진행성 간암의 1차 치료에서 렌바티닙 대 렌바티닙 단독 TACE (TACE)

포함 기준:

1. 18-75세;
2. 이전 치료가 없는 원발성 진행성 간세포암종 환자(간세포암종 진단을 위한 AASLD2018 지침에 따름);
3. mRECIST 기준, 단일 종양 ≤ 10.0cm 또는 다발성 종양 및 종양 부하 ≤50%에 따라 간에서 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있으며, 문맥 종양 색전 또는 간외 전이가 있습니다.
4. ECOG 점수 ​​0-1;
5. 차일드-푸 클래스 A;
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
7. 혈액, 간 및 신장 기능은 다음 조건을 충족합니다: 호중구 수 ≥ 1.5 × 10 9 /L; 혈소판 수 ≥ 60 × 10 9 /L; 헤모글로빈 ≥ 90g/L; 혈청 알부민 ≥ 30g/L; 빌리루빈 ≤ 50 umol/L; AST, ALT ≤ 정상 상한치의 5배, ALP ≤ 정상 상한치의 4배; 프로트롬빈 시간이 정상 상한을 초과하지 않도록 6초 연장; 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배

제외 기준:

1. 수술 전 영상 검사에서 미만성 간내 병변 또는 침범, 하대정맥 또는 원발성 담관이 드러났습니다.
2. 간성 뇌병증, 불응성 복수 또는 위 식도 정맥류의 이전 병력;
3. TACE 치료에는 문맥전신 단락, 간 흐름 절제, 심각한 죽상동맥경화증과 같은 금기 사항이 있습니다.
4. 뇌 전이;
5. 정맥 조영제에 대한 과민증;
6. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 2년 이내의 가족 계획 대상자
7. HIV의 경우 매독 감염;
8. 등록 전 5년 이내에 다른 악성 종양을 동반했거나 다른 악성 종양을 앓은 자;
9. 동종 장기 이식 수혜자;
10. 심장 및 신장 또는 기타 기관의 심각한 기능 장애;
11. 활성 중증 감염 > 등급 2(NCI-CTC 버전 4);
12. 정신 및 심리적 질병으로 고통받는 것은 정보에 입각한 동의에 영향을 미칠 수 있습니다.
13. 경구용 약물을 복용할 수 없음;
14. 등록 전 12개월 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.