TACE mit Lenvatinib im Vergleich zu Lenvatinib allein in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem HCC (TACE)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre;
2. Patienten mit primär fortgeschrittenem HCC (gemäß den AASLD2018-Richtlinien zur Diagnose von HCC), ohne vorherige Behandlung;
3. Es liegt mindestens eine messbare Läsion in der Leber gemäß den mRECIST-Kriterien vor, ein einzelner Tumor ≤ 10,0 cm oder mehrere Tumoren und eine Tumorlast ≤ 50 %, mit Tumorembolie in der Pfortader oder mit extrahepatischer Metastasierung;
4. ECOG-Score 0-1;
5. Child-Pugh-Klasse A;
6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
7. Blut-, Leber- und Nierenfunktion erfüllen die folgenden Bedingungen: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10 9 /L; Thrombozytenzahl ≥ 60 × 10 9 /L; Hämoglobin ≥ 90 g/L; Serumalbumin ≥ 30 g/L; Bilirubin ≤ 50 umol/L; AST, ALT ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts, ALP ≤ 4-fache Obergrenze des Normalwerts; Verlängerung der Prothrombinzeit, um die Obergrenze des Normalwerts um 6 Sekunden nicht zu überschreiten; Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts

Ausschlusskriterien:

1. Die präoperative bildgebende Untersuchung ergab diffuse intrahepatische Läsionen oder Invasionen, die Vena cava inferior oder den primären Gallengangzweig;
2. Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie, refraktärem Aszites oder Magen-Ösophagusvarizen;
3. Es gibt Kontraindikationen für die TACE-Behandlung, wie portosystemischer Shunt, Ablation des Leberflusses, erhebliche Atherosklerose;
4. Hirnmetastasen;
5. Überempfindlichkeit gegen intravenöse Kontrastmittel;
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Personen mit Familienplanung innerhalb von zwei Jahren;
7. Bei HIV, Syphilis-Infektion;
8. wenn Sie innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung an anderen bösartigen Tumoren leiden oder an anderen bösartigen Erkrankungen leiden;
9. Empfänger allogener Organtransplantate;
10. Schwere Funktionsstörung des Herzens, der Nieren oder anderer Organe;
11. Aktive schwere Infektion > Grad 2 (NCI-CTC Version 4);
12. Das Leiden an psychischen und psychischen Erkrankungen kann die Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen.
13. Unfähig, orale Medikamente einzunehmen;
14. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung;