TACE s lenvatinibem versus samotným lenvatinibem v první linii léčby pokročilého HCC (TACE)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let;
2. Pacienti s primárně pokročilým HCC (v souladu s doporučeními AASLD2018 pro diagnostiku HCC), bez jakékoli předchozí léčby;
3. Existuje alespoň jedna měřitelná léze v játrech podle kritérií mRECIST, jeden nádor ≤ 10,0 cm nebo mnohočetné nádory a nádorová zátěž ≤ 50 % , s embolií tumoru portální žíly nebo s extrahepatální metastázou;
4. skóre ECOG 0-1;
5. Child-Pugh třída A;
6. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
7. Funkce krve, jater a ledvin splňují následující podmínky: Počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10 9 /l; počet krevních destiček ≥ 60 × 109/l; Hemoglobin ≥ 90 g/l; sérový albumin ≥ 30 g/l; Bilirubin ≤ 50 umol/l; AST, ALT ≤ 5násobek horní hranice normy, ALP ≤ 4násobek horní hranice normy; Prodloužení protrombinového času tak, aby nepřekročil horní hranici normálu o 6 sekund; Kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu

Kritéria vyloučení:

1. Předoperační zobrazovací vyšetření odhalilo difuzní intrahepatální léze nebo invazi, dolní dutou žílu nebo primární větev žlučovodu;
2. Předchozí anamnéza jaterní encefalopatie, refrakterního ascitu nebo žaludečních jícnových varixů;
3. Existují kontraindikace léčby TACE, jako je portosystémový zkrat, ablace jaterního průtoku, významná ateroskleróza;
4. Mozkové metastázy;
5. Hypersenzitivita na intravenózní kontrastní látky;
6. těhotné nebo kojící ženy nebo osoby s plánovaným rodičovstvím do dvou let;
7. S HIV, infekce syfilis;
8. Doprovázené jinými zhoubnými nádory nebo trpícími jinými zhoubnými nádory během 5 let před zařazením;
9. příjemci alogenních transplantovaných orgánů;
10. Těžká dysfunkce srdce a ledvin nebo jiných orgánů;
11. Aktivní závažná infekce > stupeň 2 (NCI-CTC verze 4);
12. Utrpení duševními a psychickými chorobami může ovlivnit informovaný souhlas;
13. Neschopnost užívat perorální léky;
14. Účast na jiných klinických studiích léků během 12 měsíců před zařazením;