmerg | Wervelkanaalstenose | Ruggenmergletsels | Degeneratie van de wervelkolom | Compressie van het ruggenmerg | Ziekte van de wervelkolom | Spinale verwondingVerenigde Staten