- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03849040
Användningen av artificiell intelligens för att förutsäga cancerlymfkörtlar för stadieindelning av lungcancer under ultraljudsundersökning
10 mars 2020 uppdaterad av: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Utveckling och validering av en datorstödd algoritm som använder artificiell intelligens och djupa neurala nätverk för segmentering av ultraljudsegenskaper hos lymfkörtlar under endobronkialt ultraljud
Den här studien syftar till att avgöra om ett nätverk för djup neural artificiell intelligens (AI) (NeuralSeg) kan lära sig hur man tilldelar Canadas lymfkörtelpoäng till lymfkörtlar som undersöks med endobronkial ultraljudstransbronkial nålspiration (EBUS-TBNA), med hjälp av segmenteringstekniken.
Bilder kommer att skapas från 300 lymfkörtlar-videor från ett potentiellt bibliotek och kommer att användas som en härledningsuppsättning för att utveckla algoritmen.
Ytterligare 100 lymfkörtelbilder kommer att samlas in prospektivt för att validera om NeuralSeg kan tillämpa poängen korrekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fas A kräver ingen patientregistrering.
Fas B kommer att kräva prospektiv inskrivning av patienter för att få valideringsuppsättningen av nya lymfkörtelvideor.
Alla patienter som är planerade att genomgå en EBUS-TBNA-procedur för mediastinal stadieindelning av NSCLC vid St. Joseph's Healthcare Hamilton kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Det finns inga uteslutningskriterier.
Alla patienter kommer att genomgå EBUS-TBNA enligt rutinvård, förutom den ena skillnaden där procedurerna kommer att videospelas så att de kan användas för datoranalys vid ett senare tillfälle.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste diagnostiseras med bekräftad eller misstänkt lungcancer och genomgå EBUS-diagnos/stadieindelning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av datoralgoritm för att identifiera lymfkörtelultraljudsegenskaper
Tidsram: Från retrospektiv datainsamling till algoritmutveckling (1 månad)
|
Syfte: att avgöra om ett djupt neuralt AI-nätverk (NeuralSeg) kan lära sig hur man tilldelar Canadas lymfkörtelpoäng till lymfkörtlar som undersöks av EBUS, med hjälp av segmenteringstekniken på en befintlig (avledning) uppsättning lymfkörtelvideor
|
Från retrospektiv datainsamling till algoritmutveckling (1 månad)
|
Validering av datoralgoritm för att identifiera lymfkörtelultraljudsegenskaper
Tidsram: Från framtida datainsamling till algoritmvalidering (6 månader)
|
Syfte: att avgöra om NeuralSeg korrekt kan tillämpa Kanadas lymfkörtelpoäng på en ny (validerings) uppsättning lymfkörtelvideor som den aldrig har sett förut
|
Från framtida datainsamling till algoritmvalidering (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet och tillförlitlighet för segmenteringen utförd av NeuralSeg
Tidsram: Från segmentering utförd av kirurg till segmentering utförd av NeuralSeg (1 månad)
|
Mål: att jämföra noggrannheten och tillförlitligheten av segmenteringen utförd av NeuralSeg med segmenteringen utförd av en erfaren endoskopisk kirurg med hjälp av DICE-SORENSEN-koefficienter.
|
Från segmentering utförd av kirurg till segmentering utförd av NeuralSeg (1 månad)
|
NeuralSeg förutsägelse av lymfkörtelmalignitet
Tidsram: Från NeuralSeg-algoritm som används på EBUS-avbildning till biopsirapport (uppskattat upp till 2-3 månader)
|
Mål: att avgöra om NeuralSeg exakt kan förutsäga malignitet i lymfkörteln jämfört med biopsiresultat av den lymfkörtel som undersöktes.
|
Från NeuralSeg-algoritm som används på EBUS-avbildning till biopsirapport (uppskattat upp till 2-3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael C Hanna, St. Josephs Healthcare Hamilton
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Topol EJ. High-performance medicine: the convergence of human and artificial intelligence. Nat Med. 2019 Jan;25(1):44-56. doi: 10.1038/s41591-018-0300-7. Epub 2019 Jan 7.
- American College of Chest Physicians; Health and Science Policy Committee. Diagnosis and management of lung cancer: ACCP evidence-based guidelines. American College of Chest Physicians. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):D-G, 1S-337S. No abstract available.
- Hanna WC, Yasufuku K. Bronchoscopic staging of lung cancer. Ther Adv Respir Dis. 2013 Apr;7(2):111-8. doi: 10.1177/1753465812468041. Epub 2012 Dec 20.
- Hylton DA, Turner J, Shargall Y, Finley C, Agzarian J, Yasufuku K, Fahim C, Hanna WC. Ultrasonographic characteristics of lymph nodes as predictors of malignancy during endobronchial ultrasound (EBUS): A systematic review. Lung Cancer. 2018 Dec;126:97-105. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.10.020. Epub 2018 Oct 30.
- El-Sherief AH, Lau CT, Wu CC, Drake RL, Abbott GF, Rice TW. International association for the study of lung cancer (IASLC) lymph node map: radiologic review with CT illustration. Radiographics. 2014 Oct;34(6):1680-91. doi: 10.1148/rg.346130097.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Första postat (Faktisk)
21 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StJoes EBUS AI (5636)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endobronkialt ultraljud
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterBoston Scientific CorporationAvslutadLungcancer | Malign neoplasm av andningsorgan och intratorakalt organkarcinomFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Pulmonx CorporationAvslutadLungemfysemStorbritannien, Schweiz, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien