Uso della tomosintesi digitale per il rilevamento e la gestione dei casi di fratture dello scafoide e del radio distale: uno studio di raccolta dati VolumeRAD

Criteri di inclusione per i soggetti del braccio di controllo:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione possono essere arruolati in questo studio:

1. Sono adulti di età pari o superiore a 18 anni;
2. Sono in grado e disposti a rispettare le procedure di studio; E
3. - Sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione per i soggetti del braccio di controllo:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione saranno esclusi da questo studio:

1. Sono documentate come gravide sulla base del giudizio medico del PI e in considerazione degli standard di pratica clinica locale per l'evidenza della gravidanza;
2. Hanno avuto un trauma precedente in entrambi i polsi.

Criteri di inclusione per i soggetti del braccio di prova:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione possono essere arruolati in questo studio:

1. Sono adulti di età pari o superiore a 18 anni;
2. Avere un radio distale confermato o sospetto o una frattura del polso dello scafoide;
3. Aver completato un esame di imaging a raggi X secondo lo standard di cura;
4. Avere un esame TC o MRI standard di cura (SOC) ordinato;
5. Sono in grado e disposti a completare l'esame di imaging DTS (se non già completato);
6. Sono in grado e disposti a rispettare le procedure di studio; E
7. - Sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione per i soggetti del braccio di prova:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione saranno esclusi da questo studio:

1. Sono documentate come gravide sulla base del giudizio medico del PI e in considerazione degli standard di pratica clinica locale per l'evidenza della gravidanza;
2. Avere un trauma aggiuntivo all'interno del campo visivo dell'immagine che influisce sulla visualizzazione o modifica il trattamento della frattura dello scafoide o del radio distale;
3. Hanno subito un precedente intervento di chirurgia ricostruttiva o fissazione al polso.