Využití digitální tomosyntézy pro detekci a case management zlomenin scaphoideu a distálního radia: Studie sběru dat VolumeRAD

Kritéria pro zařazení pro subjekty s kontrolní paží:

Do této studie mohou být zařazeni jedinci, kteří splňují všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Jsou dospělí ve věku 18 let nebo starší;
2. Jsou schopni a ochotni dodržovat studijní postupy; a
3. Jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení pro subjekty s kontrolní paží:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií vyloučení, budou z této studie vyloučeny:

1. jsou zdokumentovány jako těhotné na základě lékařského úsudku PI a s ohledem na standardy místní klinické praxe pro průkaz těhotenství;
2. Znali předchozí trauma v obou zápěstích.

Kritéria pro zařazení pro subjekty v testovacím rameni:

Do této studie mohou být zařazeni jedinci, kteří splňují všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Jsou dospělí ve věku 18 let nebo starší;
2. Máte potvrzenou nebo suspektní zlomeninu distálního radia nebo scaphoideu zápěstí;
3. Absolvujte rentgenové zobrazovací vyšetření podle standardní péče;
4. Nechte si objednat standardní péči (SOC) CT nebo MRI vyšetření;
5. Jsou schopni a ochotni dokončit DTS zobrazovací zkoušku (pokud již nebyla dokončena);
6. Jsou schopni a ochotni dodržovat studijní postupy; a
7. Jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení pro subjekty v testovacím rameni:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií vyloučení, budou z této studie vyloučeny:

1. jsou zdokumentovány jako těhotné na základě lékařského úsudku PI a s ohledem na standardy místní klinické praxe pro průkaz těhotenství;
2. Mít další trauma v zorném poli snímku, které buď ovlivňuje vizualizaci nebo mění léčbu zlomeniny scaphoidea nebo distálního radia;
3. Prodělali jste předchozí rekonstrukční operaci nebo fixaci zápěstí.